Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

NIRS und Anästhesiologie

28. Juli 2023 aktualisiert von: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

Der Einfluss der Patientenposition auf die regionale Sauerstoffsättigung des Gehirns bei intrakraniellen Operationen

Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen der in der intrakraniellen Chirurgie angewendeten Positionen auf die zerebrale Sauerstoffversorgung (mit NIRS-Gerät) zu untersuchen und die Überlegenheit der verwendeten Patientenpositionen zueinander zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Eines der Hauptziele während der Anästhesiepraxis ist die Gewährleistung einer ausreichenden Sauerstoffversorgung des Gewebes. Zu diesem Zweck werden viele Parameter wie EKG, Blutdruck, Blutgas und Urinüberwachung überwacht. Es ist jedoch ein schwerwiegender Mangel, dass das Gehirn, das empfindlichste Organ gegenüber Ischämie, bei intrakraniellen Operationen nicht überwacht wird. Der Versuch, die intraoperativen Blutgasparameter und die Hirndurchblutung auf Normalwerten zu halten, um diesen Mangel zu beheben, bringt im Verhältnis zur Häufigkeit des Messintervalls gravierende Probleme mit sich. Aus diesem Grund ist die Beurteilung der Sauerstoffversorgung des Gewebes mit der Methode der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) in den letzten Jahren in den Vordergrund gerückt, und insbesondere die Nachuntersuchungen der regionalen Sauerstoffsättigung des Gehirns (rSo2) werden immer häufiger durchgeführt. Die mit dieser Methode ermittelten Werte repräsentieren 75 % des venösen, 20 % des arteriellen und 5 % des kapillaren Kompartiments des Messbereichs.

Bei der Entscheidung über die Positionen, die bei der intrakraniellen Chirurgie angewendet werden sollen, kann es notwendig sein, Änderungen vorzunehmen, indem die chirurgische Anwendungsstelle im Vordergrund bleibt. Die bevorzugte Patientenposition bei der Operation kann dazu beitragen, Komplikationen und schwerwiegende Nebenwirkungen zu vermeiden. Obwohl jede Position, die bei intrakraniellen Operationen angewendet wird, Vor- und Nachteile hat, sollte der Chirurg die Position wählen, die für den Patienten und die Pathologie am besten geeignet ist. Die „Parkbank“-Position wird häufig bei Operationen in der hinteren Schädelgrube verwendet und hat bei den meisten neurochirurgischen Eingriffen die Sitzposition ersetzt. Da die Vorteile der Sitzposition jedoch nicht genutzt werden konnten, wurde auch diese Position geändert und auf die modifizierte Parkbankposition mit 30 Grad Aufwärtsneigung zurückgegriffen. Diese Position kann ähnliche Vorteile wie die Sitzposition bieten und verringert außerdem das Risiko einer venösen Luftembolie und Hypotonie. Die gegenüber der halbsitzenden oder „Beach Chair“-Position modifizierte Sitzposition für die hintere Schädelgrubenoperation behält viele der Vorteile bei und sorgt für eine schnelle Trendelenburg im Falle einer Luftembolie. Die klassische Sitzposition verursacht bei etwa einem Drittel der Patienten eine orthostatische Hypotonie und bei 2–5 % der Patienten wird eine schwere Hypotonie beobachtet. Hervorragende chirurgische Eingriffe, trockenere Bereiche und weniger Blutverlust sowie geringere Gesichtsschwellungen sind die Vorteile der Sitzposition. Allerdings sollte das Risiko einer venösen Luftembolie und eines erhöhten Pneumozephalus nicht außer Acht gelassen werden.

Zusätzlich zu den hämodynamischen Veränderungen aufgrund all dieser bekannten Positionen gibt es keine Nachverfolgung der Überwachung der regionalen Sauerstoffsättigung des Gehirns (rSo2) in Abhängigkeit von der Position, was wir in der Literatur nicht erkennen konnten. Diese Überwachung kann dazu beitragen, den Blutfluss im Gehirn optimal aufrechtzuerhalten und gleichzeitig über die geeignete Lagerung des Patienten zu entscheiden. In diesem Fall kann die postoperative Mortalität und Morbidität der Patienten gesenkt werden. Darüber hinaus ist die intraoperative Überwachung der zerebralen Sauerstoffversorgung von entscheidender Bedeutung für die Vorhersage eines Delirs in der postoperativen Phase.

Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen der in der intrakraniellen Chirurgie verwendeten Positionen auf die zerebrale Sauerstoffversorgung zu untersuchen und die Überlegenheit der verwendeten Patientenpositionen zueinander zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Edirne, Truthahn
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie werden 150 Patienten der Risikogruppe ASA I-II-III im Alter zwischen 25 und 75 Jahren einbezogen, die sich einer intrakraniellen Operation am Trakya University Medical Faculty Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer intrakraniellen Operation unterziehen
  • Patienten im Alter von 25–75 Jahren
  • Patienten der Risikogruppe ASA I-II-III

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem GCS unter 15
  • Patienten mit Herzinsuffizienz, Nierenversagen, Leberversagen
  • Patienten mit angeborenen neurologischen Defiziten
  • Patienten, die nicht erreichbar sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe P
Patienten wurden in Bauchlage operiert
Gruppe S
Die Patienten wurden in Rückenlage operiert
Gruppe L
Patienten wurden in Seitenlage operiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NIRS-Werte
Zeitfenster: 1. Oktober 2022 / 1. Februar 2025
1. Oktober 2022 / 1. Februar 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Trakya U/Anesthesiology

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur NIRS und Anästhesiologie

Abonnieren