- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05978310
NIRS e Anestesiologia
O efeito da posição do paciente na saturação regional cerebral de oxigênio em cirurgias intracranianas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um dos principais objetivos durante a prática anestésica é fornecer oxigenação tecidual adequada. Para isso, muitos parâmetros, como ECG, pressão arterial, gases sanguíneos e monitoramento de urina, são monitorados. Entretanto, é uma deficiência grave que o cérebro, que é o órgão mais sensível à isquemia, não seja monitorado em cirurgias intracranianas . Tentar manter os parâmetros gasométricos intraoperatórios e o fluxo sanguíneo cerebral em valores normais para superar essa deficiência traz sérios problemas em proporção à frequência do intervalo de medição. Por esse motivo, a avaliação da oxigenação tecidual pelo método Near Infrared Spectroscopy (NIRS) ganhou destaque nos últimos anos e, principalmente, o acompanhamento da saturação cerebral regional de oxigênio (rSo2) passou a ser realizado com maior frequência. Os valores obtidos por este método representam 75% do compartimento venoso, 20% arterial e 5% capilar da área de medição.
Ao decidir sobre as posições aplicadas na cirurgia intracraniana, pode ser necessário aplicar modificações mantendo o local de aplicação cirúrgica em primeiro plano. A posição preferida do paciente na operação pode ajudar a prevenir complicações e efeitos colaterais graves. Embora cada posição aplicada em operações intracranianas tenha vantagens e desvantagens, o cirurgião deve escolher a posição mais adequada para o paciente e a patologia. A posição de "banco de parque" é amplamente utilizada em operações da fossa posterior e substituiu a posição sentada na maioria dos procedimentos neurocirúrgicos. No entanto, como não foi possível obter as vantagens da posição sentada, essa posição também foi alterada e foi usada a posição modificada do banco de Park com inclinação de 30 graus para cima. Essa posição pode oferecer vantagens semelhantes à posição sentada e também reduz o risco de embolia gasosa venosa e hipotensão. A posição sentada modificada para cirurgia da fossa posterior versus a posição semi-sentada ou "cadeira de praia" mantém muitas das vantagens e fornece um trendelenburg rápido em caso de embolia gasosa. A posição sentada clássica causa hipotensão postural em aproximadamente 1/3 dos pacientes e hipotensão grave é observada em 2-5% dos pacientes. Excelente intervenção cirúrgica, área mais seca e menos perda de sangue, redução do inchaço facial são as vantagens da posição sentada. No entanto, o risco de embolia gasosa venosa e aumento do pneumoencéfalo não deve ser ignorado.
Além das alterações hemodinâmicas por todas essas posições conhecidas, não há acompanhamento da monitorização da saturação cerebral regional de oxigênio (rSo2) dependendo da posição, o que não conseguimos detectar na literatura. Esse monitoramento pode contribuir para a continuação ideal do fluxo sanguíneo cerebral enquanto decide sobre a posição apropriada dos pacientes. Nesse caso, a mortalidade e morbidade pós-operatória dos pacientes podem ser reduzidas. Além disso, o monitoramento intraoperatório da oxigenação cerebral é fundamental para prever o delirium no período pós-operatório.
Nosso objetivo neste estudo é investigar os efeitos das posições aplicadas na Cirurgia Intracraniana sobre a Oxigenação Cerebral e avaliar a superioridade das posições dos pacientes utilizadas entre si.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Peru
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia intracraniana
- Pacientes de 25 a 75 anos
- Pacientes no grupo de risco ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- Pacientes com ECG abaixo de 15
- pacientes com insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência hepática
- pacientes com déficits neurológicos congênitos
- pacientes que não podem ser contatados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo P
Pacientes operados em decúbito ventral
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Grupo S
Pacientes operados em decúbito dorsal
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Grupo L
Pacientes operados em decúbito lateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valores NIRS
Prazo: 1º de outubro de 2022 / 1º de fevereiro de 2025
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1º de outubro de 2022 / 1º de fevereiro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Trakya U/Anesthesiology
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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