Explantes de fatias cerebrais para prever a resposta a drogas em tumores cerebrais
1 de setembro de 2026 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Um estudo de viabilidade para determinar se uma nova plataforma de explante derivada de paciente pode produzir pontuações de sensibilidade a medicamentos dentro de um período de tempo clinicamente relevante em pacientes com tumores do SNC
Este estudo de coleta de bioespécimes avaliará a viabilidade de enxertar e testar tecido tumoral ex vivo de tumores ressecados do sistema nervoso central (SNC) para estimar a resposta ao medicamento, em pacientes pediátricos e adultos.
Os tumores do SNC apresentam notável heterogeneidade e, infelizmente, não existem plataformas oncológicas de precisão confiáveis que possam identificar a terapia mais eficaz para cada paciente.
Trabalhos recentes demonstraram o sucesso de plataformas de oncologia de precisão funcional usando explante derivado do paciente (PDE) na previsão da resposta a medicamentos em vários tipos de câncer.
Uma vez que os PDEs mantêm aspectos importantes da heterogeneidade do tumor, eles podem ser eficazes como modelos funcionais para tumores do SNC.
O objetivo deste estudo é explorar a viabilidade de usar uma nova plataforma PDE para gerar escores de sensibilidade a drogas de pacientes com tumores do sistema nervoso central em pacientes pediátricos e adultos com tumores do SNC de baixo ou alto grau ressecados.
O objetivo secundário é estimar a proporção de PDEs dimensionados com sucesso gerados por determinado tamanho de tumor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luz Cuaboy
- E-mail: luz_cuaboy@med.unc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Devin McCarthy
- Número de telefone: 919-966-7654
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Recrutamento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Andrew B Satterlee, PhD
- E-mail: satterle@email.unc.edu
-
Contato:
- Devin McCarthy
- E-mail: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos pediátricos e adultos com tumores do sistema nervoso central de baixo ou alto grau ressecados.
Descrição
Para participar deste estudo, o sujeito deve atender a todos os critérios de elegibilidade descritos abaixo.
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito obtido para participar do estudo e autorização HIPAA para a liberação de informações pessoais de saúde ou consentimento por escrito e consentimento dos pais para assuntos pediátricos ou consentimento substituto fornecido pelos responsáveis legais autorizados do assunto.
- Um diagnóstico de um tumor residente no sistema nervoso central com plano de cirurgia para ressecção cirúrgica.
- O sujeito deseja e é capaz de cumprir os procedimentos do estudo com base no julgamento do investigador ou do elaborador do protocolo.
Critério de exclusão:
Todos os indivíduos não devem atender a nenhum dos seguintes critérios de exclusão antes da inscrição para participar deste estudo:
Qualquer distúrbio médico ou psiquiátrico sério que interfira na capacidade do sujeito de dar consentimento informado.
- Indivíduos encarcerados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de espécimes produzindo pontuações
Prazo: Até 28 dias
|
A proporção de amostras avaliáveis que produzem pontuações de sensibilidade a drogas de explante derivado de paciente (PDE).
As amostras serão coletadas durante a cirurgia para ressecção do tumor.
Os espécimes excisados serão processados para gerar modelos funcionais de triagem de drogas baseados em PDE.
Um painel de terapêuticas será escolhido para cada espécime de acordo com critérios pré-estabelecidos determinados.
|
Até 28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A escalabilidade de espécimes avaliáveis
Prazo: Até 28 dias
|
A porcentagem de espécimes avaliáveis passíveis de geração de explantes derivados de pacientes (PDE) em escala proporcional por tamanho de espécime será estudada.
|
Até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCCC2212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .