- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05978310
NIRS og anæstesiologi
Effekten af patientposition på cerebral regional iltmætning i intrakranielle operationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et af hovedmålene under anæstesi er at sørge for tilstrækkelig iltning af væv. Til dette formål overvåges mange parametre såsom EKG, blodtryk, blodgas og urinovervågning. Det er dog en alvorlig mangel, at hjernen, som er det mest følsomme organ over for iskæmi, ikke overvåges ved intrakranielle operationer. At forsøge at holde de intraoperative blodgasparametre og cerebral blodgennemstrømning på normale værdier for at overvinde denne mangel medfører alvorlige problemer i forhold til frekvensen af måleintervallet. Af denne grund er evaluering af vævsiltning med Near Infrared Spectroscopy (NIRS) metoden kommet frem i de senere år, og især cerebral regional oxygensaturation (rSo2) opfølgning er begyndt at blive udført hyppigere. Værdierne opnået ved denne metode repræsenterer 75 % venøs, 20 % arteriel og 5 % kapillærkompartment af måleområdet.
Mens man beslutter sig for de stillinger, der skal anvendes ved intrakraniel kirurgi, kan det være nødvendigt at foretage modifikationer ved at holde det kirurgiske påføringssted i forgrunden. Den foretrukne patientposition i operationen kan hjælpe med at forhindre komplikationer og alvorlige bivirkninger. Selvom hver position, der anvendes ved intrakranielle operationer, har fordele og ulemper, bør kirurgen vælge den bedst egnede position for patienten og patologien. "Parkbænk"-stillingen er meget udbredt ved operationer i posterior fossa og har erstattet siddestillingen for de fleste neurokirurgiske indgreb. Men da fordelene ved siddestillingen ikke kunne opnås, blev denne position også ændret, og den modificerede Parkbænkposition med 30 grader opadtilt blev brugt. Denne stilling kan give lignende fordele med den siddende stilling og reducerer også risikoen for venøs luftemboli og hypotension. Den modificerede siddestilling til posterior fossa-operation versus den semi-siddende eller "strandstol"-position bevarer mange af fordelene og giver en hurtig trendelenburg i tilfælde af luftemboli. Den klassiske siddestilling forårsager postural hypotension hos cirka 1/3 af patienterne, og svær hypotension ses hos 2-5 % af patienterne. Fremragende kirurgisk indgreb, tørrere område og mindre blodtab, reduceret ansigtshævelse er fordelene ved siddestillingen. Risikoen for venøs luftemboli og øget pneumocephalus bør dog ikke ignoreres.
Ud over de hæmodynamiske ændringer på grund af alle disse kendte positioner, er der ingen opfølgning af cerebral regional oxygensaturation (rSo2) overvågning afhængigt af positionen, hvilket vi ikke kunne detektere i litteraturen. Denne overvågning kan bidrage til den optimale fortsættelse af cerebral blodgennemstrømning, samtidig med at der tages stilling til den passende position for patienterne. I dette tilfælde kan den postoperative mortalitet og morbiditet hos patienterne reduceres. Derudover er intraoperativ cerebral iltningsovervågning kritisk for at forudsige delirium i den postoperative periode.
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af de stillinger, der anvendes i intrakraniel kirurgi på cerebral iltning, og at evaluere overlegenheden af de patientstillinger, der bruges i forhold til hinanden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun
- Trakya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der skal gennemgå intrakraniel kirurgi
- Patienter i alderen 25-75 år
- Patienter i ASA I-II-III risikogruppen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en GCS under 15
- patienter med hjertesvigt, nyresvigt, leversvigt
- patienter med medfødte neurologiske mangler
- patienter, der ikke kan kontaktes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe P
Patienter opereret i liggende stilling
|
|
Gruppe S
Patienter opereret i liggende stilling
|
|
Gruppe L
Patienter opereret i sideleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NIRS værdier
Tidsramme: 1. oktober 2022 / 1. februar 2025
|
1. oktober 2022 / 1. februar 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Trakya U/Anesthesiology
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med NIRS og anæstesiologi
-
Medical University of GdanskAfsluttet
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater