- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05978310
NIRS y Anestesiología
El efecto de la posición del paciente sobre la saturación de oxígeno regional cerebral en cirugías intracraneales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Uno de los principales objetivos durante la práctica de la anestesia es proporcionar una adecuada oxigenación de los tejidos. Para este propósito, se monitorean muchos parámetros como ECG, presión arterial, gases en sangre y monitoreo de orina. Sin embargo, es una deficiencia grave que el cerebro, que es el órgano más sensible a la isquemia, no se controle en las cirugías intracraneales. Intentar mantener los parámetros de gases en sangre intraoperatorios y el flujo sanguíneo cerebral en valores normales para superar esta deficiencia trae consigo serios problemas en proporción a la frecuencia del intervalo de medición. Por ello, en los últimos años ha cobrado protagonismo la evaluación de la oxigenación tisular con el método de Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS), y especialmente los seguimientos de saturación de oxígeno regional cerebral (rSo2) han comenzado a realizarse con mayor frecuencia. Los valores obtenidos por este método representan el 75% del compartimiento venoso, el 20% arterial y el 5% capilar del área de medición.
Al decidir sobre las posiciones aplicadas en la cirugía intracraneal, puede ser necesario aplicar modificaciones manteniendo el sitio de aplicación quirúrgica en primer plano. La posición preferida del paciente en la operación puede ayudar a prevenir complicaciones y efectos secundarios graves. Aunque cada posición aplicada en operaciones intracraneales tiene ventajas y desventajas, el cirujano debe elegir la posición más adecuada para el paciente y la patología. La posición de "banco de parque" se usa ampliamente en operaciones de fosa posterior y ha reemplazado la posición sentada para la mayoría de los procedimientos neuroquirúrgicos. Sin embargo, dado que no se pudieron obtener las ventajas de la posición sentada, esta posición también se cambió y se utilizó la posición modificada del banco del parque con una inclinación hacia arriba de 30 grados. Esta posición puede proporcionar ventajas similares a las de la posición sentada y también reduce el riesgo de embolia gaseosa venosa e hipotensión. La posición sentada modificada para la cirugía de la fosa posterior frente a la posición semisentada o de "silla de playa" conserva muchas de las ventajas y proporciona un rápido trendelenburg en caso de embolia gaseosa. La posición sentada clásica causa hipotensión postural en aproximadamente 1/3 de los pacientes y se observa hipotensión severa en 2-5% de los pacientes. Excelente intervención quirúrgica, área más seca y menor pérdida de sangre, reducción de la hinchazón facial son las ventajas de la posición sentada. Sin embargo, no debe ignorarse el riesgo de embolia gaseosa venosa y aumento de neumoencéfalo.
Además de los cambios hemodinámicos por todas estas posiciones conocidas, no existe un seguimiento de la monitorización de la saturación de oxígeno regional cerebral (rSo2) en función de la posición, que no pudimos detectar en la literatura. Esta monitorización puede contribuir a la continuación óptima del flujo sanguíneo cerebral mientras se decide la posición adecuada de los pacientes. En este caso, se puede reducir la mortalidad y morbilidad postoperatoria de los pacientes. Además, la monitorización de la oxigenación cerebral intraoperatoria es fundamental para predecir el delirio en el postoperatorio.
Nuestro objetivo en este estudio es investigar los efectos de las posiciones aplicadas en Cirugía Intracraneal sobre la Oxigenación Cerebral y evaluar la superioridad de las posiciones de los pacientes utilizadas entre sí.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edirne, Pavo
- Trakya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a cirugía intracraneal
- Pacientes de 25 a 75 años
- Pacientes en el grupo de riesgo ASA I-II-III
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una GCS por debajo de 15
- pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, insuficiencia hepática
- pacientes con déficits neurológicos congénitos
- pacientes que no pueden ser contactados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo P
Pacientes operados en decúbito prono
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Grupo S
Pacientes operados en decúbito supino
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Grupo L
Pacientes operados en posición lateral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valores NIRS
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2022 /1 de febrero de 2025
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1 de octubre de 2022 /1 de febrero de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Trakya U/Anesthesiology
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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