Erhålla pålitlig språklig och kulturell validering av frågeformulären Cargier Bruden Inventony (CBI) och Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Erhålla tillförlitlig språklig och kulturell validering av frågeformulären Cargier Bruden Inventony (CBI) och Zarit-12, översätt från engelska för användning i Frankrike
För att validera de två frågeformulären ZARIT-12 och CBI är det viktigt att gå igenom flera steg:
- översättningsstadiet: under detta skede kommer det att hållas ett expertmöte för att validera testversionen på franska av 4 tvåspråkiga översättare av franska och engelska modersmålet.
- pilotstadium : rekrytera ett antal av 30 neurologiska patienters vårdgivare för att validera förståelsen och på så sätt få den slutliga versionen av frågeformuläret.
Valideringsstadiet: de två frågeformulären har validerats, i detta skede bör det finnas en rekrytering av 264 deltagare till CBI-enkäten och 120 deltagare för ZARIT-12-enkäten, och dessa 2 frågeformulär kommer att levereras till deltagaren samma dag.
- Den första enkäten måste fyllas i samma dag som de får enkäten (dag 1).
- Den andra måste fyllas i och skickas fjorton dagar senare (dag 14).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att validera de två frågeformulären ZARIT-12 och CBI är det viktigt att gå igenom flera steg:
- översättningsstadiet: under detta skede kommer det att hållas ett expertmöte för att validera testversionen på franska av 4 tvåspråkiga översättare av franska och engelska modersmålet.
- pilotstadium : rekrytera ett antal av 30 neurologiska patienters vårdgivare för att validera förståelsen och på så sätt få den slutliga versionen av frågeformuläret.
- Valideringsstadiet: de två frågeformulären har validerats, i detta skede bör det finnas en rekrytering av 264 deltagare till CBI-enkäten och 120 deltagare för ZARIT-12-enkäten, och dessa 2 frågeformulär kommer att levereras till deltagaren dag 1. Det första frågeformuläret måste fyllas i dag 1 och det andra måste fyllas i och skickas fjorton dagar senare (alltså på dag 14)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
264
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: TURMEL Nicolas
- Telefonnummer: 0142356140
- E-post: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Studieorter
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, Frankrike, 93200
- Rekrytering
- Hôpital Delafontaine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som konsulteras på sjukhusavdelningarna som ingår i forskningen och lider av neurologisk patologi med inkludering av vårdgivare till patienter som har haft en konsultation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare (familj eller vän) till patienter följdes för en central neurologisk patologi (MS, BM, Parkinsons, stroke, medfödd (Spina...)) eller perifer (hästsvans, perifera neuropatier)
- Vuxna vårdgivare (ålder ≥ 18 år), oavsett patientens ålder
- Franska vårdgivare (förmåga att läsa, skriva och förstå franska)
- Vårdgivare som inte motsatte sig användningen av deras data eller patientens data för forskning
Exklusions kriterier:
- - Professionella vårdgivare
- vårdgivare till patienter som vårdas med annan patologi än neurologisk
- Minderåriga vårdgivare (ålder ≤ 17 år)
- Vårdgivare med inga eller dåliga språkkunskaper i franska
- Vårdgivare som vägrat delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Franskspråkig språklig och kulturell validering av frågeformulär för vårdgivares börda (Zarit-12) i en population av neurologiska patienter
Tidsram: två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
ZARIT-12
|
två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
|
Franskspråkig språklig och kulturell validering av vårdgivares börda frågeformulär (CBI) i en population av neurologiska patienter
Tidsram: två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
CBI frågeformulär
|
två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera populationer med högre risk för belastning (ZARIT-12)
Tidsram: två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
ZARIT-12
|
två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
|
Identifiera populationer med högre risk för börda (CBI)
Tidsram: två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
CBI frågeformulär
|
två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
|
Identifiering av riskfaktorer för vårdgivares börda (ZARIT-12)
Tidsram: två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
ZARIT-12
|
två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
|
Identifiering av riskfaktorer för vårdgivares börda (CBI)
Tidsram: två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
CBI frågeformulär
|
två dagar (dag ett och dag fjorton)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHSD_0027_MPR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .