Ottenere una convalida linguistica e culturale affidabile dei questionari Cargier Bruden Inventony (CBI) e Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Ottenere una convalida linguistica e culturale affidabile dei questionari Cargier Bruden Inventony (CBI) e Zarit-12, traduzione dall'inglese per l'uso in Francia
Per validare i 2 questionari ZARIT-12 e CBI è importante passare attraverso diverse fasi:
- fase di traduzione: durante questa fase si terrà un incontro di esperti per convalidare la versione di prova in francese da parte di 4 traduttori bilingue di madrelingua francese e inglese.
- fase pilota: reclutare un numero di 30 caregivers di pazienti neurologici, al fine di validare la comprensione, ottenendo così la versione finale del questionario.
Fase di convalida: i due questionari sono stati convalidati, in questa fase dovrebbe esserci un reclutamento di 264 partecipanti per il questionario CBI e 120 partecipanti per il questionario ZARIT-12, e questi 2 questionari saranno consegnati al partecipante lo stesso giorno.
- Il primo questionario dovrà essere compilato il giorno in cui riceveranno il questionario (giorno 1).
- La seconda va compilata e spedita quattordici giorni dopo (giorno 14).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per validare i 2 questionari ZARIT-12 e CBI è importante passare attraverso diverse fasi:
- fase di traduzione: durante questa fase si terrà un incontro di esperti per convalidare la versione di prova in francese da parte di 4 traduttori bilingue di madrelingua francese e inglese.
- fase pilota: reclutare un numero di 30 caregivers di pazienti neurologici, al fine di validare la comprensione, ottenendo così la versione finale del questionario.
- Fase di convalida: i due questionari sono stati convalidati, in questa fase dovrebbe esserci un reclutamento di 264 partecipanti per il questionario CBI e 120 partecipanti per il questionario ZARIT-12, e questi 2 questionari saranno consegnati al partecipante il giorno 1. Il primo questionario dovrà essere compilato il giorno 1 e il secondo dovrà essere compilato e inviato quattordici giorni dopo (quindi il giorno 14)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
264
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: TURMEL Nicolas
- Numero di telefono: 0142356140
- Email: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Luoghi di studio
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, Francia, 93200
- Reclutamento
- Hôpital Delafontaine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consultati nei reparti ospedalieri inseriti nella ricerca e affetti da patologia neurologica con l'inclusione dei caregiver dei pazienti che hanno avuto un consulto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Caregiver (familiari o amici) di pazienti seguiti per una patologia neurologica centrale (SM, BM, Parkinson, ictus, congenita (Spina...)) o periferica (coda di cavallo, neuropatie periferiche)
- Caregiver adulti (età ≥ 18 anni), indipendentemente dall'età del paziente
- Badanti francofoni (capacità di leggere, scrivere e comprendere il francese)
- Caregiver che non si sono opposti all'uso dei propri dati o dei dati del paziente per la ricerca
Criteri di esclusione:
- - Badanti professionali
- caregivers di pazienti in cura con una patologia diversa da quella neurologica
- Badanti minori (età ≤ 17 anni)
- Badanti con nessuna o scarsa conoscenza della lingua francese
- Caregiver che si sono rifiutati di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida linguistica e culturale in lingua francese dei questionari sul carico del caregiver (Zarit-12) in una popolazione di pazienti neurologici
Lasso di tempo: due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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ZARIT-12
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due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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Convalida linguistica e culturale in lingua francese dei questionari sul carico del caregiver (CBI) in una popolazione di pazienti neurologici
Lasso di tempo: due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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Questionario CBI
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due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione delle popolazioni a maggior rischio di carico (ZARIT-12)
Lasso di tempo: due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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ZARIT-12
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due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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Identificazione delle popolazioni a rischio di carico più elevato (CBI)
Lasso di tempo: due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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Questionario CBI
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due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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|
Identificazione dei fattori di rischio per il carico del caregiver (ZARIT-12)
Lasso di tempo: due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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ZARIT-12
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due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
|
|
Individuazione dei fattori di rischio per il carico del caregiver (CBI)
Lasso di tempo: due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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Questionario CBI
|
due giorni (giorno uno e giorno quattordici)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHSD_0027_MPR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .