脑切片外植体预测脑肿瘤的药物反应
2026年9月1日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
一项可行性研究，以确定新型患者来源的外植体平台是否可以在临床相关时间范围内对中枢神经系统肿瘤患者产生药物敏感性评分
这项生物样本采集研究将评估在儿童和成人受试者中离体移植和测试切除的中枢神经系统 (CNS) 肿瘤肿瘤组织以评估药物反应的可行性。
中枢神经系统肿瘤表现出显着的异质性，不幸的是，没有可靠的精准肿瘤学平台可以为每位患者确定最有效的治疗方法。
最近的工作证明了使用患者来源的外植体（PDE）的功能性精准肿瘤学平台在预测各种癌症的药物反应方面取得了成功。
由于偏微分方程保留了肿瘤异质性的重要方面，因此它们可能被证明作为中枢神经系统肿瘤的功能模型是有效的。
本研究的目的是探讨使用新型 PDE 平台为切除了低级别或高级别 CNS 肿瘤的儿童和成人受试者中的中枢神经系统肿瘤患者生成药物敏感性评分的可行性。
第二个目标是估计每个给定肿瘤大小生成的成功缩放的 PDE 的比例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Luz Cuaboy
- 邮箱：luz_cuaboy@med.unc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Devin McCarthy
- 电话号码：919-966-7654
- 邮箱：devin_mccarthy@med.unc.edu
学习地点
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27516
- 招聘中
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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接触：
- Andrew B Satterlee, PhD
- 邮箱：satterle@email.unc.edu
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接触：
- Devin McCarthy
- 邮箱：devin_mccarthy@med.unc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
切除了低度或高度中枢神经系统肿瘤的儿童和成人受试者。
描述
为了参与本研究，受试者必须满足下述所有资格标准。
纳入标准：
- 获得参与研究的书面知情同意书和 HIPAA 授权发布个人健康信息或儿科受试者的书面同意书和家长同意书或受试者合法授权监护人提供的代理同意书。
- 诊断出存在于中枢神经系统的肿瘤并计划进行手术切除。
- 根据研究者或方案设计者的判断，受试者愿意并且能够遵守研究程序。
排除标准：
所有受试者在参加本研究之前不得满足以下任何排除标准：
任何会干扰受试者给予知情同意能力的严重医学或精神疾病。
- 被监禁的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产生分数的样本比例
大体时间：最长 28 天
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产生患者来源的外植体 (PDE) 药物敏感性评分的可评估样本的比例。
将在肿瘤切除手术期间收集标本。
切除的标本将被处理以生成基于 PDE 的功能药物筛选模型。
将根据预先确定的标准为每个样本选择一组治疗方法。
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最长 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可评估样本的可扩展性
大体时间：最长 28 天
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将研究按样本大小按比例缩放患者衍生外植体（PDE）生成的可评估样本的百分比。
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最长 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew B Satterlee, PhD、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月27日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月28日
首次发布 (实际的)
2023年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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