Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NIRS och anestesiologi

28 juli 2023 uppdaterad av: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

Effekten av patientposition på cerebral regional syremättnad vid intrakraniella operationer

Vårt mål i denna studie är att undersöka effekterna av de positioner som tillämpas inom intrakraniell kirurgi på cerebral syresättning (med NIRS-enhet) och att utvärdera överlägsenheten hos de patientpositioner som används i förhållande till varandra.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Ett av huvudmålen under anestesi är att ge tillräcklig syresättning av vävnaden. För detta ändamål övervakas många parametrar som EKG, blodtryck, blodgas och urinövervakning. Det är dock en allvarlig brist att hjärnan, som är det mest känsliga organet för ischemi, inte övervakas vid intrakraniella operationer. Att försöka hålla de intraoperativa blodgasparametrarna och cerebralt blodflöde vid normala värden för att övervinna denna brist medför allvarliga problem i proportion till frekvensen av mätintervallet. Av denna anledning har utvärdering av vävnadssyresättning med metoden Near Infrared Spectroscopy (NIRS) kommit i förgrunden de senaste åren, och särskilt cerebral regional oxygen saturation (rSo2) uppföljningar har börjat göras mer frekvent. Värdena som erhålls med denna metod representerar 75 % venös, 20 % arteriell och 5 % kapilläravdelning av mätområdet.

När man bestämmer sig för de positioner som tillämpas vid intrakraniell kirurgi kan det vara nödvändigt att göra ändringar genom att hålla den kirurgiska appliceringsplatsen i förgrunden. Den föredragna patientpositionen i operationen kan bidra till att förebygga komplikationer och allvarliga biverkningar. Även om varje position som tillämpas vid intrakraniella operationer har fördelar och nackdelar, bör kirurgen välja den mest lämpliga positionen för patienten och patologin. Positionen "Parkbänk" används ofta vid operationer i posterior fossa och har ersatt sittställningen för de flesta neurokirurgiska ingrepp. Men eftersom fördelarna med sittställningen inte kunde uppnås ändrades även denna position och den modifierade Parkbänkspositionen med 30 graders lutning uppåt användes. Denna position kan ge liknande fördelar med sittande och minskar även risken för venös luftemboli och hypotoni. Den modifierade sittställningen för posterior fossakirurgi kontra halvsittande eller "strandstol"-positionen behåller många av fördelarna och ger en snabb trendelenburg vid luftemboli. Den klassiska sittställningen orsakar postural hypotoni hos cirka 1/3 av patienterna och allvarlig hypotoni ses hos 2-5 % av patienterna. Utmärkt kirurgiskt ingrepp, torrare område och mindre blodförlust, minskad ansiktssvullnad är fördelarna med sittande. Risken för venös luftemboli och ökad pneumocephalus bör dock inte ignoreras.

Utöver de hemodynamiska förändringarna på grund av alla dessa kända positioner, finns det ingen uppföljning av cerebral regional syremättnadsövervakning (rSo2) beroende på positionen, vilket vi inte kunde upptäcka i litteraturen. Denna övervakning kan bidra till en optimal fortsättning av cerebralt blodflöde samtidigt som man beslutar om patientens lämpliga position. I detta fall kan den postoperativa mortaliteten och sjukligheten hos patienterna minskas. Dessutom är intraoperativ cerebral syresättningsövervakning kritisk för att förutsäga delirium under den postoperativa perioden.

Vårt mål i denna studie är att undersöka effekterna av de positioner som tillämpas inom intrakraniell kirurgi på cerebral syresättning och att utvärdera överlägsenheten hos de patientpositioner som används i förhållande till varandra.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edirne, Kalkon
        • Trakya University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

150 patienter i riskgruppen ASA I-II-III mellan 25-75 år som ska genomgå intrakraniell kirurgi vid Trakya University Medical Faculty Hospital kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska genomgå intrakraniell kirurgi
  • Patienter i åldern 25-75 år
  • Patienter i riskgruppen ASA I-II-III

Exklusions kriterier:

  • Patienter med GCS under 15
  • patienter med hjärtsvikt, njursvikt, leversvikt
  • patienter med medfödda neurologiska brister
  • patienter som inte kan kontaktas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp P
Patienter opererade i bukläge
Grupp S
Patienter opererade i ryggläge
Grupp L
Patienter opererade i sidoläge

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NIRS-värden
Tidsram: 1 oktober 2022/1 februari 2025
1 oktober 2022/1 februari 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Trakya U/Anesthesiology

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera