脳腫瘍における薬物反応を予測するための脳スライス外植片
2026年9月1日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
新しい患者由来の外植片プラットフォームがCNS腫瘍患者において臨床的に関連する時間枠内で薬物感受性スコアを生成できるかどうかを決定する実現可能性研究
この生体標本収集研究では、小児および成人対象において、切除した中枢神経系（CNS）腫瘍腫瘍組織を体外で生着させて薬物反応を推定する検査の実現可能性を評価します。
CNS腫瘍は顕著な不均一性を示しており、残念ながら、各患者にとって最も効果的な治療法を特定できる信頼性の高い精密腫瘍学プラットフォームは存在しません。
最近の研究では、さまざまながんにおける薬剤反応の予測において、患者由来外植片 (PDE) を使用した機能的精密腫瘍学プラットフォームの成功が実証されています。
PDE は腫瘍の不均一性の重要な側面を維持しているため、CNS 腫瘍の機能モデルとして有効であることが証明される可能性があります。
この研究の目的は、低悪性度または高悪性度の中枢神経系腫瘍を切除した小児および成人の中枢神経系腫瘍患者から薬物感受性スコアを生成するために、新しい PDE プラットフォームを使用する実現可能性を探ることです。
2 番目の目的は、特定の腫瘍サイズごとに生成される、正常にスケーリングされた PDE の割合を推定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luz Cuaboy
- メール：luz_cuaboy@med.unc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Devin McCarthy
- 電話番号：919-966-7654
- メール：devin_mccarthy@med.unc.edu
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27516
- 募集
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Andrew B Satterlee, PhD
- メール：satterle@email.unc.edu
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コンタクト：
- Devin McCarthy
- メール：devin_mccarthy@med.unc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低悪性度または高悪性度の中枢神経系腫瘍が切除された小児および成人の対象。
説明
この研究に参加するには、被験者は以下に概説する適格基準をすべて満たさなければなりません。
包含基準:
- 研究に参加するために取得された書面によるインフォームドコンセント、および個人の健康情報の公開に関する HIPAA の許可、または小児被験者の場合は書面による同意および親の同意、または被験者の法的に権限を与えられた保護者によって提供された代理同意。
- 中枢神経系に存在する腫瘍と診断され、外科的切除が予定されている手術。
- 被験者は、研究者またはプロトコール設計者の判断に基づいた研究手順に喜んで従うことができます。
除外基準:
すべての被験者は、この研究に参加する登録前に以下の除外基準のいずれかを満たしてはなりません。
インフォームドコンセントを与える被験者の能力を妨げる重篤な医学的または精神医学的障害。
- 投獄された人々。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スコアが得られた標本の割合
時間枠：最長28日間
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患者由来外植片（PDE）薬物感受性スコアをもたらす評価可能な検体の割合。
検体は腫瘍切除手術中に採取されます。
切除された標本は、PDE ベースの機能性薬物スクリーニング モデルを生成するために処理されます。
治療薬のパネルは、決定された事前設定基準に従って各検体に対して選択されます。
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最長28日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価可能な試験片の拡張性
時間枠：最長28日間
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標本サイズごとに比例スケールの患者由来外植片（PDE）生成に適した評価可能な標本の割合が研究されます。
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最長28日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew B Satterlee, PhD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月27日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
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