- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05978310
NIRS und Anästhesiologie
Der Einfluss der Patientenposition auf die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns bei intrakraniellen Operationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eines der Hauptziele während der Anästhesiepraxis ist die Gewährleistung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung des Gewebes. Zu diesem Zweck werden viele Parameter wie EKG, Blutdruck, Blutgas und Urinüberwachung überwacht. Es ist jedoch ein schwerwiegender Mangel, dass das Gehirn, das empfindlichste Organ gegenüber Ischämie, bei intrakraniellen Operationen nicht überwacht wird. Der Versuch, die intraoperativen Blutgasparameter und die Hirndurchblutung auf Normalwerten zu halten, um diesen Mangel zu beheben, bringt im Verhältnis zur Häufigkeit des Messintervalls gravierende Probleme mit sich. Aus diesem Grund ist die Beurteilung der Sauerstoffversorgung des Gewebes mit der Methode der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) in den letzten Jahren in den Vordergrund gerückt, und insbesondere die Nachuntersuchungen der regionalen Sauerstoffsättigung des Gehirns (rSo2) werden immer häufiger durchgeführt. Die mit dieser Methode ermittelten Werte repräsentieren 75 % des venösen, 20 % des arteriellen und 5 % des kapillaren Kompartiments des Messbereichs.
Bei der Entscheidung über die Positionen, die bei der intrakraniellen Chirurgie angewendet werden sollen, kann es notwendig sein, Änderungen vorzunehmen, indem die chirurgische Anwendungsstelle im Vordergrund bleibt. Die bevorzugte Patientenposition bei der Operation kann dazu beitragen, Komplikationen und schwerwiegende Nebenwirkungen zu vermeiden. Obwohl jede Position, die bei intrakraniellen Operationen angewendet wird, Vor- und Nachteile hat, sollte der Chirurg die Position wählen, die für den Patienten und die Pathologie am besten geeignet ist. Die „Parkbank“-Position wird häufig bei Operationen in der hinteren Schädelgrube verwendet und hat bei den meisten neurochirurgischen Eingriffen die Sitzposition ersetzt. Da die Vorteile der Sitzposition jedoch nicht genutzt werden konnten, wurde auch diese Position geändert und auf die modifizierte Parkbankposition mit 30 Grad Aufwärtsneigung zurückgegriffen. Diese Position kann ähnliche Vorteile wie die Sitzposition bieten und verringert außerdem das Risiko einer venösen Luftembolie und Hypotonie. Die gegenüber der halbsitzenden oder „Beach Chair“-Position modifizierte Sitzposition für die hintere Schädelgrubenoperation behält viele der Vorteile bei und sorgt für eine schnelle Trendelenburg im Falle einer Luftembolie. Die klassische Sitzposition verursacht bei etwa einem Drittel der Patienten eine orthostatische Hypotonie und bei 2–5 % der Patienten wird eine schwere Hypotonie beobachtet. Hervorragende chirurgische Eingriffe, trockenere Bereiche und weniger Blutverlust sowie geringere Gesichtsschwellungen sind die Vorteile der Sitzposition. Allerdings sollte das Risiko einer venösen Luftembolie und eines erhöhten Pneumozephalus nicht außer Acht gelassen werden.
Zusätzlich zu den hämodynamischen Veränderungen aufgrund all dieser bekannten Positionen gibt es keine Nachverfolgung der Überwachung der regionalen Sauerstoffsättigung des Gehirns (rSo2) in Abhängigkeit von der Position, was wir in der Literatur nicht erkennen konnten. Diese Überwachung kann dazu beitragen, den Blutfluss im Gehirn optimal aufrechtzuerhalten und gleichzeitig über die geeignete Lagerung des Patienten zu entscheiden. In diesem Fall kann die postoperative Mortalität und Morbidität der Patienten gesenkt werden. Darüber hinaus ist die intraoperative Überwachung der zerebralen Sauerstoffversorgung von entscheidender Bedeutung für die Vorhersage eines Delirs in der postoperativen Phase.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen der in der intrakraniellen Chirurgie verwendeten Positionen auf die zerebrale Sauerstoffversorgung zu untersuchen und die Überlegenheit der verwendeten Patientenpositionen zueinander zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Edirne, Truthahn
- Trakya University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer intrakraniellen Operation unterziehen
- Patienten im Alter von 25–75 Jahren
- Patienten der Risikogruppe ASA I-II-III
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem GCS unter 15
- Patienten mit Herzinsuffizienz, Nierenversagen, Leberversagen
- Patienten mit angeborenen neurologischen Defiziten
- Patienten, die nicht erreichbar sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gruppe P
Patienten wurden in Bauchlage operiert
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Gruppe S
Die Patienten wurden in Rückenlage operiert
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Gruppe L
Patienten wurden in Seitenlage operiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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NIRS-Werte
Zeitfenster: 1. Oktober 2022 / 1. Februar 2025
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1. Oktober 2022 / 1. Februar 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Trakya U/Anesthesiology
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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