Opnåelse af pålidelig sproglig og kulturel validering af spørgeskemaerne Cargier Bruden Inventony (CBI) og Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Opnåelse af pålidelig sproglig og kulturel validering af spørgeskemaerne Cargier Bruden Inventony (CBI) og Zarit-12, Oversæt fra engelsk til brug i Frankrig
For at validere de 2 spørgeskemaer ZARIT-12 og CBI er det vigtigt at gennemgå flere faser:
- oversættelsesfase: i løbet af denne fase vil der være et ekspertmøde for at validere testversionen på fransk af 4 tosprogede oversættere af fransk og engelsk modersmål.
- pilotfase : rekruttere et antal på 30 neurologiske patienters plejere, for at validere forståelsen og dermed opnå den endelige version af spørgeskemaet.
Valideringsfase: de to spørgeskemaer er blevet valideret, i denne fase skulle der være en rekruttering af 264 deltagere til CBI-spørgeskemaet og 120 deltagere til ZARIT-12-spørgeskemaet, og disse 2 spørgeskemaer vil blive leveret til deltageren samme dag.
- Det første spørgeskema skal udfyldes den dag, de modtager spørgeskemaet (dag 1).
- Den anden skal udfyldes og sendes fjorten dage senere (dag 14).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at validere de 2 spørgeskemaer ZARIT-12 og CBI er det vigtigt at gennemgå flere faser:
- oversættelsesfase: i løbet af denne fase vil der være et ekspertmøde for at validere testversionen på fransk af 4 tosprogede oversættere af fransk og engelsk modersmål.
- pilotfase : rekruttere et antal på 30 neurologiske patienters plejere, for at validere forståelsen og dermed opnå den endelige version af spørgeskemaet.
- Valideringsfase: de to spørgeskemaer er blevet valideret, i denne fase skulle der være en rekruttering af 264 deltagere til CBI-spørgeskemaet og 120 deltagere til ZARIT-12-spørgeskemaet, og disse 2 spørgeskemaer vil blive leveret til deltageren på dag 1. Det første spørgeskema skal udfyldes på dag 1, og det andet skal udfyldes og sendes fjorten dage senere (altså på dag 14)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
264
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: TURMEL Nicolas
- Telefonnummer: 0142356140
- E-mail: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Studiesteder
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, Frankrig, 93200
- Rekruttering
- Hopital DELAFONTAINE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter konsulteret på hospitalsafdelingerne inkluderet i forskningen og lider af neurologisk patologi med inddragelse af plejere til patienter, der har haft en konsultation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pårørende (familie eller venner) af patienter fulgt for en central neurologisk patologi (MS, BM, Parkinsons, slagtilfælde, medfødt (Spina...)) eller perifer (hestehale, perifere neuropatier)
- Voksne plejere (alder ≥ 18 år), uanset patientens alder
- Franskfoniske plejere (evne til at læse, skrive og forstå fransk)
- Pårørende, der ikke gjorde indsigelse mod brugen af deres data eller patientens data til forskning
Ekskluderingskriterier:
- - Professionelle plejere
- plejere til patienter, der behandles med en anden patologi end neurologisk
- Mindre plejere (alder ≤ 17 år)
- Omsorgspersoner med ingen eller dårlige franske sprogkundskaber
- Pårørende, der nægtede at deltage i forskningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fransksproget sproglig og kulturel validering af spørgeskemaer til omsorgspersoner (Zarit-12) i en population af neurologiske patienter
Tidsramme: to dage (dag et og dag fjorten)
|
ZARIT-12
|
to dage (dag et og dag fjorten)
|
|
Fransksproget sproglig og kulturel validering af caregiver burden spørgeskemaer (CBI) i en population af neurologiske patienter
Tidsramme: to dage (dag et og dag fjorten)
|
CBI spørgeskema
|
to dage (dag et og dag fjorten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af populationer med højere risiko for belastning (ZARIT-12)
Tidsramme: to dage (dag et og dag fjorten)
|
ZARIT-12
|
to dage (dag et og dag fjorten)
|
|
Identifikation af befolkninger med højere risiko for byrde (CBI)
Tidsramme: to dage (dag et og dag fjorten)
|
CBI spørgeskema
|
to dage (dag et og dag fjorten)
|
|
Identifikation af risikofaktorer for pårørendes byrde (ZARIT-12)
Tidsramme: to dage (dag et og dag fjorten)
|
ZARIT-12
|
to dage (dag et og dag fjorten)
|
|
Identifikation af risikofaktorer for pårørendes byrde (CBI)
Tidsramme: to dage (dag et og dag fjorten)
|
CBI spørgeskema
|
to dage (dag et og dag fjorten)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHSD_0027_MPR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .