- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05978310
NIRS i anestezjologia
Wpływ pozycji pacjenta na regionalne nasycenie tlenem mózgu w operacjach wewnątrzczaszkowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym z głównych celów podczas praktyki anestezjologicznej jest zapewnienie odpowiedniego utlenowania tkanek. W tym celu monitorowanych jest wiele parametrów, takich jak EKG, ciśnienie krwi, gazometria i monitorowanie moczu. Jednak poważnym mankamentem jest to, że mózg, który jest najbardziej wrażliwym na niedokrwienie narządem, nie jest monitorowany podczas operacji wewnątrzczaszkowych. Próba utrzymania prawidłowych parametrów śródoperacyjnej gazometrii i mózgowego przepływu krwi w celu przezwyciężenia tego niedoboru niesie ze sobą poważne problemy proporcjonalnie do częstotliwości odstępu pomiarowego. Z tego powodu ocena utlenowania tkanek metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) zyskała na znaczeniu w ostatnich latach, a zwłaszcza coraz częściej zaczęto wykonywać kontrole regionalnej saturacji mózgowej (rSo2). Wartości uzyskane tą metodą reprezentują 75% kompartmentu żylnego, 20% tętniczego i 5% kompartmentu kapilarnego obszaru pomiarowego.
Decydując się na pozycje stosowane w chirurgii wewnątrzczaszkowej, może zaistnieć konieczność zastosowania modyfikacji poprzez pozostawienie miejsca aplikacji chirurgicznej na pierwszym planie. Preferowana pozycja pacjenta podczas operacji może pomóc w zapobieganiu powikłaniom i poważnym skutkom ubocznym. Chociaż każda pozycja stosowana w operacjach wewnątrzczaszkowych ma zalety i wady, chirurg powinien wybrać pozycję najbardziej odpowiednią dla pacjenta i patologii. Pozycja „ławki parkowej” jest szeroko stosowana w operacjach dołu tylnego i zastąpiła pozycję siedzącą w przypadku większości zabiegów neurochirurgicznych. Ponieważ jednak nie można było uzyskać zalet pozycji siedzącej, tę pozycję również zmieniono i zastosowano zmodyfikowaną pozycję ławki Park z pochyleniem do góry o 30 stopni. Ta pozycja może zapewniać podobne korzyści jak pozycja siedząca, a także zmniejsza ryzyko zatorowości żylnej i niedociśnienia. Zmodyfikowana pozycja siedząca do operacji tylnego dołu w porównaniu z pozycją półsiedzącą lub „krzesłem plażowym” zachowuje wiele zalet i zapewnia szybki Trendelenburg w przypadku zatorowości powietrznej. Klasyczna pozycja siedząca powoduje niedociśnienie ortostatyczne u około 1/3 pacjentów, a ciężkie niedociśnienie obserwuje się u 2-5% pacjentów. Doskonała interwencja chirurgiczna, suchsze miejsce i mniejsza utrata krwi, zmniejszony obrzęk twarzy to zalety pozycji siedzącej. Nie należy jednak lekceważyć ryzyka zatorowości żylnej powietrznej i nasilenia odmy mózgowej.
Oprócz zmian hemodynamicznych spowodowanych wszystkimi tymi znanymi pozycjami, nie ma obserwacji monitorowania regionalnego nasycenia tlenem mózgu (rSo2) w zależności od pozycji, czego nie mogliśmy wykryć w literaturze. Monitorowanie to może przyczynić się do optymalnej kontynuacji mózgowego przepływu krwi przy podejmowaniu decyzji o odpowiedniej pozycji pacjentów. W takim przypadku można zmniejszyć śmiertelność i chorobowość pooperacyjną pacjentów. Ponadto śródoperacyjne monitorowanie utlenowania mózgu ma kluczowe znaczenie dla przewidywania delirium w okresie pooperacyjnym.
Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie wpływu pozycji stosowanych w chirurgii wewnątrzczaszkowej na dotlenienie mózgu oraz ocena wyższości pozycji pacjenta względem siebie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edirne, Indyk
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy będą poddani operacji wewnątrzczaszkowej
- Pacjenci w wieku 25-75 lat
- Pacjenci z grupy ryzyka ASA I-II-III
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z GCS poniżej 15
- pacjenci z niewydolnością serca, niewydolnością nerek, niewydolnością wątroby
- pacjentów z wrodzonymi deficytami neurologicznymi
- pacjentów, z którymi nie można się skontaktować
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa P
Pacjenci operowani w pozycji leżącej
|
Grupa S
Pacjenci operowani w pozycji leżącej
|
Grupa L
Pacjenci operowani w ułożeniu bocznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wartości NIRS
Ramy czasowe: 1 października 2022 / 1 lutego 2025
|
1 października 2022 / 1 lutego 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trakya U/Anesthesiology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NIRS i anestezjologia
-
University of DebrecenZakończony
-
Salzburger LandesklinikenNieznanyDotlenienie mózgu | Znieczulenie regionalne | NIRS | Trombendarterektomia tętnicy szyjnejAustria
-
University of LouisvilleNorton HealthcareRekrutacyjnyPerfuzja narządów określona na podstawie okluzji PDA po przezcewnikowym badaniu NIRS lub medycznego zamknięcia PDAStany Zjednoczone
-
Vrije Universiteit BrusselRekrutacyjnyNiedotlenienie | Zmęczenie psychiczne | Poznawanie | NIRS | Spektroskopia w bliskiej podczerwieni | Hemodynamika mózgowaBelgia
-
Vrije Universiteit BrusselJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie psychiczne | NIRS | Stan : schorzenie | Spektroskopia w bliskiej podczerwieni | Hemodynamika mózgowaBelgia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyDziecko | Diagnoza | NIRS | Skręt jąder | Test diagnostycznyFrancja
-
Maastricht University Medical CenterRekrutacyjnyTętniak piersiowo-brzuszny | Monitorowanie | NIRS | Pooperacyjny | Niedokrwienie rdzenia kręgowego | TAAA | Długie odruchy pętli | Fale FHolandia