Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Slice-explantaten om de respons op geneesmiddelen in hersentumoren te voorspellen

1 september 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Een haalbaarheidsstudie om te bepalen of een nieuw, van een patiënt afgeleid explantatieplatform binnen een klinisch relevant tijdsbestek gevoeligheidsscores voor geneesmiddelen kan produceren bij patiënten met CZS-tumoren

Deze biospecimenverzamelingsstudie zal de haalbaarheid evalueren van het ex vivo implanteren en testen van gereseceerd tumorweefsel van het centrale zenuwstelsel (CZS) om de respons op geneesmiddelen te schatten bij pediatrische en volwassen proefpersonen. CZS-tumoren vertonen een opmerkelijke heterogeniteit en helaas zijn er geen betrouwbare precisie-oncologieplatforms die de meest effectieve therapie voor elke patiënt kunnen identificeren. Recent werk heeft het succes aangetoond van functionele precisie-oncologieplatforms die gebruik maken van patiënt-afgeleid explantaat (PDE) bij het voorspellen van de respons op geneesmiddelen bij verschillende vormen van kanker. Omdat PDE's belangrijke aspecten van tumorheterogeniteit behouden, kunnen ze effectief blijken te zijn als functionele modellen voor CZS-tumoren. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van een nieuw PDE-platform om geneesmiddelgevoeligheidsscores te genereren van patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel bij pediatrische en volwassen proefpersonen met laag- of hooggradige CZS-tumoren gereseceerd. Het secundaire doel is om het aandeel van succesvol geschaalde PDE's te schatten dat per gegeven tumorgrootte is gegenereerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Tumor van het centrale zenuwstelsel

Interventie / Behandeling

Ander: Collectie biospecimens

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Luz Cuaboy
E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Devin McCarthy
Telefoonnummer: 919-966-7654
E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
    - Werving
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    - Contact:
      
      Andrew B Satterlee, PhD
      
      E-mail: satterle@email.unc.edu
    - Contact:
      
      Devin McCarthy
      
      E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische en volwassen proefpersonen met laag- of hooggradige tumoren van het centrale zenuwstelsel gereseceerd.

Beschrijving

Om aan dit onderzoek deel te nemen, moet een proefpersoon voldoen aan alle onderstaande criteria om in aanmerking te komen.

Inclusiecriteria:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen om deel te nemen aan het onderzoek en HIPAA-autorisatie voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie of schriftelijke toestemming en ouderlijke toestemming voor pediatrische proefpersonen of vervangende toestemming verstrekt door de wettelijk bevoegde voogden van de proefpersoon.
Een diagnose van een tumor in het centrale zenuwstelsel met een operatieplan voor chirurgische resectie.
De proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan onderzoeksprocedures op basis van het oordeel van de onderzoeker of protocolontwerper.

Uitsluitingscriteria:

Alle proefpersonen mogen voorafgaand aan de inschrijving niet voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria om deel te nemen aan dit onderzoek:
Elke ernstige medische of psychiatrische stoornis die het vermogen van de proefpersoon om geïnformeerde toestemming te geven zou verstoren.
Gedetineerde individuen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage exemplaren dat scores oplevert Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Het aandeel evalueerbare monsters dat patiënt-afgeleid explantaat (PDE) geneesmiddelgevoeligheidsscores oplevert. Specimens zullen worden verzameld tijdens de operatie voor tumorresectie. Uitgesneden exemplaren zullen worden verwerkt om op PDE gebaseerde functionele geneesmiddelenscreeningsmodellen te genereren. Voor elk monster zal een panel van therapieën worden gekozen op basis van vooraf vastgestelde criteria.	Tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De schaalbaarheid van evalueerbare exemplaren Tijdsspanne: Tot 28 dagen	Het percentage evalueerbare monsters dat vatbaar is voor proportioneel geschaalde patiënt-afgeleide explantatie (PDE) generatie per monstergrootte zal worden bestudeerd.	Tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center Clinical Trials

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria