- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05978310
NIRS och anestesiologi
Effekten av patientposition på cerebral regional syremättnad vid intrakraniella operationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett av huvudmålen under anestesi är att ge tillräcklig syresättning av vävnaden. För detta ändamål övervakas många parametrar som EKG, blodtryck, blodgas och urinövervakning. Det är dock en allvarlig brist att hjärnan, som är det mest känsliga organet för ischemi, inte övervakas vid intrakraniella operationer. Att försöka hålla de intraoperativa blodgasparametrarna och cerebralt blodflöde vid normala värden för att övervinna denna brist medför allvarliga problem i proportion till frekvensen av mätintervallet. Av denna anledning har utvärdering av vävnadssyresättning med metoden Near Infrared Spectroscopy (NIRS) kommit i förgrunden de senaste åren, och särskilt cerebral regional oxygen saturation (rSo2) uppföljningar har börjat göras mer frekvent. Värdena som erhålls med denna metod representerar 75 % venös, 20 % arteriell och 5 % kapilläravdelning av mätområdet.
När man bestämmer sig för de positioner som tillämpas vid intrakraniell kirurgi kan det vara nödvändigt att göra ändringar genom att hålla den kirurgiska appliceringsplatsen i förgrunden. Den föredragna patientpositionen i operationen kan bidra till att förebygga komplikationer och allvarliga biverkningar. Även om varje position som tillämpas vid intrakraniella operationer har fördelar och nackdelar, bör kirurgen välja den mest lämpliga positionen för patienten och patologin. Positionen "Parkbänk" används ofta vid operationer i posterior fossa och har ersatt sittställningen för de flesta neurokirurgiska ingrepp. Men eftersom fördelarna med sittställningen inte kunde uppnås ändrades även denna position och den modifierade Parkbänkspositionen med 30 graders lutning uppåt användes. Denna position kan ge liknande fördelar med sittande och minskar även risken för venös luftemboli och hypotoni. Den modifierade sittställningen för posterior fossakirurgi kontra halvsittande eller "strandstol"-positionen behåller många av fördelarna och ger en snabb trendelenburg vid luftemboli. Den klassiska sittställningen orsakar postural hypotoni hos cirka 1/3 av patienterna och allvarlig hypotoni ses hos 2-5 % av patienterna. Utmärkt kirurgiskt ingrepp, torrare område och mindre blodförlust, minskad ansiktssvullnad är fördelarna med sittande. Risken för venös luftemboli och ökad pneumocephalus bör dock inte ignoreras.
Utöver de hemodynamiska förändringarna på grund av alla dessa kända positioner, finns det ingen uppföljning av cerebral regional syremättnadsövervakning (rSo2) beroende på positionen, vilket vi inte kunde upptäcka i litteraturen. Denna övervakning kan bidra till en optimal fortsättning av cerebralt blodflöde samtidigt som man beslutar om patientens lämpliga position. I detta fall kan den postoperativa mortaliteten och sjukligheten hos patienterna minskas. Dessutom är intraoperativ cerebral syresättningsövervakning kritisk för att förutsäga delirium under den postoperativa perioden.
Vårt mål i denna studie är att undersöka effekterna av de positioner som tillämpas inom intrakraniell kirurgi på cerebral syresättning och att utvärdera överlägsenheten hos de patientpositioner som används i förhållande till varandra.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Edirne, Kalkon
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska genomgå intrakraniell kirurgi
- Patienter i åldern 25-75 år
- Patienter i riskgruppen ASA I-II-III
Exklusions kriterier:
- Patienter med GCS under 15
- patienter med hjärtsvikt, njursvikt, leversvikt
- patienter med medfödda neurologiska brister
- patienter som inte kan kontaktas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp P
Patienter opererade i bukläge
|
|
Grupp S
Patienter opererade i ryggläge
|
|
Grupp L
Patienter opererade i sidoläge
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NIRS-värden
Tidsram: 1 oktober 2022/1 februari 2025
|
1 oktober 2022/1 februari 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Trakya U/Anesthesiology
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .