- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05978310
NIRS et anesthésiologie
L'effet de la position du patient sur la saturation cérébrale régionale en oxygène dans les chirurgies intracrâniennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'un des principaux objectifs de la pratique de l'anesthésie est de fournir une oxygénation adéquate des tissus. À cette fin, de nombreux paramètres tels que l'ECG, la pression artérielle, les gaz du sang et la surveillance de l'urine sont surveillés. Cependant, c'est une déficience grave que le cerveau, qui est l'organe le plus sensible à l'ischémie, ne soit pas surveillé dans les chirurgies intracrâniennes. Essayer de maintenir les paramètres peropératoires des gaz sanguins et le débit sanguin cérébral à des valeurs normales afin de pallier cette déficience entraîne de sérieux problèmes proportionnels à la fréquence de l'intervalle de mesure. Pour cette raison, l'évaluation de l'oxygénation des tissus avec la méthode de spectroscopie proche infrarouge (NIRS) s'est imposée ces dernières années, et en particulier les suivis de la saturation régionale en oxygène cérébral (rSo2) ont commencé à être effectués plus fréquemment. Les valeurs obtenues par cette méthode représentent 75 % de compartiment veineux, 20 % artériel et 5 % capillaire de la zone de mesure .
En décidant des positions appliquées en chirurgie intracrânienne, il peut être nécessaire d'appliquer des modifications en gardant le site d'application chirurgicale au premier plan. La position préférée du patient lors de l'opération peut aider à prévenir les complications et les effets secondaires graves. Bien que chaque position appliquée dans les opérations intracrâniennes présente des avantages et des inconvénients, le chirurgien doit choisir la position la plus adaptée au patient et à la pathologie. La position « banc de stationnement » est largement utilisée dans les opérations de la fosse postérieure et a remplacé la position assise pour la plupart des procédures neurochirurgicales. Cependant, comme les avantages de la position assise ne pouvaient pas être obtenus, cette position a également été modifiée et la position modifiée du banc Park avec une inclinaison vers le haut de 30 degrés a été utilisée. Cette position peut offrir des avantages similaires à la position assise et réduit également le risque d'embolie gazeuse veineuse et d'hypotension. La position assise modifiée pour la chirurgie de la fosse postérieure par rapport à la position semi-assise ou "chaise de plage" conserve de nombreux avantages et permet un trendelenburg rapide en cas d'embolie gazeuse. La position assise classique provoque une hypotension posturale chez environ 1/3 des patients et une hypotension sévère est observée chez 2 à 5 % des patients. Excellente intervention chirurgicale, zone plus sèche et moins de perte de sang, gonflement facial réduit sont les avantages de la position assise. Cependant, le risque d'embolie gazeuse veineuse et d'augmentation de la pneumocéphalie ne doit pas être ignoré.
En plus des modifications hémodynamiques dues à toutes ces positions connues, il n'y a pas de suivi de surveillance de la saturation régionale cérébrale en oxygène (rSo2) selon la position, ce que nous n'avons pas pu déceler dans la littérature. Cette surveillance peut contribuer à la poursuite optimale du flux sanguin cérébral tout en décidant de la position appropriée des patients. Dans ce cas, la mortalité et la morbidité postopératoires des patients peuvent être réduites. De plus, la surveillance peropératoire de l'oxygénation cérébrale est essentielle pour prédire le délire dans la période postopératoire.
Notre objectif dans cette étude est d'étudier les effets des positions appliquées en chirurgie intracrânienne sur l'oxygénation cérébrale et d'évaluer la supériorité des positions des patients utilisées les unes par rapport aux autres.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Edirne, Turquie
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront une chirurgie intracrânienne
- Patients âgés de 25 à 75 ans
- Patients du groupe à risque ASA I-II-III
Critère d'exclusion:
- Patients avec un GCS inférieur à 15
- patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale, d'insuffisance hépatique
- patients atteints de déficits neurologiques congénitaux
- patients non joignables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe P
Patients opérés en décubitus ventral
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Groupe S
Patients opérés en décubitus dorsal
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Groupe L
Patients opérés en position latérale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeurs NIRS
Délai: 1 octobre 2022 / 1 février 2025
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1 octobre 2022 / 1 février 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Trakya U/Anesthesiology
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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