Erhalten einer zuverlässigen sprachlichen und kulturellen Validierung der Fragebögen Cargier Bruden Inventony (CBI) und Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Erhalten einer zuverlässigen sprachlichen und kulturellen Validierung der Fragebögen Cargier Bruden Inventony (CBI) und Zarit-12, Übersetzen aus dem Englischen zur Verwendung in Frankreich
Zur Validierung der beiden Fragebögen ZARIT-12 und CBI ist es wichtig, mehrere Phasen zu durchlaufen:
- Übersetzungsphase: In dieser Phase findet ein Expertentreffen statt, um die Testversion auf Französisch durch vier zweisprachige Übersetzer der französischen und englischen Muttersprache zu validieren.
- Pilotphase: Rekrutierung einer Anzahl von 30 Betreuern neurologischer Patienten, um das Verständnis zu validieren und so die endgültige Version des Fragebogens zu erhalten.
Validierungsphase: Die beiden Fragebögen wurden validiert. In dieser Phase sollten 264 Teilnehmer für den CBI-Fragebogen und 120 Teilnehmer für den ZARIT-12-Fragebogen rekrutiert werden. Diese beiden Fragebögen werden dem Teilnehmer am selben Tag zugestellt.
- Der erste Fragebogen muss an dem Tag ausgefüllt werden, an dem sie den Fragebogen erhalten (Tag 1).
- Der zweite muss vierzehn Tage später (Tag 14) ausgefüllt und verschickt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zur Validierung der beiden Fragebögen ZARIT-12 und CBI ist es wichtig, mehrere Phasen zu durchlaufen:
- Übersetzungsphase: In dieser Phase findet ein Expertentreffen statt, um die Testversion auf Französisch durch vier zweisprachige Übersetzer der französischen und englischen Muttersprache zu validieren.
- Pilotphase: Rekrutierung einer Anzahl von 30 Betreuern neurologischer Patienten, um das Verständnis zu validieren und so die endgültige Version des Fragebogens zu erhalten.
- Validierungsphase: Die beiden Fragebögen wurden validiert. In dieser Phase sollten 264 Teilnehmer für den CBI-Fragebogen und 120 Teilnehmer für den ZARIT-12-Fragebogen rekrutiert werden. Diese beiden Fragebögen werden dem Teilnehmer am ersten Tag zugestellt. Der erste Fragebogen muss am ersten Tag ausgefüllt werden und der zweite muss vierzehn Tage später (also am 14. Tag) ausgefüllt und verschickt werden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
264
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: TURMEL Nicolas
- Telefonnummer: 0142356140
- E-Mail: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Studienorte
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, Frankreich, 93200
- Rekrutierung
- Hôpital Delafontaine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Untersuchung einbezogen wurden Patienten, die auf den Stationen des Krankenhauses konsultiert wurden und an neurologischen Pathologien leiden, unter Einbeziehung von Betreuern von Patienten, die eine Konsultation hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer (Familie oder Freunde) von Patienten, die wegen einer zentralen neurologischen Pathologie (MS, BM, Parkinson, Schlaganfall, angeborene (Spina...)) oder periphere (Pferdeschwanz, periphere Neuropathie) beobachtet wurden
- Erwachsene Betreuer (Alter ≥ 18 Jahre), unabhängig vom Alter des Patienten
- Frankophone Betreuer (Fähigkeit, Französisch zu lesen, zu schreiben und zu verstehen)
- Betreuer, die der Verwendung ihrer Daten oder der Patientendaten für Forschungszwecke nicht widersprochen haben
Ausschlusskriterien:
- - Professionelle Pflegekräfte
- Betreuer von Patienten, die mit einer anderen als der neurologischen Pathologie betreut werden
- Minderjährige Betreuer (Alter ≤ 17 Jahre)
- Pflegekräfte ohne oder mit geringen Französischkenntnissen
- Betreuer, die sich weigerten, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Französischsprachige sprachliche und kulturelle Validierung von Fragebögen zur Pflegebelastung (Zarit-12) in einer Population neurologischer Patienten
Zeitfenster: zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
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ZARIT-12
|
zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
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Französischsprachige sprachliche und kulturelle Validierung von Fragebögen zur Pflegebelastung (CBI) bei einer Population neurologischer Patienten
Zeitfenster: zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
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CBI-Fragebogen
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zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung von Bevölkerungsgruppen mit höherem Belastungsrisiko (ZARIT-12)
Zeitfenster: zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
|
ZARIT-12
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zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
|
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Identifizierung von Bevölkerungsgruppen mit höherem Belastungsrisiko (CBI)
Zeitfenster: zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
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CBI-Fragebogen
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zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
|
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Identifizierung von Risikofaktoren für die Belastung des Pflegepersonals (ZARIT-12)
Zeitfenster: zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
|
ZARIT-12
|
zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
|
|
Identifizierung von Risikofaktoren für die Belastung des Pflegepersonals (CBI)
Zeitfenster: zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
|
CBI-Fragebogen
|
zwei Tage (Tag eins und Tag vierzehn)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHSD_0027_MPR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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