- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978245
Luotettavan kielellisen ja kulttuurisen validoinnin hankkiminen kyselylomakkeille Cargier Bruden Inventony (CBI) ja Zarit-12 (VALI-CBIZ)
Luotettavan kielellisen ja kulttuurisen validoinnin hankkiminen kyselylomakkeille Cargier Bruden Inventony (CBI) ja Zarit-12, käännös englannista käytettäväksi Ranskassa
Kahden ZARIT-12- ja CBI-kyselylomakkeen validoimiseksi on tärkeää käydä läpi useita vaiheita:
- käännösvaihe: tässä vaiheessa järjestetään asiantuntijoiden kokous, jossa 4 ranskan ja englannin äidinkielen kaksikielistä kääntäjää validoivat testiversion.
- pilottivaihe: rekrytoi 30 neurologisen potilaan hoitajaa ymmärtämisen vahvistamiseksi, jolloin saadaan kyselylomakkeen lopullinen versio.
Validointivaihe : kaksi kyselylomaketta on validoitu, tässä vaiheessa CBI-kyselyyn on rekrytoitava 264 osallistujaa ja ZARIT-12-kyselyyn 120 osallistujaa, ja nämä 2 kyselylomaketta toimitetaan osallistujalle samana päivänä.
- Ensimmäinen kyselylomake on täytettävä sinä päivänä, jona he saavat kyselyn (päivä 1).
- Toinen on täytettävä ja lähetettävä neljätoista päivää myöhemmin (päivä 14).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden ZARIT-12- ja CBI-kyselylomakkeen validoimiseksi on tärkeää käydä läpi useita vaiheita:
- käännösvaihe: tässä vaiheessa järjestetään asiantuntijoiden kokous, jossa 4 ranskan ja englannin äidinkielen kaksikielistä kääntäjää validoivat testiversion.
- pilottivaihe: rekrytoi 30 neurologisen potilaan hoitajaa ymmärtämisen vahvistamiseksi, jolloin saadaan kyselylomakkeen lopullinen versio.
- Validointivaihe: kaksi kyselylomaketta on validoitu, tässä vaiheessa CBI-kyselyyn on rekrytoitava 264 osallistujaa ja ZARIT-12-kyselyyn 120 osallistujaa, ja nämä 2 kyselylomaketta toimitetaan osallistujalle päivänä 1. Ensimmäinen kyselylomake on täytettävä päivänä 1 ja toinen on täytettävä ja lähetettävä neljätoista päivää myöhemmin (eli 14 päivänä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: TURMEL Nicolas
- Puhelinnumero: 0142356140
- Sähköposti: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Opiskelupaikat
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, Ranska, 93200
- Rekrytointi
- Hôpital Delafontaine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden hoitajat (perhe tai ystävä), joita seurataan keskushermoston patologian (MS, BM, Parkinsonin tauti, aivohalvaus, synnynnäinen (Spina...)) tai perifeerisen (poninhäntä, perifeeriset neuropatiat) vuoksi
- Aikuiset omaishoitajat (ikä ≥ 18 vuotta), potilaan iästä riippumatta
- Frankofoni omaishoitajat (kyky lukea, kirjoittaa ja ymmärtää ranskaa)
- Omaishoitajat, jotka eivät vastustaneet tietojensa tai potilaan tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- - Ammattitaitoiset hoitajat
- sellaisten potilaiden hoitajia, joiden sairaus on muu kuin neurologinen
- Alaikäiset omaishoitajat (ikä ≤ 17 vuotta)
- Omaishoitajat, joilla ei ole ranskan kielen taitoa tai taito on heikko
- Omaishoitajat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranskankielinen kielellinen ja kulttuurinen validointi hoitajan taakkakyselyille (Zarit-12) neurologisten potilaiden populaatiossa
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
ZARIT-12
|
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
|
Ranskankielinen kieli- ja kulttuurinen validointi hoitajan taakkakyselylomakkeista (CBI) neurologisten potilaiden populaatiossa
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
CBI-kysely
|
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Populaatioiden tunnistaminen, joilla on suurempi taakan riski (ZARIT-12)
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
ZARIT-12
|
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
|
Populaatioiden tunnistaminen, joilla on suurempi taakan riski (CBI)
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
CBI-kysely
|
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
|
Omaishoitajan taakan riskitekijöiden tunnistaminen (ZARIT-12)
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
ZARIT-12
|
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
|
Omaishoitajan taakan riskitekijöiden tunnistaminen (CBI)
Aikaikkuna: kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
CBI-kysely
|
kaksi päivää (päivä yksi ja päivä neljätoista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHSD_0027_MPR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .