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NIRS et anesthésiologie

28 juillet 2023 mis à jour par: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

L'effet de la position du patient sur la saturation cérébrale régionale en oxygène dans les chirurgies intracrâniennes

Notre objectif dans cette étude est d'étudier les effets des positions appliquées en chirurgie intracrânienne sur l'oxygénation cérébrale (avec dispositif NIRS) et d'évaluer la supériorité des positions des patients utilisées les unes par rapport aux autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'un des principaux objectifs de la pratique de l'anesthésie est de fournir une oxygénation adéquate des tissus. À cette fin, de nombreux paramètres tels que l'ECG, la pression artérielle, les gaz du sang et la surveillance de l'urine sont surveillés. Cependant, c'est une déficience grave que le cerveau, qui est l'organe le plus sensible à l'ischémie, ne soit pas surveillé dans les chirurgies intracrâniennes. Essayer de maintenir les paramètres peropératoires des gaz sanguins et le débit sanguin cérébral à des valeurs normales afin de pallier cette déficience entraîne de sérieux problèmes proportionnels à la fréquence de l'intervalle de mesure. Pour cette raison, l'évaluation de l'oxygénation des tissus avec la méthode de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) s'est imposée ces dernières années, et en particulier les suivis de la saturation régionale en oxygène cérébral (rSo2) ont commencé à être effectués plus fréquemment. Les valeurs obtenues par cette méthode représentent 75 % de compartiment veineux, 20 % artériel et 5 % capillaire de la zone de mesure .

En décidant des positions appliquées en chirurgie intracrânienne, il peut être nécessaire d'appliquer des modifications en gardant le site d'application chirurgicale au premier plan. La position préférée du patient lors de l'opération peut aider à prévenir les complications et les effets secondaires graves. Bien que chaque position appliquée dans les opérations intracrâniennes présente des avantages et des inconvénients, le chirurgien doit choisir la position la plus adaptée au patient et à la pathologie. La position « banc de stationnement » est largement utilisée dans les opérations de la fosse postérieure et a remplacé la position assise pour la plupart des procédures neurochirurgicales. Cependant, comme les avantages de la position assise ne pouvaient pas être obtenus, cette position a également été modifiée et la position modifiée du banc Park avec une inclinaison vers le haut de 30 degrés a été utilisée. Cette position peut offrir des avantages similaires à la position assise et réduit également le risque d'embolie gazeuse veineuse et d'hypotension. La position assise modifiée pour la chirurgie de la fosse postérieure par rapport à la position semi-assise ou "chaise de plage" conserve de nombreux avantages et permet un trendelenburg rapide en cas d'embolie gazeuse. La position assise classique provoque une hypotension posturale chez environ 1/3 des patients et une hypotension sévère est observée chez 2 à 5 % des patients. Excellente intervention chirurgicale, zone plus sèche et moins de perte de sang, gonflement facial réduit sont les avantages de la position assise. Cependant, le risque d'embolie gazeuse veineuse et d'augmentation de la pneumocéphalie ne doit pas être ignoré.

En plus des modifications hémodynamiques dues à toutes ces positions connues, il n'y a pas de suivi de surveillance de la saturation régionale cérébrale en oxygène (rSo2) selon la position, ce que nous n'avons pas pu déceler dans la littérature. Cette surveillance peut contribuer à la poursuite optimale du flux sanguin cérébral tout en décidant de la position appropriée des patients. Dans ce cas, la mortalité et la morbidité postopératoires des patients peuvent être réduites. De plus, la surveillance peropératoire de l'oxygénation cérébrale est essentielle pour prédire le délire dans la période postopératoire.

Notre objectif dans cette étude est d'étudier les effets des positions appliquées en chirurgie intracrânienne sur l'oxygénation cérébrale et d'évaluer la supériorité des positions des patients utilisées les unes par rapport aux autres.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edirne, Turquie
        • Trakya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

150 patients du groupe à risque ASA I-II-III âgés de 25 à 75 ans qui subiront une chirurgie intracrânienne à l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Trakya seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui subiront une chirurgie intracrânienne
  • Patients âgés de 25 à 75 ans
  • Patients du groupe à risque ASA I-II-III

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un GCS inférieur à 15
  • patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique
  • patients atteints de déficits neurologiques congénitaux
  • patients non joignables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe P
Patients opérés en décubitus ventral
Groupe S
Patients opérés en décubitus dorsal
Groupe L
Patients opérés en position latérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeurs NIRS
Délai: 1 octobre 2022 / 1 février 2025
1 octobre 2022 / 1 février 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Trakya U/Anesthesiology

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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