Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzyskanie wiarygodnej walidacji językowej i kulturowej kwestionariuszy Cargier Bruden Inventony (CBI) i Zarit-12 (VALI-CBIZ)

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Uzyskanie wiarygodnej walidacji językowej i kulturowej kwestionariuszy Cargier Bruden Inventony (CBI) i Zarit-12, tłumaczenie z języka angielskiego do użytku we Francji

Aby zweryfikować 2 kwestionariusze ZARIT-12 i CBI, należy przejść przez kilka etapów:

  1. etap tłumaczenia : na tym etapie odbędzie się spotkanie ekspertów w celu zatwierdzenia wersji testowej w języku francuskim przez 4 dwujęzycznych tłumaczy z francuskiego i angielskiego języka ojczystego.
  2. etap pilotażowy: rekrutacja 30 opiekunów pacjentów neurologicznych w celu weryfikacji zrozumienia i uzyskania ostatecznej wersji kwestionariusza.

  3. Etap walidacji: oba kwestionariusze zostały zwalidowane, na tym etapie powinna odbyć się rekrutacja 264 uczestników do kwestionariusza CBI i 120 uczestników do kwestionariusza ZARIT-12, a te 2 kwestionariusze zostaną dostarczone uczestnikowi tego samego dnia.

    • Pierwszy kwestionariusz będzie musiał zostać wypełniony w dniu otrzymania kwestionariusza (dzień 1).
    • Drugi należy wypełnić i wysłać czternaście dni później (dzień 14).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Aby zweryfikować 2 kwestionariusze ZARIT-12 i CBI, należy przejść przez kilka etapów:

  1. etap tłumaczenia : na tym etapie odbędzie się spotkanie ekspertów w celu zatwierdzenia wersji testowej w języku francuskim przez 4 dwujęzycznych tłumaczy z francuskiego i angielskiego języka ojczystego.
  2. etap pilotażowy: rekrutacja 30 opiekunów pacjentów neurologicznych w celu weryfikacji zrozumienia i uzyskania ostatecznej wersji kwestionariusza.
  3. Etap walidacji: oba kwestionariusze zostały zweryfikowane, na tym etapie powinna odbyć się rekrutacja 264 uczestników do kwestionariusza CBI i 120 uczestników do kwestionariusza ZARIT-12, a te 2 kwestionariusze zostaną dostarczone uczestnikowi pierwszego dnia. Pierwszy kwestionariusz trzeba będzie wypełnić pierwszego dnia, a drugi wypełnić i wysłać czternaście dni później (a więc w dniu 14)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

264

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Seine Saint Denis
      • Saint-Denis, Seine Saint Denis, Francja, 93200
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Delafontaine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultowani w oddziałach szpitalnych objętych badaniem i cierpiący na patologie neurologiczne z włączeniem opiekunów pacjentów, którzy mieli konsultację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie (rodzina lub przyjaciele) pacjentów obserwowanych z powodu centralnej patologii neurologicznej (stwardnienie rozsiane, BM, choroba Parkinsona, udar, wrodzona (kręgosłup...)) lub obwodowej (koński ogon, neuropatie obwodowe)
  • Dorośli opiekunowie (wiek ≥ 18 lat), niezależnie od wieku pacjenta
  • Opiekunowie frankofońscy (umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka francuskiego)
  • Opiekunowie, którzy nie wyrazili sprzeciwu wobec wykorzystania ich danych lub danych pacjenta do badań

Kryteria wyłączenia:

  • - Profesjonalni opiekunowie
  • opiekunowie pacjentów objętych opieką z powodu innej niż neurologiczna patologii
  • Niepełnoletni opiekunowie (wiek ≤ 17 lat)
  • Opiekunowie bez znajomości języka francuskiego lub ze słabą znajomością języka francuskiego
  • Opiekunowie, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Językowa i kulturowa francuskojęzyczna walidacja kwestionariuszy obciążenia opiekuna (Zarit-12) w populacji pacjentów neurologicznych
Ramy czasowe: dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
ZARIT-12
dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
Językowa i kulturowa francuskojęzyczna walidacja kwestionariuszy obciążenia opiekuna (CBI) w populacji pacjentów neurologicznych
Ramy czasowe: dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
Kwestionariusz CBI
dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja populacji o podwyższonym ryzyku obciążenia (ZARIT-12)
Ramy czasowe: dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
ZARIT-12
dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
Identyfikacja populacji o większym ryzyku obciążenia (CBI)
Ramy czasowe: dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
Kwestionariusz CBI
dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
Identyfikacja czynników ryzyka obciążenia opiekuna (ZARIT-12)
Ramy czasowe: dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
ZARIT-12
dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
Identyfikacja czynników ryzyka obciążenia opiekuna (CBI)
Ramy czasowe: dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)
Kwestionariusz CBI
dwa dni (dzień pierwszy i dzień czternasty)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHSD_0027_MPR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj