- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05978310
NIRS 및 마취과
두개내 수술에서 환자 위치가 대뇌 부위 산소포화도에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
마취 실습 중 주요 목표 중 하나는 적절한 조직 산소 공급을 제공하는 것입니다. 이를 위해 ECG, 혈압, 혈액 가스 및 소변 모니터링과 같은 많은 매개변수가 모니터링됩니다. 그러나 두개내 수술에서 허혈에 가장 민감한 기관인 뇌를 모니터링하지 않는 것은 심각한 결함이다. 이를 극복하기 위해 수술 중 혈액 가스 매개변수와 뇌혈류를 정상 값으로 유지하려고 하면 측정 간격의 빈도에 비례하여 심각한 문제가 발생합니다. 이러한 이유로 근적외선분광법(NIRS)을 이용한 조직산소화 평가가 최근 대두되고 있으며, 특히 대뇌 국소산소포화도(rSo2) 추적관찰이 보다 빈번하게 시행되기 시작했다. 이 방법으로 얻은 값은 측정 영역의 75% 정맥, 20% 동맥 및 5% 모세관 구획을 나타냅니다.
두개강내 수술에 적용되는 위치를 결정할 때 수술 적용 부위를 전경에 유지하여 수정을 적용해야 할 수 있습니다. 수술 시 선호하는 환자 위치는 합병증과 심각한 부작용을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다. 두개강내 수술에 적용되는 각 자세는 장단점이 있지만 외과의사는 환자와 병리에 가장 적합한 자세를 선택해야 합니다. "공원 벤치" 자세는 후두와 수술에 널리 사용되며 대부분의 신경외과 시술에서 앉은 자세를 대체했습니다. 그러나 앉은 자세의 장점을 얻을 수 없었기 때문에 이 자세도 변경하여 30도 상향 경사가 있는 수정된 공원 벤치 자세를 사용했습니다. 이 자세는 앉은 자세와 유사한 이점을 제공할 수 있으며 정맥 공기 색전증 및 저혈압의 위험도 감소시킵니다. 후방 포사 수술을 위한 수정된 앉은 자세 대 반쯤 앉은 자세 또는 "비치 체어" 자세는 많은 이점을 유지하고 공기 색전증의 경우 빠른 추세 변화를 제공합니다. 고전적인 앉은 자세는 환자의 약 1/3에서 기립성 저혈압을 유발하고 환자의 2-5%에서 심각한 저혈압이 나타납니다. 탁월한 외과 개입, 더 건조한 부위 및 적은 출혈, 감소된 안면 부종은 앉은 자세의 장점입니다. 그러나 정맥 공기 색전증 및 기흉 증가의 위험을 무시해서는 안 됩니다.
이러한 모든 알려진 위치로 인한 혈역학적 변화 외에도 문헌에서 감지할 수 없었던 위치에 따른 대뇌 국부 산소 포화도(rSo2) 모니터링의 후속 조치가 없습니다. 이 모니터링은 환자의 적절한 위치를 결정하는 동안 뇌 혈류의 최적 지속에 기여할 수 있습니다. 이 경우 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 줄일 수 있습니다. 또한 수술 중 대뇌 산소화 모니터링은 수술 후 섬망을 예측하는 데 중요합니다.
본 연구의 목적은 두개내외과에서 적용되는 자세가 대뇌 산소화에 미치는 영향을 조사하고 서로 사용하는 환자 자세의 우월성을 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Edirne, 칠면조
- Trakya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두개내 수술을 받을 환자
- 25-75세의 환자
- ASA I-II-III 위험 그룹의 환자
제외 기준:
- GCS가 15 미만인 환자
- 심부전, 신부전, 간부전 환자
- 선천성 신경학적 결함이 있는 환자
- 연락이 안되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 P
엎드린 자세로 수술을 받은 환자
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그룹 S
누운 자세로 수술을 받은 환자
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그룹 L
측면 자세로 수술한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIRS 값
기간: 2022년 10월 1일 /2025년 2월 1일
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2022년 10월 1일 /2025년 2월 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Trakya U/Anesthesiology
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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