- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05978310
NIRS og anestesiologi
Effekten av pasientposisjon på cerebral regional oksygenmetning i intrakranielle operasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et av hovedmålene under anestesipraksis er å gi tilstrekkelig oksygenering av vev. For dette formålet overvåkes mange parametere som EKG, blodtrykk, blodgass og urinovervåking. Det er imidlertid en alvorlig mangel at hjernen, som er det mest følsomme organet for iskemi, ikke overvåkes ved intrakranielle operasjoner. Å prøve å holde de intraoperative blodgassparametrene og cerebral blodstrøm på normale verdier for å overvinne denne mangelen fører med seg alvorlige problemer i forhold til frekvensen av måleintervallet. Av denne grunn har evaluering av oksygenering av vev med metoden Near Infrared Spectroscopy (NIRS) kommet på banen de siste årene, og spesielt cerebral regional oksygenmetning (rSo2) oppfølginger har begynt å utføres hyppigere. Verdiene oppnådd ved denne metoden representerer 75 % venøs, 20 % arteriell og 5 % kapillæravdeling av måleområdet.
Når du bestemmer deg for posisjonene som skal brukes ved intrakraniell kirurgi, kan det være nødvendig å gjøre modifikasjoner ved å holde det kirurgiske påføringsstedet i forgrunnen. Den foretrukne pasientposisjonen i operasjonen kan bidra til å forhindre komplikasjoner og alvorlige bivirkninger. Selv om hver posisjon som brukes i intrakranielle operasjoner har fordeler og ulemper, bør kirurgen velge den mest passende stillingen for pasienten og patologien. "Parkbenk"-stillingen er mye brukt i posterior fossa-operasjoner og har erstattet sittestillingen for de fleste nevrokirurgiske prosedyrer. Men siden fordelene med sitteposisjonen ikke kunne oppnås, ble også denne posisjonen endret og den modifiserte Parkbenkposisjonen med 30 grader opp-tilt ble brukt. Denne stillingen kan gi lignende fordeler med sittestilling og reduserer også risikoen for venøs luftemboli og hypotensjon. Den modifiserte sittestillingen for posterior fossa-kirurgi kontra halvsittende eller "strandstol"-posisjon beholder mange av fordelene og gir en rask trendelenburg ved luftemboli. Den klassiske sittestillingen gir postural hypotensjon hos ca. 1/3 av pasientene og alvorlig hypotensjon sees hos 2-5 % av pasientene. Utmerket kirurgisk inngrep, tørrere område og mindre blodtap, redusert hevelse i ansiktet er fordelene med sittestilling. Risikoen for venøs luftemboli og økt pneumocephalus bør imidlertid ikke ignoreres.
I tillegg til de hemodynamiske endringene på grunn av alle disse kjente posisjonene, er det ingen oppfølging av cerebral regional oksygenmetning (rSo2) overvåking avhengig av posisjonen, noe vi ikke kunne oppdage i litteraturen. Denne overvåkingen kan bidra til optimal fortsettelse av cerebral blodstrøm mens man bestemmer seg for riktig posisjon til pasientene. I dette tilfellet kan den postoperative dødeligheten og morbiditeten til pasientene reduseres. I tillegg er intraoperativ cerebral oksygeneringsovervåking kritisk for å forutsi delirium i den postoperative perioden.
Vårt mål i denne studien er å undersøke effekten av posisjonene som brukes i intrakraniell kirurgi på cerebral oksygenering og å evaluere overlegenheten til pasientposisjonene som brukes til hverandre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Tyrkia
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal gjennomgå intrakraniell kirurgi
- Pasienter i alderen 25-75 år
- Pasienter i risikogruppen ASA I-II-III
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med GCS under 15
- pasienter med hjertesvikt, nyresvikt, leversvikt
- pasienter med medfødte nevrologiske mangler
- pasienter som ikke kan kontaktes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe P
Pasienter operert i liggende stilling
|
|
Gruppe S
Pasienter operert i liggende stilling
|
|
Gruppe L
Pasienter operert i sideleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NIRS verdier
Tidsramme: 1. oktober 2022 / 1. februar 2025
|
1. oktober 2022 / 1. februar 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Trakya U/Anesthesiology
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .