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NIRS y Anestesiología

28 de julio de 2023 actualizado por: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

El efecto de la posición del paciente sobre la saturación de oxígeno regional cerebral en cirugías intracraneales

Nuestro objetivo en este estudio es investigar los efectos de las posiciones aplicadas en Cirugía Intracraneal sobre la Oxigenación Cerebral (con dispositivo NIRS) y evaluar la superioridad de las posiciones de los pacientes utilizadas entre sí.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Uno de los principales objetivos durante la práctica de la anestesia es proporcionar una adecuada oxigenación de los tejidos. Para este propósito, se monitorean muchos parámetros como ECG, presión arterial, gases en sangre y monitoreo de orina. Sin embargo, es una deficiencia grave que el cerebro, que es el órgano más sensible a la isquemia, no se controle en las cirugías intracraneales. Intentar mantener los parámetros de gases en sangre intraoperatorios y el flujo sanguíneo cerebral en valores normales para superar esta deficiencia trae consigo serios problemas en proporción a la frecuencia del intervalo de medición. Por ello, en los últimos años ha cobrado protagonismo la evaluación de la oxigenación tisular con el método de Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS), y especialmente los seguimientos de saturación de oxígeno regional cerebral (rSo2) han comenzado a realizarse con mayor frecuencia. Los valores obtenidos por este método representan el 75% del compartimiento venoso, el 20% arterial y el 5% capilar del área de medición.

Al decidir sobre las posiciones aplicadas en la cirugía intracraneal, puede ser necesario aplicar modificaciones manteniendo el sitio de aplicación quirúrgica en primer plano. La posición preferida del paciente en la operación puede ayudar a prevenir complicaciones y efectos secundarios graves. Aunque cada posición aplicada en operaciones intracraneales tiene ventajas y desventajas, el cirujano debe elegir la posición más adecuada para el paciente y la patología. La posición de "banco de parque" se usa ampliamente en operaciones de fosa posterior y ha reemplazado la posición sentada para la mayoría de los procedimientos neuroquirúrgicos. Sin embargo, dado que no se pudieron obtener las ventajas de la posición sentada, esta posición también se cambió y se utilizó la posición modificada del banco del parque con una inclinación hacia arriba de 30 grados. Esta posición puede proporcionar ventajas similares a las de la posición sentada y también reduce el riesgo de embolia gaseosa venosa e hipotensión. La posición sentada modificada para la cirugía de la fosa posterior frente a la posición semisentada o de "silla de playa" conserva muchas de las ventajas y proporciona un rápido trendelenburg en caso de embolia gaseosa. La posición sentada clásica causa hipotensión postural en aproximadamente 1/3 de los pacientes y se observa hipotensión severa en 2-5% de los pacientes. Excelente intervención quirúrgica, área más seca y menor pérdida de sangre, reducción de la hinchazón facial son las ventajas de la posición sentada. Sin embargo, no debe ignorarse el riesgo de embolia gaseosa venosa y aumento de neumoencéfalo.

Además de los cambios hemodinámicos por todas estas posiciones conocidas, no existe un seguimiento de la monitorización de la saturación de oxígeno regional cerebral (rSo2) en función de la posición, que no pudimos detectar en la literatura. Esta monitorización puede contribuir a la continuación óptima del flujo sanguíneo cerebral mientras se decide la posición adecuada de los pacientes. En este caso, se puede reducir la mortalidad y morbilidad postoperatoria de los pacientes. Además, la monitorización de la oxigenación cerebral intraoperatoria es fundamental para predecir el delirio en el postoperatorio.

Nuestro objetivo en este estudio es investigar los efectos de las posiciones aplicadas en Cirugía Intracraneal sobre la Oxigenación Cerebral y evaluar la superioridad de las posiciones de los pacientes utilizadas entre sí.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Edirne, Pavo
        • Trakya University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio 150 pacientes en el grupo de riesgo ASA I-II-III entre las edades de 25-75 que se someterán a cirugía intracraneal en el Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Trakya.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se someterán a cirugía intracraneal
  • Pacientes de 25 a 75 años
  • Pacientes en el grupo de riesgo ASA I-II-III

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una GCS por debajo de 15
  • pacientes con insuficiencia cardíaca, insuficiencia renal, insuficiencia hepática
  • pacientes con déficits neurológicos congénitos
  • pacientes que no pueden ser contactados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo P
Pacientes operados en decúbito prono
Grupo S
Pacientes operados en decúbito supino
Grupo L
Pacientes operados en posición lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valores NIRS
Periodo de tiempo: 1 de octubre de 2022 /1 de febrero de 2025
1 de octubre de 2022 /1 de febrero de 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Trakya U/Anesthesiology

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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