- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05978310
NIRS en anesthesiologie
Het effect van de positie van de patiënt op de cerebrale regionale zuurstofverzadiging bij intracraniële operaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste doelen tijdens anesthesiepraktijken is om voldoende weefseloxygenatie te bieden. Hiervoor worden veel parameters zoals ECG, bloeddruk, bloedgas en urinemonitoring gecontroleerd. Het is echter een ernstige tekortkoming dat de hersenen, het meest gevoelige orgaan voor ischemie, niet worden gecontroleerd tijdens intracraniale operaties. Proberen de intra-operatieve bloedgasparameters en cerebrale bloedstroom op normale waarden te houden om dit tekort te verhelpen, brengt ernstige problemen met zich mee in verhouding tot de frequentie van het meetinterval. Om deze reden is de evaluatie van weefseloxygenatie met de Near Infrared Spectroscopy (NIRS) -methode de afgelopen jaren op de voorgrond getreden, en met name cerebrale regionale zuurstofverzadiging (rSo2) -follow-ups worden vaker uitgevoerd. De met deze methode verkregen waarden vertegenwoordigen 75% veneus, 20% arterieel en 5% capillair compartiment van het meetgebied .
Bij het bepalen van de posities die bij intracraniale chirurgie worden toegepast, kan het nodig zijn om aanpassingen aan te brengen door de plaats van chirurgische toepassing op de voorgrond te houden. De voorkeurspositie van de patiënt tijdens de operatie kan complicaties en ernstige bijwerkingen helpen voorkomen. Hoewel elke positie die wordt toegepast bij intracraniale operaties voor- en nadelen heeft, moet de chirurg de meest geschikte positie kiezen voor de patiënt en de pathologie. De "parkbank" -positie wordt veel gebruikt bij operaties aan de achterste fossa en heeft de zittende positie vervangen voor de meeste neurochirurgische procedures. Omdat de voordelen van de zitpositie echter niet konden worden behaald, werd ook deze positie gewijzigd en werd de aangepaste Parkbankpositie met 30 graden opwaartse kanteling gebruikt. Deze positie kan vergelijkbare voordelen bieden als de zittende positie en vermindert ook het risico op veneuze luchtembolie en hypotensie. De gewijzigde zitpositie voor posterieure fossa-operaties versus de halfzittende of "strandstoel" -positie behoudt veel van de voordelen en zorgt voor een snelle trendelenburg in geval van luchtembolie. De klassieke zithouding veroorzaakt posturale hypotensie bij ongeveer 1/3 van de patiënten en ernstige hypotensie wordt waargenomen bij 2-5% van de patiënten. Uitstekende chirurgische ingreep, droger gebied en minder bloedverlies, verminderde zwelling van het gezicht zijn de voordelen van de zittende houding. Het risico op veneuze luchtembolie en verhoogde pneumocephalus mag echter niet worden genegeerd.
Naast de hemodynamische veranderingen als gevolg van al deze bekende posities, is er geen follow-up van cerebrale regionale zuurstofverzadiging (rSo2) monitoring afhankelijk van de positie, die we niet konden detecteren in de literatuur. Deze monitoring kan bijdragen aan de optimale voortzetting van de cerebrale doorbloeding bij het bepalen van de juiste positie van de patiënten. In dit geval kan de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit van de patiënten worden verminderd. Bovendien is monitoring van intraoperatieve cerebrale oxygenatie van cruciaal belang voor het voorspellen van delirium in de postoperatieve periode.
Ons doel in deze studie is om de effecten te onderzoeken van de posities die worden toegepast bij intracraniële chirurgie op cerebrale oxygenatie en om de superioriteit van de gebruikte patiëntposities ten opzichte van elkaar te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een intracraniële operatie zullen ondergaan
- Patiënten van 25-75 jaar
- Patiënten in de risicogroep ASA I-II-III
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een GCS onder de 15
- patiënten met hartfalen, nierfalen, leverfalen
- patiënten met aangeboren neurologische afwijkingen
- patiënten die niet bereikbaar zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep P
Patiënten opereerden in buikligging
|
|
Groep S
Patiënten werden in rugligging geopereerd
|
|
Groep L
Patiënten opereerden in zijligging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NIRS-waarden
Tijdsspanne: 1 oktober 2022 /1 februari 2025
|
1 oktober 2022 /1 februari 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Trakya U/Anesthesiology
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .