Obtención de la Validación Lingüística y Cultural Confiable de los Cuestionarios Cargier Bruden Inventany (CBI) y Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Obtención de una validación lingüística y cultural fiable de los cuestionarios Cargier Bruden Inventory (CBI) y Zarit-12, traducidos del inglés para su uso en Francia
Para validar los 2 cuestionarios ZARIT-12 y CBI es importante pasar por varias etapas:
- etapa de traducción: durante esta etapa habrá una reunión de expertos para validar la versión de prueba en francés por 4 traductores bilingües de la lengua materna francesa e inglesa.
- etapa piloto: reclutar un número de 30 cuidadores de pacientes neurológicos, con el fin de validar la comprensión, obteniendo así la versión final del cuestionario.
Etapa de validación: los dos cuestionarios han sido validados, en esta etapa se debe reclutar 264 participantes para el cuestionario CBI y 120 participantes para el cuestionario ZARIT-12, y estos 2 cuestionarios se entregarán al participante el mismo día.
- El primer cuestionario se tendrá que llenar el día que reciban el cuestionario (día 1).
- El segundo debe completarse y enviarse catorce días después (día 14).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Para validar los 2 cuestionarios ZARIT-12 y CBI es importante pasar por varias etapas:
- etapa de traducción: durante esta etapa habrá una reunión de expertos para validar la versión de prueba en francés por 4 traductores bilingües de la lengua materna francesa e inglesa.
- etapa piloto: reclutar un número de 30 cuidadores de pacientes neurológicos, con el fin de validar la comprensión, obteniendo así la versión final del cuestionario.
- Etapa de validación: los dos cuestionarios han sido validados, en esta etapa se debe reclutar 264 participantes para el cuestionario CBI y 120 participantes para el cuestionario ZARIT-12, y estos 2 cuestionarios se entregarán al participante el día 1. El primer cuestionario se tendrá que rellenar el día 1 y el segundo se deberá rellenar y enviar catorce días después (es decir, el día 14)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
264
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: TURMEL Nicolas
- Número de teléfono: 0142356140
- Correo electrónico: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, Francia, 93200
- Reclutamiento
- Hôpital Delafontaine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consultados en las plantas del hospital incluidos en la investigación y que padezcan patología neurológica con la inclusión de cuidadores de pacientes que hayan tenido consulta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidadores (familiares o amigos) de pacientes seguidos por una patología neurológica central (EM, BM, Parkinson, ictus, congénita (Espina...)) o periférica (coleta, neuropatías periféricas)
- Cuidadores adultos (edad ≥ 18 años), independientemente de la edad del paciente
- Cuidadores francófonos (habilidad para leer, escribir y entender francés)
- Cuidadores que no se opusieron al uso de sus datos o los datos del paciente para la investigación
Criterio de exclusión:
- - Cuidadores profesionales
- cuidadores de pacientes atendidos con una patología distinta a la neurológica
- Cuidadores menores (edad ≤ 17 años)
- Cuidadores con poco o ningún conocimiento del idioma francés
- Cuidadores que se negaron a participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validación lingüística y cultural en francés de los cuestionarios de carga del cuidador (Zarit-12) en una población de pacientes neurológicos
Periodo de tiempo: dos días (día uno y día catorce)
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ZARIT-12
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dos días (día uno y día catorce)
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Validación lingüística y cultural en lengua francesa de cuestionarios de carga del cuidador (CBI) en una población de pacientes neurológicos
Periodo de tiempo: dos días (día uno y día catorce)
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Cuestionario CBI
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dos días (día uno y día catorce)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de poblaciones con mayor riesgo de carga (ZARIT-12)
Periodo de tiempo: dos días (día uno y día catorce)
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ZARIT-12
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dos días (día uno y día catorce)
|
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Identificación de poblaciones con mayor riesgo de carga (CBI)
Periodo de tiempo: dos días (día uno y día catorce)
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Cuestionario CBI
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dos días (día uno y día catorce)
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Identificación de factores de riesgo para la sobrecarga del cuidador (ZARIT-12)
Periodo de tiempo: dos días (día uno y día catorce)
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ZARIT-12
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dos días (día uno y día catorce)
|
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Identificación de factores de riesgo para la carga del cuidador (CBI)
Periodo de tiempo: dos días (día uno y día catorce)
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Cuestionario CBI
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dos días (día uno y día catorce)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHSD_0027_MPR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .