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NIRS e Anestesiologia

28 luglio 2023 aggiornato da: Ars Gor Dr Oguzhan Gulgen, Trakya University

L'effetto della posizione del paziente sulla saturazione di ossigeno regionale cerebrale negli interventi chirurgici intracranici

Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare gli effetti delle posizioni applicate in chirurgia intracranica sull'ossigenazione cerebrale (con dispositivo NIRS) e valutare la superiorità delle posizioni del paziente utilizzate l'una rispetto all'altra.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Uno degli obiettivi principali durante la pratica dell'anestesia è fornire un'adeguata ossigenazione dei tessuti. A tale scopo vengono monitorati molti parametri come l'ECG, la pressione sanguigna, l'emogasanalisi e il monitoraggio delle urine. Tuttavia, è una grave carenza che il cervello, che è l'organo più sensibile all'ischemia, non sia monitorato negli interventi chirurgici intracranici. Tentare di mantenere a valori normali i parametri intraoperatori dell'emogasanalisi e del flusso ematico cerebrale per sopperire a questa carenza comporta seri problemi in proporzione alla frequenza dell'intervallo di misurazione. Per questo motivo, la valutazione dell'ossigenazione tissutale con il metodo della spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è venuta alla ribalta negli ultimi anni, e in particolare i follow-up della saturazione dell'ossigeno regionale cerebrale (rSo2) hanno iniziato ad essere eseguiti con maggiore frequenza. I valori ottenuti con questo metodo rappresentano il 75% venoso, il 20% arterioso e il 5% capillare dell'area di misurazione.

Nel decidere le posizioni applicate nella chirurgia intracranica, può essere necessario apportare modifiche mantenendo in primo piano il sito di applicazione chirurgica. La posizione preferita del paziente durante l'operazione può aiutare a prevenire complicazioni e gravi effetti collaterali. Sebbene ogni posizione applicata negli interventi intracranici presenti vantaggi e svantaggi, il chirurgo dovrebbe scegliere la posizione più adatta al paziente e alla patologia. La posizione "panca del parco" è ampiamente utilizzata nelle operazioni della fossa posteriore e ha sostituito la posizione seduta per la maggior parte delle procedure neurochirurgiche. Tuttavia, poiché non è stato possibile ottenere i vantaggi della posizione seduta, anche questa posizione è stata modificata ed è stata utilizzata la posizione modificata della panchina del parco con inclinazione verso l'alto di 30 gradi. Questa posizione può fornire vantaggi simili alla posizione seduta e riduce anche il rischio di embolia gassosa venosa e ipotensione. La posizione seduta modificata per la chirurgia della fossa cranica posteriore rispetto alla posizione semi-seduta o "sedia da spiaggia" conserva molti dei vantaggi e fornisce un rapido trendelenburg in caso di embolia gassosa. La classica posizione seduta provoca ipotensione posturale in circa 1/3 dei pazienti e ipotensione grave si osserva nel 2-5% dei pazienti. Ottimo intervento chirurgico, area più asciutta e minore perdita di sangue, ridotto gonfiore facciale sono i vantaggi della posizione seduta. Tuttavia, il rischio di embolia gassosa venosa e aumento dello pneumocefalo non deve essere ignorato.

Oltre ai cambiamenti emodinamici dovuti a tutte queste posizioni note, non vi è alcun follow-up del monitoraggio della saturazione dell'ossigeno regionale cerebrale (rSo2) a seconda della posizione, che non è stato possibile rilevare in letteratura. Questo monitoraggio può contribuire alla continuazione ottimale del flusso sanguigno cerebrale mentre si decide sulla posizione appropriata dei pazienti. In questo caso, la mortalità postoperatoria e la morbilità dei pazienti possono essere ridotte. Inoltre, il monitoraggio intraoperatorio dell'ossigenazione cerebrale è fondamentale per prevedere il delirio nel periodo postoperatorio.

Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare gli effetti delle posizioni applicate in chirurgia intracranica sull'ossigenazione cerebrale e di valutare la superiorità delle posizioni dei pazienti utilizzate l'una rispetto all'altra.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Edirne, Tacchino
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

150 pazienti nel gruppo di rischio ASA I-II-III di età compresa tra 25 e 75 anni che saranno sottoposti a chirurgia intracranica presso il Trakya University Medical Faculty Hospital saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che saranno sottoposti a chirurgia intracranica
  • Pazienti di età compresa tra 25 e 75 anni
  • Pazienti nel gruppo di rischio ASA I-II-III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un GCS inferiore a 15
  • pazienti con insufficienza cardiaca, insufficienza renale, insufficienza epatica
  • pazienti con deficit neurologici congeniti
  • pazienti che non possono essere contattati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo P
Pazienti operati in posizione prona
Gruppo S
Pazienti operati in posizione supina
Gruppo l
Pazienti operati in posizione laterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori NIRS
Lasso di tempo: 1 ottobre 2022/1 febbraio 2025
1 ottobre 2022/1 febbraio 2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trakya U/Anesthesiology

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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