Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NIRS a anesteziologie

28. července 2023 aktualizováno: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

Vliv polohy pacienta na cerebrální regionální saturaci kyslíkem při intrakraniálních operacích

Naším cílem v této studii je prozkoumat vliv poloh používaných v intrakraniální chirurgii na okysličení mozku (s přístrojem NIRS) a vyhodnotit nadřazenost používaných poloh pacientů vůči sobě navzájem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Jedním z hlavních cílů během anesteziologické praxe je zajistit dostatečné okysličení tkání. Za tímto účelem je sledováno mnoho parametrů, jako je EKG, krevní tlak, krevní plyn a monitorování moči. Závažným nedostatkem však je, že mozek, který je nejcitlivějším orgánem na ischemii, není při nitrolebních operacích sledován. Snaha udržet peroperační parametry krevních plynů a průtok krve mozkem na normálních hodnotách za účelem překonání tohoto nedostatku přináší vážné problémy úměrné četnosti intervalu měření. Z tohoto důvodu se v posledních letech dostává do popředí hodnocení tkáňové oxygenace metodou Near Infrared Spectroscopy (NIRS) a zejména se začíná častěji provádět sledování mozkové regionální saturace kyslíkem (rSo2). Hodnoty získané touto metodou představují 75 % venózního, 20 % arteriálního a 5 % kapilárního kompartmentu měřené oblasti.

Při rozhodování o pozicích aplikovaných v intrakraniální chirurgii může být nutné provést úpravy tak, že místo chirurgické aplikace zůstane v popředí. Preferovaná poloha pacienta při operaci může pomoci předejít komplikacím a závažným vedlejším účinkům. Přestože každá poloha aplikovaná při intrakraniálních operacích má své výhody a nevýhody, měl by chirurg zvolit nejvhodnější polohu pro pacienta a patologii. Poloha „parkové lavice“ je široce používána při operacích zadní jámy a nahradila polohu vsedě u většiny neurochirurgických výkonů. Protože však nebylo možné získat výhody polohy vsedě, byla tato poloha také změněna a byla použita upravená poloha Park bench s náklonem 30 stupňů vzhůru. Tato poloha může poskytnout podobné výhody jako vsedě a také snižuje riziko žilní vzduchové embolie a hypotenze. Upravená poloha vsedě pro operaci zadní jámy oproti poloze v polosedě nebo poloze „plážové křeslo“ zachovává mnoho výhod a poskytuje rychlý trendelenburg v případě vzduchové embolie. Klasická poloha vsedě způsobuje posturální hypotenzi přibližně u 1/3 pacientů a těžká hypotenze je pozorována u 2–5 % pacientů. Vynikající chirurgický zákrok, sušší oblast a menší ztráta krve, snížené otoky obličeje jsou přednostmi polohy vsedě. Nemělo by se však ignorovat riziko žilní vzduchové embolie a zvýšeného pneumocefalu.

Kromě hemodynamických změn způsobených všemi těmito známými polohami neprobíhá sledování mozkové regionální saturace kyslíkem (rSo2) v závislosti na poloze, což se nám v literatuře nepodařilo zjistit. Toto sledování může přispět k optimálnímu pokračování prokrvení mozku při rozhodování o vhodné poloze pacientů. V tomto případě lze snížit pooperační mortalitu a morbiditu pacientů. Kromě toho je pro predikci deliria v pooperačním období rozhodující intraoperační monitorování cerebrální oxygenace.

Naším cílem v této studii je prozkoumat vliv poloh používaných v intrakraniální chirurgii na okysličení mozku a vyhodnotit nadřazenost používaných poloh pacientů vůči sobě navzájem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Edirne, Krocan
        • Trakya University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto 150 pacientů v rizikové skupině ASA I-II-III ve věku 25-75 let, kteří podstoupí intrakraniální operaci ve Fakultní nemocnici Trakya.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí intrakraniální operaci
  • Pacienti ve věku 25-75 let
  • Pacienti v rizikové skupině ASA I-II-III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s GCS pod 15
  • pacienti se srdečním selháním, selháním ledvin, selháním jater
  • pacientů s vrozeným neurologickým deficitem
  • pacientů, které nelze kontaktovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina P
Pacienti operováni v poloze na břiše
Skupina S
Pacienti operováni v poloze na zádech
Skupina L
Pacienti operováni v poloze na boku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty NIRS
Časové okno: 1. října 2022 / 1. února 2025
1. října 2022 / 1. února 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Trakya U/Anesthesiology

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NIRS a anesteziologie

Předplatit