Získání spolehlivé lingvistické a kulturní validace dotazníků Cargier Bruden Inventony (CBI) a Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Získání spolehlivé jazykové a kulturní validace dotazníků Cargier Bruden Inventony (CBI) a Zarit-12, překlad z angličtiny pro použití ve Francii
Pro validaci 2 dotazníků ZARIT-12 a CBI je důležité projít několika fázemi:
- fáze překladu : během této fáze proběhne setkání odborníků za účelem ověření zkušební verze ve francouzštině 4 bilingvními překladateli z francouzského a anglického mateřského jazyka.
- pilotní fáze: nábor 30 pečovatelů o neurologické pacienty, aby se ověřilo porozumění, čímž se získá konečná verze dotazníku.
Fáze validace: dva dotazníky byly validovány, v této fázi by mělo dojít k náboru 264 účastníků pro dotazník CBI a 120 účastníků pro dotazník ZARIT-12 a tyto 2 dotazníky budou účastníkovi doručeny ve stejný den.
- První dotazník bude muset být vyplněn v den, kdy obdrží dotazník (den 1).
- Druhý musí být vyplněn a odeslán o čtrnáct dní později (14. den).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pro validaci 2 dotazníků ZARIT-12 a CBI je důležité projít několika fázemi:
- fáze překladu : během této fáze proběhne setkání odborníků za účelem ověření zkušební verze ve francouzštině 4 bilingvními překladateli z francouzského a anglického mateřského jazyka.
- pilotní fáze: nábor 30 pečovatelů o neurologické pacienty, aby se ověřilo porozumění, čímž se získá konečná verze dotazníku.
- Fáze validace: dva dotazníky byly validovány, v této fázi by mělo dojít k náboru 264 účastníků pro dotazník CBI a 120 účastníků pro dotazník ZARIT-12 a tyto 2 dotazníky budou účastníkovi doručeny v den 1. První dotazník bude nutné vyplnit 1. den a druhý vyplnit a odeslat o čtrnáct dní později (tedy 14. den)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
264
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: TURMEL Nicolas
- Telefonní číslo: 0142356140
- E-mail: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Studijní místa
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, Francie, 93200
- Nábor
- Hôpital Delafontaine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti konzultovaní na nemocničních odděleních zařazených do výzkumu a trpící neurologickou patologií se zahrnutím pečovatelů pacientů, kteří mají konzultaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pečovatelé (rodina nebo přátelé) pacientů sledovaní pro centrální neurologickou patologii (RS, BM, Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda, kongenitální (Spina...)) nebo periferní (culík, periferní neuropatie)
- Dospělí pečovatelé (věk ≥ 18 let), bez ohledu na věk pacienta
- Frankofonní pečovatelé (schopnost číst, psát a rozumět francouzsky)
- Pečovatelé, kteří neměli námitky proti použití jejich dat nebo dat pacienta pro výzkum
Kritéria vyloučení:
- - Profesionální pečovatelé
- pečovatelé pacientů, o které se pečuje s jinou než neurologickou patologií
- Nezletilí pečovatelé (věk ≤ 17 let)
- Pečovatelé s žádnými nebo špatnými znalostmi francouzského jazyka
- Pečovatelé, kteří se odmítli výzkumu zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Francouzskojazyčná lingvistická a kulturní validace dotazníků o zátěži pečovatele (Zarit-12) v populaci neurologických pacientů
Časové okno: dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
ZARIT-12
|
dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
|
Francouzskojazyčná lingvistická a kulturní validace dotazníků o zátěži pečovatele (CBI) v populaci neurologických pacientů
Časové okno: dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
CBI dotazník
|
dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace populací s vyšším rizikem zátěže (ZARIT-12)
Časové okno: dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
ZARIT-12
|
dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
|
Identifikace populací s vyšším rizikem zátěže (CBI)
Časové okno: dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
CBI dotazník
|
dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
|
Identifikace rizikových faktorů zátěže pečovatele (ZARIT-12)
Časové okno: dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
ZARIT-12
|
dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
|
Identifikace rizikových faktorů zátěže pečovatele (CBI)
Časové okno: dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
CBI dotazník
|
dva dny (den první a den čtrnáctý)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHSD_0027_MPR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .