Obtenção de Validação Linguística e Cultural Confiável dos Questionários Cargier Bruden Inventony (CBI) e Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Obtenção de validação lingüística e cultural confiável dos questionários Cargier Bruden Inventony (CBI) e Zarit-12, tradução do inglês para uso na França
Para validar os 2 questionários ZARIT-12 e CBI é importante passar por várias etapas:
- etapa de tradução: durante esta etapa haverá uma reunião de especialistas para validar a versão de teste em francês por 4 tradutores bilíngues da língua materna francesa e inglesa.
- etapa piloto: recrutar um número de 30 cuidadores de pacientes neurológicos, a fim de validar a compreensão, obtendo assim a versão final do questionário.
Etapa de validação: os dois questionários foram validados, nesta etapa deve haver um recrutamento de 264 participantes para o questionário CBI e 120 participantes para o questionário ZARIT-12, e esses 2 questionários serão entregues ao participante no mesmo dia.
- O primeiro questionário terá de ser preenchido no dia em que receberem o questionário (dia 1).
- A segunda deve ser preenchida e enviada quatorze dias depois (dia 14).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Para validar os 2 questionários ZARIT-12 e CBI é importante passar por várias etapas:
- etapa de tradução: durante esta etapa haverá uma reunião de especialistas para validar a versão de teste em francês por 4 tradutores bilíngues da língua materna francesa e inglesa.
- etapa piloto: recrutar um número de 30 cuidadores de pacientes neurológicos, a fim de validar a compreensão, obtendo assim a versão final do questionário.
- Etapa de validação: os dois questionários foram validados, nesta etapa deve haver um recrutamento de 264 participantes para o questionário CBI e 120 participantes para o questionário ZARIT-12, e esses 2 questionários serão entregues ao participante no dia 1. O primeiro questionário terá de ser preenchido no dia 1 e o segundo deverá ser preenchido e enviado catorze dias depois (portanto no dia 14)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
264
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: TURMEL Nicolas
- Número de telefone: 0142356140
- E-mail: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Locais de estudo
-
-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, França, 93200
- Recrutamento
- Hôpital Delafontaine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes atendidos nas enfermarias do hospital incluídos na pesquisa e portadores de patologia neurológica com a inclusão de cuidadores de pacientes que realizaram consulta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores (familiares ou amigos) de pacientes acompanhados por uma patologia neurológica central (MS, BM, Parkinson, acidente vascular cerebral, congênita (Spina...)) ou periférica (rabo de cavalo, neuropatias periféricas)
- Cuidadores adultos (idade ≥ 18 anos), independentemente da idade do paciente
- Cuidadores francófonos (capacidade de ler, escrever e compreender francês)
- Cuidadores que não se opuseram ao uso de seus dados ou dos dados do paciente para pesquisa
Critério de exclusão:
- - Cuidadores profissionais
- cuidadores de pacientes atendidos com patologia que não neurológica
- Cuidadores menores (idade ≤ 17 anos)
- Cuidadores com pouca ou nenhuma habilidade no idioma francês
- Cuidadores que se recusaram a participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação linguística e cultural em língua francesa de questionários de sobrecarga do cuidador (Zarit-12) em uma população de pacientes neurológicos
Prazo: dois dias (dia um e dia quatorze)
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ZARIT-12
|
dois dias (dia um e dia quatorze)
|
|
Validação linguística e cultural em língua francesa de questionários de sobrecarga do cuidador (CBI) em uma população de pacientes neurológicos
Prazo: dois dias (dia um e dia quatorze)
|
Questionário CBI
|
dois dias (dia um e dia quatorze)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de populações com maior risco de carga (ZARIT-12)
Prazo: dois dias (dia um e dia quatorze)
|
ZARIT-12
|
dois dias (dia um e dia quatorze)
|
|
Identificação de populações com maior risco de carga (CBI)
Prazo: dois dias (dia um e dia quatorze)
|
Questionário CBI
|
dois dias (dia um e dia quatorze)
|
|
Identificação de fatores de risco para sobrecarga do cuidador (ZARIT-12)
Prazo: dois dias (dia um e dia quatorze)
|
ZARIT-12
|
dois dias (dia um e dia quatorze)
|
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Identificação de fatores de risco para sobrecarga do cuidador (ICC)
Prazo: dois dias (dia um e dia quatorze)
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Questionário CBI
|
dois dias (dia um e dia quatorze)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHSD_0027_MPR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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