Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luotettavan kielellisen ja kulttuurisen validoinnin hankkiminen kyselylomakkeille Cargier Bruden Inventony (CBI) ja Zarit-12 (VALI-CBIZ)

keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Luotettavan kielellisen ja kulttuurisen validoinnin hankkiminen kyselylomakkeille Cargier Bruden Inventony (CBI) ja Zarit-12, käännös englannista käytettäväksi Ranskassa

Kahden ZARIT-12- ja CBI-kyselylomakkeen validoimiseksi on tärkeää käydä läpi useita vaiheita:

  1. käännösvaihe: tässä vaiheessa järjestetään asiantuntijoiden kokous, jossa 4 ranskan ja englannin äidinkielen kaksikielistä kääntäjää validoivat testiversion.
  2. pilottivaihe: rekrytoi 30 neurologisen potilaan hoitajaa ymmärtämisen vahvistamiseksi, jolloin saadaan kyselylomakkeen lopullinen versio.
  3. Validointivaihe : kaksi kyselylomaketta on validoitu, tässä vaiheessa CBI-kyselyyn on rekrytoitava 264 osallistujaa ja ZARIT-12-kyselyyn 120 osallistujaa, ja nämä 2 kyselylomaketta toimitetaan osallistujalle samana päivänä.

    • Ensimmäinen kyselylomake on täytettävä sinä päivänä, jona he saavat kyselyn (päivä 1).
    • Toinen on täytettävä ja lähetettävä neljätoista päivää myöhemmin (päivä 14).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahden ZARIT-12- ja CBI-kyselylomakkeen validoimiseksi on tärkeää käydä läpi useita vaiheita:

  1. käännösvaihe: tässä vaiheessa järjestetään asiantuntijoiden kokous, jossa 4 ranskan ja englannin äidinkielen kaksikielistä kääntäjää validoivat testiversion.
  2. pilottivaihe: rekrytoi 30 neurologisen potilaan hoitajaa ymmärtämisen vahvistamiseksi, jolloin saadaan kyselylomakkeen lopullinen versio.
  3. Validointivaihe: kaksi kyselylomaketta on validoitu, tässä vaiheessa CBI-kyselyyn on rekrytoitava 264 osallistujaa ja ZARIT-12-kyselyyn 120 osallistujaa, ja nämä 2 kyselylomaketta toimitetaan osallistujalle päivänä 1. Ensimmäinen kyselylomake on täytettävä päivänä 1 ja toinen on täytettävä ja lähetettävä neljätoista päivää myöhemmin (eli 14 päivänä)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

264

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Seine Saint Denis
      • Saint-Denis, Seine Saint Denis, Ranska, 93200
        • Rekrytointi
        • Hôpital Delafontaine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kuuluvilla sairaaloiden osastoilla konsultoidut ja neurologisesta patologiasta kärsivät potilaat mukaan lukien konsultaatiossa olleiden potilaiden omaishoitajat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden hoitajat (perhe tai ystävä), joita seurataan keskushermoston patologian (MS, BM, Parkinsonin tauti, aivohalvaus, synnynnäinen (Spina...)) tai perifeerisen (poninhäntä, perifeeriset neuropatiat) vuoksi
  • Aikuiset omaishoitajat (ikä ≥ 18 vuotta), potilaan iästä riippumatta
  • Frankofoni omaishoitajat (kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskaa)
  • Omaishoitajat, jotka eivät vastustaneet tietojensa tai potilaan tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • - Ammattitaitoiset hoitajat
  • sellaisten potilaiden hoitajia, joiden sairaus on muu kuin neurologinen
  • Alaikäiset omaishoitajat (ikä ≤ 17 vuotta)
  • Omaishoitajat, joilla ei ole ranskan kielen taitoa tai taito on heikko
  • Omaishoitajat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranskankielinen kielellinen ja kulttuurinen validointi hoitajan taakkakyselyille (Zarit-12) neurologisten potilaiden populaatiossa
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
ZARIT-12
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
Ranskankielinen kieli- ja kulttuurinen validointi hoitajan taakkakyselylomakkeista (CBI) neurologisten potilaiden populaatiossa
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
CBI-kysely
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Populaatioiden tunnistaminen, joilla on suurempi taakan riski (ZARIT-12)
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
ZARIT-12
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
Populaatioiden tunnistaminen, joilla on suurempi taakan riski (CBI)
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
CBI-kysely
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
Omaishoitajan taakan riskitekijöiden tunnistaminen (ZARIT-12)
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
ZARIT-12
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
Omaishoitajan taakan riskitekijöiden tunnistaminen (CBI)
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
CBI-kysely
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHSD_0027_MPR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa