Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnskivaexplantat för att förutsäga läkemedelsrespons i hjärntumörer

1 september 2026 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

En genomförbarhetsstudie för att avgöra om en ny patienthärledd explantatplattform kan ge läkemedelskänslighetspoäng inom en kliniskt relevant tidsram hos patienter med CNS-tumörer

Denna bioprovtagningsstudie kommer att utvärdera genomförbarheten av att ympa och testa resekerade tumörer i centrala nervsystemet (CNS) tumörvävnad ex vivo för att uppskatta läkemedelssvar, hos pediatriska och vuxna patienter. CNS-tumörer uppvisar anmärkningsvärd heterogenitet och tyvärr finns det inga tillförlitliga precisionsonkologiska plattformar som kan identifiera den mest effektiva behandlingen för varje patient. Nyligen genomförda arbeten har visat framgången med funktionella precisionsonkologiska plattformar som använder patient-derived explant (PDE) för att förutsäga läkemedelssvar i olika cancerformer. Eftersom PDE upprätthåller viktiga aspekter av tumörheterogenitet kan de visa sig vara effektiva som funktionella modeller för CNS-tumörer. Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten att använda en ny PDE-plattform för att generera läkemedelskänslighetspoäng från patienter med tumörer i centrala nervsystemet hos pediatriska och vuxna patienter som har resekerade låg- eller höggradiga CNS-tumörer. Det sekundära målet är att uppskatta andelen framgångsrikt skalade PDE genererade per given tumörstorlek.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Tumör i centrala nervsystemet

Intervention / Behandling

Övrig: Bioprovsamling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Luz Cuaboy
E-post: luz_cuaboy@med.unc.edu

Studera Kontakt Backup

Namn: Devin McCarthy
Telefonnummer: 919-966-7654
E-post: devin_mccarthy@med.unc.edu

Studieorter

Förenta staterna
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
    - Rekrytering
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Andrew B Satterlee, PhD
      
      E-post: satterle@email.unc.edu
    - Kontakt:
      
      Devin McCarthy
      
      E-post: devin_mccarthy@med.unc.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska och vuxna försökspersoner med låg- eller höggradiga tumörer i centrala nervsystemet.

Beskrivning

För att delta i denna studie måste ett ämne uppfylla alla behörighetskriterier som beskrivs nedan.

Inklusionskriterier:

Skriftligt informerat samtycke erhållits för att delta i studien och HIPAA-tillstånd för utlämnande av personlig hälsoinformation eller skriftligt samtycke och föräldrarnas samtycke för pediatriska försökspersoner eller surrogatsamtycke från försökspersonens lagligt auktoriserade vårdnadshavare.
En diagnos av en tumör som finns i det centrala nervsystemet med operationsplan för kirurgisk resektion.
Försökspersonen är villig och kan följa studieprocedurer baserade på utredarens eller protokolldesigners bedömning.

Exklusions kriterier:

Alla försökspersoner får inte uppfylla något av följande uteslutningskriterier före registreringen för att delta i denna studie:
Alla allvarliga medicinska eller psykiatriska störningar som skulle störa försökspersonens förmåga att ge informerat samtycke.
Fängslade individer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel prover som ger poäng Tidsram: Upp till 28 dagar	Andelen evaluerbara prover som ger patient-derived explant (PDE) läkemedelskänslighetspoäng. Prover kommer att tas under operation för tumörresektion. Utskurna prover kommer att bearbetas för att generera PDE-baserade funktionella läkemedelsscreeningsmodeller. En panel av terapier kommer att väljas ut för varje prov enligt förinställda kriterier.	Upp till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Skalbarheten hos evaluerbara prover Tidsram: Upp till 28 dagar	Procentandelen evaluerbara prover som är mottagliga för proportionellt skalad patient-derived explantation (PDE) generering per provstorlek kommer att studeras.	Upp till 28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Utredare

Huvudutredare: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center Clinical Trials

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna