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NIRS e Anestesiologia

28 de julho de 2023 atualizado por: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

O efeito da posição do paciente na saturação regional cerebral de oxigênio em cirurgias intracranianas

Nosso objetivo neste estudo é investigar os efeitos das posições aplicadas na Cirurgia Intracraniana na Oxigenação Cerebral (com dispositivo NIRS) e avaliar a superioridade das posições dos pacientes utilizadas entre si.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

Um dos principais objetivos durante a prática anestésica é fornecer oxigenação tecidual adequada. Para isso, muitos parâmetros, como ECG, pressão arterial, gases sanguíneos e monitoramento de urina, são monitorados. Entretanto, é uma deficiência grave que o cérebro, que é o órgão mais sensível à isquemia, não seja monitorado em cirurgias intracranianas . Tentar manter os parâmetros gasométricos intraoperatórios e o fluxo sanguíneo cerebral em valores normais para superar essa deficiência traz sérios problemas em proporção à frequência do intervalo de medição. Por esse motivo, a avaliação da oxigenação tecidual pelo método Near Infrared Spectroscopy (NIRS) ganhou destaque nos últimos anos e, principalmente, o acompanhamento da saturação cerebral regional de oxigênio (rSo2) passou a ser realizado com maior frequência. Os valores obtidos por este método representam 75% do compartimento venoso, 20% arterial e 5% capilar da área de medição.

Ao decidir sobre as posições aplicadas na cirurgia intracraniana, pode ser necessário aplicar modificações mantendo o local de aplicação cirúrgica em primeiro plano. A posição preferida do paciente na operação pode ajudar a prevenir complicações e efeitos colaterais graves. Embora cada posição aplicada em operações intracranianas tenha vantagens e desvantagens, o cirurgião deve escolher a posição mais adequada para o paciente e a patologia. A posição de "banco de parque" é amplamente utilizada em operações da fossa posterior e substituiu a posição sentada na maioria dos procedimentos neurocirúrgicos. No entanto, como não foi possível obter as vantagens da posição sentada, essa posição também foi alterada e foi usada a posição modificada do banco de Park com inclinação de 30 graus para cima. Essa posição pode oferecer vantagens semelhantes à posição sentada e também reduz o risco de embolia gasosa venosa e hipotensão. A posição sentada modificada para cirurgia da fossa posterior versus a posição semi-sentada ou "cadeira de praia" mantém muitas das vantagens e fornece um trendelenburg rápido em caso de embolia gasosa. A posição sentada clássica causa hipotensão postural em aproximadamente 1/3 dos pacientes e hipotensão grave é observada em 2-5% dos pacientes. Excelente intervenção cirúrgica, área mais seca e menos perda de sangue, redução do inchaço facial são as vantagens da posição sentada. No entanto, o risco de embolia gasosa venosa e aumento do pneumoencéfalo não deve ser ignorado.

Além das alterações hemodinâmicas por todas essas posições conhecidas, não há acompanhamento da monitorização da saturação cerebral regional de oxigênio (rSo2) dependendo da posição, o que não conseguimos detectar na literatura. Esse monitoramento pode contribuir para a continuação ideal do fluxo sanguíneo cerebral enquanto decide sobre a posição apropriada dos pacientes. Nesse caso, a mortalidade e morbidade pós-operatória dos pacientes podem ser reduzidas. Além disso, o monitoramento intraoperatório da oxigenação cerebral é fundamental para prever o delirium no período pós-operatório.

Nosso objetivo neste estudo é investigar os efeitos das posições aplicadas na Cirurgia Intracraniana sobre a Oxigenação Cerebral e avaliar a superioridade das posições dos pacientes utilizadas entre si.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru
        • Trakya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

150 pacientes no grupo de risco ASA I-II-III com idades entre 25 e 75 anos que serão submetidos a cirurgia intracraniana no Hospital da Faculdade de Medicina da Universidade de Trakya serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que serão submetidos a cirurgia intracraniana
  • Pacientes de 25 a 75 anos
  • Pacientes no grupo de risco ASA I-II-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ECG abaixo de 15
  • pacientes com insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência hepática
  • pacientes com déficits neurológicos congênitos
  • pacientes que não podem ser contatados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo P
Pacientes operados em decúbito ventral
Grupo S
Pacientes operados em decúbito dorsal
Grupo L
Pacientes operados em decúbito lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valores NIRS
Prazo: 1º de outubro de 2022 / 1º de fevereiro de 2025
1º de outubro de 2022 / 1º de fevereiro de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Trakya U/Anesthesiology

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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