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放医研と麻酔学

2023年7月28日 更新者:Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen、Trakya University

頭蓋内手術における患者の体位が脳局所酸素飽和度に及ぼす影響

この研究の目的は、頭蓋内手術(NIRS装置を使用)で適用される体位が脳酸素化に及ぼす影響を調査し、患者が使用する体位の優位性を評価することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

麻酔実践中の主な目標の 1 つは、組織に適切な酸素を供給することです。 この目的のために、心電図、血圧、血液ガス、尿モニタリングなどの多くのパラメータが監視されます。 しかしながら、虚血に対して最も敏感な器官である脳が頭蓋内手術において監視されていないことは重大な欠陥である。 この欠陥を克服するために術中の血液ガスパラメータと脳血流を正常値に維持しようとすると、測定間隔の頻度に比例して重大な問題が生じます。 このため、近年、近赤外分光法(NIRS)による組織酸素化の評価が注目を集めており、特に脳局所酸素飽和度(rSo2)の追跡調査が頻繁に行われ始めています。 この方法で得られた値は、測定領域の 75% が静脈、20% が動脈、5% が毛細血管を表します。

頭蓋内手術で適用する位置を決定する際、手術適用部位を前景に保つなどの修正を適用する必要がある場合があります。 手術中の患者の好ましい体位は、合併症や重篤な副作用を防ぐのに役立ちます。 頭蓋内手術で適用される各体位には長所と短所がありますが、外科医は患者と病状に最も適した体位を選択する必要があります。 「パークベンチ」姿勢は後窩手術で広く使用されており、ほとんどの脳神経外科手術で座位に取って代わりました。 しかし、座位の利点が得られなかったため、この座位も変更し、上向きに 30 度傾けた修正パークベンチ姿勢が使用されました。 この姿勢では、座位と同様の利点が得られ、静脈空気塞栓症や低血圧のリスクも軽減されます。 後部窩手術のための修正された座位は、半座位または「ビーチチェア」の体位と比較して多くの利点を保持しており、空気塞栓症の場合に迅速なトレンデレンブルグを提供します。 古典的な座位は患者の約 1/3 で起立性低血圧を引き起こし、患者の 2 ~ 5% で重度の低血圧が見られます。 座位の利点は、優れた外科的介入、領域の乾燥と失血の減少、顔の腫れの軽減です。 ただし、静脈空気塞栓症や気頭症の増加のリスクを無視すべきではありません。

これらすべての既知の位置による血行動態の変化に加えて、位置に応じた脳局所酸素飽和度 (rSo2) モニタリングの追跡調査はなく、文献では検出できませんでした。 このモニタリングは、患者の適切な位置を決定しながら、脳血流の最適な継続に貢献できます。 この場合、患者の術後の死亡率と罹患率を減らすことができます。 さらに、術中の脳酸素化モニタリングは、術後のせん妄を予測するために重要です。

この研究の目的は、頭蓋内手術で適用される体位が脳酸素化に及ぼす影響を調査し、患者が互いに使用する体位の優位性を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edirne、七面鳥
        • Trakya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トラキヤ大学医学部病院で頭蓋内手術を受ける25~75歳のASA I-II-IIIリスクグループの患者150人が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  • 頭蓋内手術を受ける予定の患者さん
  • 25~75歳の患者
  • ASA I-II-III リスクグループの患者

除外基準:

  • GCS が 15 未満の患者
  • 心不全、腎不全、肝不全の患者
  • 先天性神経障害のある患者
  • 連絡が取れない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループP
患者は腹臥位で手術を受けました
グループS
患者は仰臥位で手術を受けた
グループL
側臥位で手術を受けた患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NIRS値
時間枠:2022年10月1日 / 2025年2月1日
2022年10月1日 / 2025年2月1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月28日

最初の投稿 (実際)

2023年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Trakya U/Anesthesiology

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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