Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NIRS i anestezjologia

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

Wpływ pozycji pacjenta na regionalne nasycenie tlenem mózgu w operacjach wewnątrzczaszkowych

Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie wpływu pozycji stosowanych w chirurgii wewnątrzczaszkowej na dotlenienie mózgu (za pomocą urządzenia NIRS) oraz ocena wyższości pozycji pacjenta stosowanych względem siebie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Jednym z głównych celów podczas praktyki anestezjologicznej jest zapewnienie odpowiedniego utlenowania tkanek. W tym celu monitorowanych jest wiele parametrów, takich jak EKG, ciśnienie krwi, gazometria i monitorowanie moczu. Jednak poważnym mankamentem jest to, że mózg, który jest najbardziej wrażliwym na niedokrwienie narządem, nie jest monitorowany podczas operacji wewnątrzczaszkowych. Próba utrzymania prawidłowych parametrów śródoperacyjnej gazometrii i mózgowego przepływu krwi w celu przezwyciężenia tego niedoboru niesie ze sobą poważne problemy proporcjonalnie do częstotliwości odstępu pomiarowego. Z tego powodu ocena utlenowania tkanek metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) zyskała na znaczeniu w ostatnich latach, a zwłaszcza coraz częściej zaczęto wykonywać kontrole regionalnej saturacji mózgowej (rSo2). Wartości uzyskane tą metodą reprezentują 75% kompartmentu żylnego, 20% tętniczego i 5% kompartmentu kapilarnego obszaru pomiarowego.

Decydując się na pozycje stosowane w chirurgii wewnątrzczaszkowej, może zaistnieć konieczność zastosowania modyfikacji poprzez pozostawienie miejsca aplikacji chirurgicznej na pierwszym planie. Preferowana pozycja pacjenta podczas operacji może pomóc w zapobieganiu powikłaniom i poważnym skutkom ubocznym. Chociaż każda pozycja stosowana w operacjach wewnątrzczaszkowych ma zalety i wady, chirurg powinien wybrać pozycję najbardziej odpowiednią dla pacjenta i patologii. Pozycja „ławki parkowej” jest szeroko stosowana w operacjach dołu tylnego i zastąpiła pozycję siedzącą w przypadku większości zabiegów neurochirurgicznych. Ponieważ jednak nie można było uzyskać zalet pozycji siedzącej, tę pozycję również zmieniono i zastosowano zmodyfikowaną pozycję ławki Park z pochyleniem do góry o 30 stopni. Ta pozycja może zapewniać podobne korzyści jak pozycja siedząca, a także zmniejsza ryzyko zatorowości żylnej i niedociśnienia. Zmodyfikowana pozycja siedząca do operacji tylnego dołu w porównaniu z pozycją półsiedzącą lub „krzesłem plażowym” zachowuje wiele zalet i zapewnia szybki Trendelenburg w przypadku zatorowości powietrznej. Klasyczna pozycja siedząca powoduje niedociśnienie ortostatyczne u około 1/3 pacjentów, a ciężkie niedociśnienie obserwuje się u 2-5% pacjentów. Doskonała interwencja chirurgiczna, suchsze miejsce i mniejsza utrata krwi, zmniejszony obrzęk twarzy to zalety pozycji siedzącej. Nie należy jednak lekceważyć ryzyka zatorowości żylnej powietrznej i nasilenia odmy mózgowej.

Oprócz zmian hemodynamicznych spowodowanych wszystkimi tymi znanymi pozycjami, nie ma obserwacji monitorowania regionalnego nasycenia tlenem mózgu (rSo2) w zależności od pozycji, czego nie mogliśmy wykryć w literaturze. Monitorowanie to może przyczynić się do optymalnej kontynuacji mózgowego przepływu krwi przy podejmowaniu decyzji o odpowiedniej pozycji pacjentów. W takim przypadku można zmniejszyć śmiertelność i chorobowość pooperacyjną pacjentów. Ponadto śródoperacyjne monitorowanie utlenowania mózgu ma kluczowe znaczenie dla przewidywania delirium w okresie pooperacyjnym.

Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie wpływu pozycji stosowanych w chirurgii wewnątrzczaszkowej na dotlenienie mózgu oraz ocena wyższości pozycji pacjenta względem siebie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Edirne, Indyk
        • Trakya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostanie objętych 150 pacjentów z grupy ryzyka ASA I-II-III w wieku od 25 do 75 lat, którzy zostaną poddani operacji wewnątrzczaszkowej w Szpitalu Uniwersyteckim Wydziału Lekarskiego Trakya.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy będą poddani operacji wewnątrzczaszkowej
  • Pacjenci w wieku 25-75 lat
  • Pacjenci z grupy ryzyka ASA I-II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z GCS poniżej 15
  • pacjenci z niewydolnością serca, niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby
  • pacjentów z wrodzonymi deficytami neurologicznymi
  • pacjentów, z którymi nie można się skontaktować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa P
Pacjenci operowani w pozycji leżącej
Grupa S
Pacjenci operowani w pozycji leżącej
Grupa L
Pacjenci operowani w ułożeniu bocznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartości NIRS
Ramy czasowe: 1 października 2022 / 1 lutego 2025
1 października 2022 / 1 lutego 2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trakya U/Anesthesiology

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NIRS i anestezjologia

3
Subskrybuj