Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NIRS en anesthesiologie

28 juli 2023 bijgewerkt door: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

Het effect van de positie van de patiënt op de cerebrale regionale zuurstofverzadiging bij intracraniële operaties

Ons doel in deze studie is om de effecten te onderzoeken van de posities die worden toegepast bij intracraniële chirurgie op cerebrale oxygenatie (met NIRS-apparaat) en om de superioriteit van de gebruikte patiëntposities ten opzichte van elkaar te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Een van de belangrijkste doelen tijdens anesthesiepraktijken is om voldoende weefseloxygenatie te bieden. Hiervoor worden veel parameters zoals ECG, bloeddruk, bloedgas en urinemonitoring gecontroleerd. Het is echter een ernstige tekortkoming dat de hersenen, het meest gevoelige orgaan voor ischemie, niet worden gecontroleerd tijdens intracraniale operaties. Proberen de intra-operatieve bloedgasparameters en cerebrale bloedstroom op normale waarden te houden om dit tekort te verhelpen, brengt ernstige problemen met zich mee in verhouding tot de frequentie van het meetinterval. Om deze reden is de evaluatie van weefseloxygenatie met de Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -methode de afgelopen jaren op de voorgrond getreden, en met name cerebrale regionale zuurstofverzadiging (rSo2) -follow-ups worden vaker uitgevoerd. De met deze methode verkregen waarden vertegenwoordigen 75% veneus, 20% arterieel en 5% capillair compartiment van het meetgebied .

Bij het bepalen van de posities die bij intracraniale chirurgie worden toegepast, kan het nodig zijn om aanpassingen aan te brengen door de plaats van chirurgische toepassing op de voorgrond te houden. De voorkeurspositie van de patiënt tijdens de operatie kan complicaties en ernstige bijwerkingen helpen voorkomen. Hoewel elke positie die wordt toegepast bij intracraniale operaties voor- en nadelen heeft, moet de chirurg de meest geschikte positie kiezen voor de patiënt en de pathologie. De "parkbank" -positie wordt veel gebruikt bij operaties aan de achterste fossa en heeft de zittende positie vervangen voor de meeste neurochirurgische procedures. Omdat de voordelen van de zitpositie echter niet konden worden behaald, werd ook deze positie gewijzigd en werd de aangepaste Parkbankpositie met 30 graden opwaartse kanteling gebruikt. Deze positie kan vergelijkbare voordelen bieden als de zittende positie en vermindert ook het risico op veneuze luchtembolie en hypotensie. De gewijzigde zitpositie voor posterieure fossa-operaties versus de halfzittende of "strandstoel" -positie behoudt veel van de voordelen en zorgt voor een snelle trendelenburg in geval van luchtembolie. De klassieke zithouding veroorzaakt posturale hypotensie bij ongeveer 1/3 van de patiënten en ernstige hypotensie wordt waargenomen bij 2-5% van de patiënten. Uitstekende chirurgische ingreep, droger gebied en minder bloedverlies, verminderde zwelling van het gezicht zijn de voordelen van de zittende houding. Het risico op veneuze luchtembolie en verhoogde pneumocephalus mag echter niet worden genegeerd.

Naast de hemodynamische veranderingen als gevolg van al deze bekende posities, is er geen follow-up van cerebrale regionale zuurstofverzadiging (rSo2) monitoring afhankelijk van de positie, die we niet konden detecteren in de literatuur. Deze monitoring kan bijdragen aan de optimale voortzetting van de cerebrale doorbloeding bij het bepalen van de juiste positie van de patiënten. In dit geval kan de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit van de patiënten worden verminderd. Bovendien is monitoring van intraoperatieve cerebrale oxygenatie van cruciaal belang voor het voorspellen van delirium in de postoperatieve periode.

Ons doel in deze studie is om de effecten te onderzoeken van de posities die worden toegepast bij intracraniële chirurgie op cerebrale oxygenatie en om de superioriteit van de gebruikte patiëntposities ten opzichte van elkaar te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Edirne, Kalkoen
        • Trakya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

150 patiënten in de ASA I-II-III risicogroep in de leeftijd van 25-75 jaar die een intracraniale operatie zullen ondergaan in het Trakya University Medical Faculty Hospital zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een intracraniële operatie zullen ondergaan
  • Patiënten van 25-75 jaar
  • Patiënten in de risicogroep ASA I-II-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een GCS onder de 15
  • patiënten met hartfalen, nierfalen, leverfalen
  • patiënten met aangeboren neurologische afwijkingen
  • patiënten die niet bereikbaar zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep P
Patiënten opereerden in buikligging
Groep S
Patiënten werden in rugligging geopereerd
Groep L
Patiënten opereerden in zijligging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
NIRS-waarden
Tijdsspanne: 1 oktober 2022 /1 februari 2025
1 oktober 2022 /1 februari 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Trakya U/Anesthesiology

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren