Obtenir une validation linguistique et culturelle fiable des questionnaires Cargier Bruden Inventony (CBI) et Zarit-12 (VALI-CBIZ)
29 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Obtention d'une validation linguistique et culturelle fiable des questionnaires Cargier Bruden Inventony (CBI) et Zarit-12, Translate From English for Use in France
Pour valider les 2 questionnaires ZARIT-12 et CBI il est important de passer par plusieurs étapes :
- étape traduction : au cours de cette étape aura lieu une réunion d'experts pour valider la version test en français par 4 traducteurs bilingues de langue maternelle française et anglaise.
- phase pilote : recruter un groupe de 30 soignants de patients neurologiques, afin de valider la compréhension, obtenant ainsi la version finale du questionnaire.
Phase de validation : les deux questionnaires ont été validés, à cette étape il devrait y avoir un recrutement de 264 participants pour le questionnaire CBI et 120 participants pour le questionnaire ZARIT-12, et ces 2 questionnaires seront remis au participant le même jour.
- Le premier questionnaire devra être rempli le jour de la réception du questionnaire (jour 1).
- Le second doit être rempli et envoyé quatorze jours plus tard (jour 14).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Pour valider les 2 questionnaires ZARIT-12 et CBI il est important de passer par plusieurs étapes :
- étape traduction : au cours de cette étape aura lieu une réunion d'experts pour valider la version test en français par 4 traducteurs bilingues de langue maternelle française et anglaise.
- phase pilote : recruter un groupe de 30 soignants de patients neurologiques, afin de valider la compréhension, obtenant ainsi la version finale du questionnaire.
- Phase de validation : les deux questionnaires ont été validés, à cette étape il devrait y avoir un recrutement de 264 participants pour le questionnaire CBI et 120 participants pour le questionnaire ZARIT-12, et ces 2 questionnaires seront remis au participant le jour 1. Le premier questionnaire devra être rempli le jour 1 et le second devra être rempli et envoyé quatorze jours plus tard (donc le jour 14)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
264
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: TURMEL Nicolas
- Numéro de téléphone: 0142356140
- E-mail: nicolas.turmel@ch-stdenis.fr
Lieux d'étude
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-
Seine Saint Denis
-
Saint-Denis, Seine Saint Denis, France, 93200
- Recrutement
- Hôpital Delafontaine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consultés dans les services hospitaliers inclus dans la recherche et souffrant de pathologie neurologique avec inclusion des soignants des patients ayant eu une consultation.
La description
Critère d'intégration:
- Aidants (famille ou ami) de patients suivis pour une pathologie neurologique centrale (SEP, BM, Parkinson, accident vasculaire cérébral, congénitale (Spina...)) ou périphérique (queue de cheval, neuropathies périphériques)
- Aidants adultes (âge ≥ 18 ans), quel que soit l'âge du patient
- Aidants francophones (capacité à lire, écrire et comprendre le français)
- Les soignants qui ne se sont pas opposés à l'utilisation de leurs données ou des données du patient à des fins de recherche
Critère d'exclusion:
- - Soignants professionnels
- les soignants de patients pris en charge avec une pathologie autre que neurologique
- Aidants mineurs (âge ≤ 17 ans)
- Proches aidants avec peu ou pas de compétences en français
- Les soignants qui ont refusé de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation linguistique et culturelle en français des questionnaires sur le fardeau des soignants (Zarit-12) dans une population de patients neurologiques
Délai: deux jours (jour un et jour quatorze)
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ZARIT-12
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deux jours (jour un et jour quatorze)
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Validation linguistique et culturelle en français des questionnaires sur le fardeau des soignants (CBI) dans une population de patients neurologiques
Délai: deux jours (jour un et jour quatorze)
|
Questionnaire RCC
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deux jours (jour un et jour quatorze)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier les populations présentant un risque plus élevé de fardeau (ZARIT-12)
Délai: deux jours (jour un et quatorzième jour)
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ZARIT-12
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deux jours (jour un et quatorzième jour)
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Identifier les populations présentant un risque plus élevé de fardeau (CBI)
Délai: deux jours (jour un et quatorzième jour)
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Questionnaire CBI
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deux jours (jour un et quatorzième jour)
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Identification des facteurs de risque du fardeau du soignant (ZARIT-12)
Délai: deux jours (jour un et quatorzième jour)
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ZARIT-12
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deux jours (jour un et quatorzième jour)
|
|
Identification des facteurs de risque du fardeau des soignants (CBI)
Délai: deux jours (jour un et quatorzième jour)
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Questionnaire CBI
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deux jours (jour un et quatorzième jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHSD_0027_MPR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .