Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NIRS og anæstesiologi

28. juli 2023 opdateret af: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

Effekten af ​​patientposition på cerebral regional iltmætning i intrakranielle operationer

Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af de stillinger, der anvendes i intrakraniel kirurgi på cerebral iltning (med NIRS-enhed) og at evaluere overlegenheden af ​​de patientstillinger, der bruges i forhold til hinanden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Et af hovedmålene under anæstesi er at sørge for tilstrækkelig iltning af væv. Til dette formål overvåges mange parametre såsom EKG, blodtryk, blodgas og urinovervågning. Det er dog en alvorlig mangel, at hjernen, som er det mest følsomme organ over for iskæmi, ikke overvåges ved intrakranielle operationer. At forsøge at holde de intraoperative blodgasparametre og cerebral blodgennemstrømning på normale værdier for at overvinde denne mangel medfører alvorlige problemer i forhold til frekvensen af ​​måleintervallet. Af denne grund er evaluering af vævsiltning med Near Infrared Spectroscopy (NIRS) metoden kommet frem i de senere år, og især cerebral regional oxygensaturation (rSo2) opfølgning er begyndt at blive udført hyppigere. Værdierne opnået ved denne metode repræsenterer 75 % venøs, 20 % arteriel og 5 % kapillærkompartment af måleområdet.

Mens man beslutter sig for de stillinger, der skal anvendes ved intrakraniel kirurgi, kan det være nødvendigt at foretage modifikationer ved at holde det kirurgiske påføringssted i forgrunden. Den foretrukne patientposition i operationen kan hjælpe med at forhindre komplikationer og alvorlige bivirkninger. Selvom hver position, der anvendes ved intrakranielle operationer, har fordele og ulemper, bør kirurgen vælge den bedst egnede position for patienten og patologien. "Parkbænk"-stillingen er meget udbredt ved operationer i posterior fossa og har erstattet siddestillingen for de fleste neurokirurgiske indgreb. Men da fordelene ved siddestillingen ikke kunne opnås, blev denne position også ændret, og den modificerede Parkbænkposition med 30 grader opadtilt blev brugt. Denne stilling kan give lignende fordele med den siddende stilling og reducerer også risikoen for venøs luftemboli og hypotension. Den modificerede siddestilling til posterior fossa-operation versus den semi-siddende eller "strandstol"-position bevarer mange af fordelene og giver en hurtig trendelenburg i tilfælde af luftemboli. Den klassiske siddestilling forårsager postural hypotension hos cirka 1/3 af patienterne, og svær hypotension ses hos 2-5 % af patienterne. Fremragende kirurgisk indgreb, tørrere område og mindre blodtab, reduceret ansigtshævelse er fordelene ved siddestillingen. Risikoen for venøs luftemboli og øget pneumocephalus bør dog ikke ignoreres.

Ud over de hæmodynamiske ændringer på grund af alle disse kendte positioner, er der ingen opfølgning af cerebral regional oxygensaturation (rSo2) overvågning afhængigt af positionen, hvilket vi ikke kunne detektere i litteraturen. Denne overvågning kan bidrage til den optimale fortsættelse af cerebral blodgennemstrømning, samtidig med at der tages stilling til den passende position for patienterne. I dette tilfælde kan den postoperative mortalitet og morbiditet hos patienterne reduceres. Derudover er intraoperativ cerebral iltningsovervågning kritisk for at forudsige delirium i den postoperative periode.

Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af de stillinger, der anvendes i intrakraniel kirurgi på cerebral iltning, og at evaluere overlegenheden af ​​de patientstillinger, der bruges i forhold til hinanden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

150 patienter i ASA I-II-III risikogruppen mellem 25-75 år, som skal gennemgå intrakraniel kirurgi på Trakya University Medical Faculty Hospital, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå intrakraniel kirurgi
  • Patienter i alderen 25-75 år
  • Patienter i ASA I-II-III risikogruppen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en GCS under 15
  • patienter med hjertesvigt, nyresvigt, leversvigt
  • patienter med medfødte neurologiske mangler
  • patienter, der ikke kan kontaktes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe P
Patienter opereret i liggende stilling
Gruppe S
Patienter opereret i liggende stilling
Gruppe L
Patienter opereret i sideleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIRS værdier
Tidsramme: 1. oktober 2022 / 1. februar 2025
1. oktober 2022 / 1. februar 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trakya U/Anesthesiology

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NIRS og anæstesiologi

Abonner