Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbare taalkundige en culturele validatie verkrijgen van de vragenlijsten Cargier Bruden Inventony (CBI) en Zarit-12 (VALI-CBIZ)

29 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Betrouwbare taalkundige en culturele validatie verkrijgen van de vragenlijsten Cargier Bruden Inventony (CBI) en Zarit-12, vertalen uit het Engels voor gebruik in Frankrijk

Om de 2 vragenlijsten ZARIT-12 en CBI te valideren, is het belangrijk om verschillende fasen te doorlopen:

  1. vertaalfase : tijdens deze fase zal er een vergadering van experts plaatsvinden om de testversie in het Frans te valideren door 4 tweetalige vertalers in de moedertaal Frans en Engels.
  2. pilootfase: werf een aantal van 30 zorgverleners van neurologische patiënten om het begrip te valideren en zo de definitieve versie van de vragenlijst te verkrijgen.

  3. Validatiefase: de twee vragenlijsten zijn gevalideerd, in deze fase moeten 264 deelnemers worden geworven voor de CBI-vragenlijst en 120 deelnemers voor de ZARIT-12-vragenlijst, en deze 2 vragenlijsten worden op dezelfde dag aan de deelnemer bezorgd.

    • De eerste vragenlijst moet worden ingevuld op de dag dat ze de vragenlijst krijgen (dag 1).
    • De tweede moet veertien dagen later (dag 14) worden ingevuld en verzonden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de 2 vragenlijsten ZARIT-12 en CBI te valideren, is het belangrijk om verschillende fasen te doorlopen:

  1. vertaalfase : tijdens deze fase zal er een vergadering van experts plaatsvinden om de testversie in het Frans te valideren door 4 tweetalige vertalers in de moedertaal Frans en Engels.
  2. pilootfase: werf een aantal van 30 zorgverleners van neurologische patiënten om het begrip te valideren en zo de definitieve versie van de vragenlijst te verkrijgen.
  3. Validatiefase: de twee vragenlijsten zijn gevalideerd, in deze fase moeten 264 deelnemers worden geworven voor de CBI-vragenlijst en 120 deelnemers voor de ZARIT-12-vragenlijst, en deze 2 vragenlijsten worden op dag 1 aan de deelnemer bezorgd. De eerste vragenlijst moet op dag 1 worden ingevuld en de tweede moet veertien dagen later (dus op dag 14) worden ingevuld en verzonden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

264

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Seine Saint Denis
      • Saint-Denis, Seine Saint Denis, Frankrijk, 93200
        • Werving
        • Hôpital Delafontaine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die werden geraadpleegd op de ziekenhuisafdelingen die deelnamen aan het onderzoek en die leden aan neurologische pathologie, met inbegrip van zorgverleners van patiënten die een consult hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgverleners (familie of vriend) van patiënten die worden gevolgd voor een centrale neurologische pathologie (MS, BM, Parkinson, beroerte, congenitale (Spina...)) of perifere (paardenstaart, perifere neuropathieën)
  • Volwassen zorgverleners (leeftijd ≥ 18 jaar), ongeacht de leeftijd van de patiënt
  • Franstalige zorgverleners (vaardigheid om Frans te lezen, schrijven en begrijpen)
  • Zorgverleners die geen bezwaar hadden tegen het gebruik van hun gegevens of de gegevens van de patiënt voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • - Professionele zorgverleners
  • zorgverleners van patiënten die worden verzorgd met een andere dan neurologische pathologie
  • Minderjarige mantelzorgers (leeftijd ≤ 17 jaar)
  • Mantelzorgers met geen of slechte Franse taalvaardigheid
  • Mantelzorgers die weigerden mee te werken aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Franstalige taalkundige en culturele validatie van vragenlijsten over de belasting van mantelzorgers (Zarit-12) in een populatie van neurologische patiënten
Tijdsspanne: twee dagen (dag één en dag veertien)
ZARIT-12
twee dagen (dag één en dag veertien)
Franstalige taalkundige en culturele validatie van vragenlijsten over de belasting van mantelzorgers (CBI) in een populatie van neurologische patiënten
Tijdsspanne: twee dagen (dag één en dag veertien)
CBI-vragenlijst
twee dagen (dag één en dag veertien)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van populaties met een hoger risico op lasten (ZARIT-12)
Tijdsspanne: twee dagen (dag één en dag veertien)
ZARIT-12
twee dagen (dag één en dag veertien)
Identificatie van populaties met een hoger risico op lasten (CBI)
Tijdsspanne: twee dagen (dag één en dag veertien)
CBI-vragenlijst
twee dagen (dag één en dag veertien)
Identificatie van risicofactoren voor de last van zorgverleners (ZARIT-12)
Tijdsspanne: twee dagen (dag één en dag veertien)
ZARIT-12
twee dagen (dag één en dag veertien)
Identificatie van risicofactoren voor de last van zorgverleners (CBI)
Tijdsspanne: twee dagen (dag één en dag veertien)
CBI-vragenlijst
twee dagen (dag één en dag veertien)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHSD_0027_MPR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren