Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIRS og anestesiologi

28. juli 2023 oppdatert av: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

Effekten av pasientposisjon på cerebral regional oksygenmetning i intrakranielle operasjoner

Vårt mål i denne studien er å undersøke effekten av posisjonene brukt i intrakraniell kirurgi på cerebral oksygenering (med NIRS-enhet) og å evaluere overlegenheten til pasientposisjonene som brukes til hverandre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Et av hovedmålene under anestesipraksis er å gi tilstrekkelig oksygenering av vev. For dette formålet overvåkes mange parametere som EKG, blodtrykk, blodgass og urinovervåking. Det er imidlertid en alvorlig mangel at hjernen, som er det mest følsomme organet for iskemi, ikke overvåkes ved intrakranielle operasjoner. Å prøve å holde de intraoperative blodgassparametrene og cerebral blodstrøm på normale verdier for å overvinne denne mangelen fører med seg alvorlige problemer i forhold til frekvensen av måleintervallet. Av denne grunn har evaluering av oksygenering av vev med metoden Near Infrared Spectroscopy (NIRS) kommet på banen de siste årene, og spesielt cerebral regional oksygenmetning (rSo2) oppfølginger har begynt å utføres hyppigere. Verdiene oppnådd ved denne metoden representerer 75 % venøs, 20 % arteriell og 5 % kapillæravdeling av måleområdet.

Når du bestemmer deg for posisjonene som skal brukes ved intrakraniell kirurgi, kan det være nødvendig å gjøre modifikasjoner ved å holde det kirurgiske påføringsstedet i forgrunnen. Den foretrukne pasientposisjonen i operasjonen kan bidra til å forhindre komplikasjoner og alvorlige bivirkninger. Selv om hver posisjon som brukes i intrakranielle operasjoner har fordeler og ulemper, bør kirurgen velge den mest passende stillingen for pasienten og patologien. "Parkbenk"-stillingen er mye brukt i posterior fossa-operasjoner og har erstattet sittestillingen for de fleste nevrokirurgiske prosedyrer. Men siden fordelene med sitteposisjonen ikke kunne oppnås, ble også denne posisjonen endret og den modifiserte Parkbenkposisjonen med 30 grader opp-tilt ble brukt. Denne stillingen kan gi lignende fordeler med sittestilling og reduserer også risikoen for venøs luftemboli og hypotensjon. Den modifiserte sittestillingen for posterior fossa-kirurgi kontra halvsittende eller "strandstol"-posisjon beholder mange av fordelene og gir en rask trendelenburg ved luftemboli. Den klassiske sittestillingen gir postural hypotensjon hos ca. 1/3 av pasientene og alvorlig hypotensjon sees hos 2-5 % av pasientene. Utmerket kirurgisk inngrep, tørrere område og mindre blodtap, redusert hevelse i ansiktet er fordelene med sittestilling. Risikoen for venøs luftemboli og økt pneumocephalus bør imidlertid ikke ignoreres.

I tillegg til de hemodynamiske endringene på grunn av alle disse kjente posisjonene, er det ingen oppfølging av cerebral regional oksygenmetning (rSo2) overvåking avhengig av posisjonen, noe vi ikke kunne oppdage i litteraturen. Denne overvåkingen kan bidra til optimal fortsettelse av cerebral blodstrøm mens man bestemmer seg for riktig posisjon til pasientene. I dette tilfellet kan den postoperative dødeligheten og morbiditeten til pasientene reduseres. I tillegg er intraoperativ cerebral oksygeneringsovervåking kritisk for å forutsi delirium i den postoperative perioden.

Vårt mål i denne studien er å undersøke effekten av posisjonene som brukes i intrakraniell kirurgi på cerebral oksygenering og å evaluere overlegenheten til pasientposisjonene som brukes til hverandre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edirne, Tyrkia
        • Trakya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

150 pasienter i risikogruppen ASA I-II-III mellom 25-75 år som skal gjennomgå intrakraniell kirurgi ved Trakya University Medical Faculty Hospital vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå intrakraniell kirurgi
  • Pasienter i alderen 25-75 år
  • Pasienter i risikogruppen ASA I-II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med GCS under 15
  • pasienter med hjertesvikt, nyresvikt, leversvikt
  • pasienter med medfødte nevrologiske mangler
  • pasienter som ikke kan kontaktes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe P
Pasienter operert i liggende stilling
Gruppe S
Pasienter operert i liggende stilling
Gruppe L
Pasienter operert i sideleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIRS verdier
Tidsramme: 1. oktober 2022 / 1. februar 2025
1. oktober 2022 / 1. februar 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Trakya U/Anesthesiology

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere