Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIRS ja anestesiologia

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

Potilaan asennon vaikutus aivojen alueelliseen happisaturaatioon kallonsisäisissä leikkauksissa

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia kallonsisäisessä kirurgiassa käytettyjen asentojen vaikutuksia aivojen hapettumiseen (NIRS-laitteella) ja arvioida potilasasennon ylivoimaisuutta toisiinsa nähden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi anestesian päätavoitteista on riittävä kudosten hapetus. Tätä tarkoitusta varten seurataan monia parametreja, kuten EKG:tä, verenpainetta, verikaasua ja virtsan seurantaa. Vakava puute on kuitenkin se, että aivoja, jotka ovat iskemialle herkin elin, ei valvota kallonsisäisissä leikkauksissa. Leikkauksen sisäisten verikaasuparametrien ja aivoverenvirtauksen pitäminen normaaleissa arvoissa tämän puutteen voittamiseksi tuo mukanaan mittausvälin tiheyteen suhteutettuja vakavia ongelmia. Tästä syystä kudosten hapetuksen arviointi Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -menetelmällä on viime vuosina noussut esille ja erityisesti aivojen alueellista happisaturaation (rSo2) seurantaa on alettu tehdä useammin. Tällä menetelmällä saadut arvot edustavat 75 % laskimo-, 20 % valtimo- ja 5 % kapillaariosastoa mittausalueesta.

Kallonsisäisessä kirurgiassa sovellettavia asentoja päätettäessä saattaa olla tarpeen tehdä muutoksia pitämällä leikkauskohta etualalla. Potilaan ensisijainen asento leikkauksessa voi auttaa estämään komplikaatioita ja vakavia sivuvaikutuksia. Vaikka jokaisessa intrakraniaalisessa leikkauksessa käytettävässä asennossa on etuja ja haittoja, kirurgin tulee valita potilaalle ja patologialle sopivin asento. "Parkkipenkki" -asentoa käytetään laajalti posterior fossa -leikkauksissa ja se on korvannut istuma-asennon useimmissa neurokirurgisissa toimenpiteissä. Koska istuma-asennon etuja ei kuitenkaan saatu, myös tätä asentoa muutettiin ja otettiin käyttöön muokattu 30 asteen kallistuskulma. Tämä asento voi tarjota samanlaisia ​​etuja istuma-asennon kanssa ja vähentää myös laskimoiden ilmaembolian ja hypotension riskiä. Modifioitu istuma-asento posterior fossa leikkaukseen verrattuna puoli-istuvaan tai "rantatuoliin" säilyttää monet edut ja tarjoaa nopean trendelenburgin ilmaembolian tapauksessa. Klassinen istuma-asento aiheuttaa posturaalista hypotensiota noin 1/3:lla potilaista ja vaikeaa hypotensiota havaitaan 2-5 %:lla potilaista. Erinomainen leikkaushoito, kuivempi alue ja pienempi verenhukka, vähentynyt kasvojen turvotus ovat istuma-asennon etuja. Laskimo-ilmaembolian ja lisääntyneen pneumokefaluksen riskiä ei kuitenkaan pidä jättää huomiotta.

Kaikista näistä tunnetuista asennoista johtuvien hemodynaamisten muutosten lisäksi ei ole aivojen alueellisen happisaturaation (rSo2) seurantaa asennosta riippuen, mitä emme pystyneet havaitsemaan kirjallisuudessa. Tämä seuranta voi osaltaan edistää aivoverenkierron optimaalista jatkumista samalla, kun päätetään potilaiden sopivasta asennosta. Tässä tapauksessa potilaiden postoperatiivista kuolleisuutta ja sairastuvuutta voidaan vähentää. Lisäksi leikkauksen sisäinen aivohapetuksen seuranta on kriittinen deliriumin ennustamisessa leikkauksen jälkeisellä jaksolla.

Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia kallonsisäisessä kirurgiassa käytettyjen asentojen vaikutuksia aivojen hapettumiseen ja arvioida käytettyjen potilasasemien paremmuutta toisiinsa nähden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Edirne, Turkki
        • Trakya University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 150 ASA I-II-III riskiryhmään kuuluvaa 25-75-vuotiasta potilasta, joille tehdään kallonsisäinen leikkaus Trakyan yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään kallonsisäinen leikkaus
  • 25-75-vuotiaat potilaat
  • ASA I-II-III riskiryhmään kuuluvat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden GCS on alle 15
  • potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta
  • potilaat, joilla on synnynnäisiä neurologisia puutteita
  • potilaita, joihin ei saada yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä P
Potilaita leikattiin makuuasennossa
Ryhmä S
Potilaita leikattiin makuuasennossa
Ryhmä L
Potilaita leikattiin sivuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NIRS-arvot
Aikaikkuna: 1. lokakuuta 2022 / 1. helmikuuta 2025
1. lokakuuta 2022 / 1. helmikuuta 2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Trakya U/Anesthesiology

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa