- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05978310
NIRS и анестезиология
Влияние положения пациента на регионарное церебральное насыщение кислородом при внутричерепных операциях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одной из основных целей анестезиологической практики является обеспечение адекватной оксигенации тканей. Для этого отслеживаются многие параметры, такие как ЭКГ, артериальное давление, газы крови и моча. Однако серьезным недостатком является то, что мозг, который является наиболее чувствительным органом к ишемии, не контролируется при внутричерепных операциях. Попытка сохранить интраоперационные газовые параметры крови и мозговой кровоток на нормальных значениях для преодоления этого недостатка приводит к серьезным проблемам, пропорциональным частоте интервала измерения. По этой причине в последние годы на передний план вышла оценка оксигенации тканей с помощью метода ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS), и, в частности, стали чаще выполняться последующие наблюдения церебральной региональной насыщенности кислородом (rSo2). Значения, полученные этим методом, представляют 75 % венозного, 20 % артериального и 5 % капиллярного компартментов области измерения.
При принятии решения о позициях, применяемых во внутричерепной хирургии, может потребоваться внести изменения, сохраняя место хирургического вмешательства на переднем плане. Предпочтительное положение пациента во время операции может помочь предотвратить осложнения и серьезные побочные эффекты. Хотя каждое положение, применяемое при внутричерепных операциях, имеет преимущества и недостатки, хирург должен выбрать наиболее подходящее положение для пациента и патологии. Положение «скамейка в парке» широко используется при операциях на задней черепной ямке и заменило сидячее положение для большинства нейрохирургических процедур. Однако, поскольку преимущества сидячего положения получить было невозможно, это положение также было изменено и использовалось модифицированное положение скамейки в парке с наклоном вверх на 30 градусов. Это положение может обеспечить такие же преимущества, как и положение сидя, а также снижает риск венозной воздушной эмболии и гипотонии. Модифицированное сидячее положение для хирургии задней черепной ямки по сравнению с полусидячим положением или положением «пляжного кресла» сохраняет многие преимущества и обеспечивает быстрый Тренделенбург в случае воздушной эмболии. Классическое сидячее положение вызывает постуральную гипотензию примерно у 1/3 пациентов, тяжелая гипотензия наблюдается у 2-5% пациентов. Отличное хирургическое вмешательство, более сухая область и меньшая кровопотеря, уменьшение отека лица - преимущества сидячего положения. Однако нельзя игнорировать риск венозной воздушной эмболии и усиления пневмоцефалии.
В дополнение к гемодинамическим изменениям, связанным со всеми этими известными позициями, отсутствует последующее наблюдение за церебральным регионарным мониторингом насыщения кислородом (rSo2) в зависимости от положения, которое мы не смогли обнаружить в литературе. Этот мониторинг может способствовать оптимальному продолжению мозгового кровотока при принятии решения о соответствующем положении пациентов. В этом случае удается снизить послеоперационную смертность и заболеваемость пациентов. Кроме того, интраоперационный мониторинг церебральной оксигенации имеет решающее значение для прогнозирования делирия в послеоперационном периоде.
Наша цель в этом исследовании - изучить влияние позиций, применяемых во внутричерепной хирургии, на оксигенацию головного мозга и оценить превосходство позиций пациентов, используемых друг перед другом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Edirne, Турция
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит внутричерепная хирургия
- Пациенты в возрасте 25-75 лет
- Пациенты в группе риска по ASA I-II-III
Критерий исключения:
- Пациенты с GCS ниже 15
- больные с сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью
- пациенты с врожденным неврологическим дефицитом
- пациенты, с которыми невозможно связаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Группа Р
Больные, оперированные в положении лежа
|
Группа С
Больные, оперированные в положении лежа
|
Группа Л
Пациенты, оперированные в боковом положении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Значения БИКС
Временное ограничение: 1 октября 2022 г. / 1 февраля 2025 г.
|
1 октября 2022 г. / 1 февраля 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Trakya U/Anesthesiology
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования NIRS и анестезиология
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of LouisvilleNorton HealthcareРекрутингПерфузия органа, определяемая с помощью NIRS после транскатетерной окклюзии ОАП или медицинского закрытия ОАПСоединенные Штаты