Explantes de rebanadas de cerebro para predecir la respuesta a fármacos en tumores cerebrales
1 de septiembre de 2026 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Un estudio de viabilidad para determinar si una nueva plataforma de explantes derivados de pacientes puede producir puntuaciones de sensibilidad a fármacos dentro de un marco de tiempo clínicamente relevante en pacientes con tumores del SNC
Este estudio de recolección de muestras biológicas evaluará la viabilidad de injertar y analizar tumores del sistema nervioso central (SNC) resecados en tejido tumoral ex vivo para estimar la respuesta al fármaco, en sujetos pediátricos y adultos.
Los tumores del SNC muestran una notable heterogeneidad y, lamentablemente, no existen plataformas oncológicas de precisión confiables que puedan identificar la terapia más efectiva para cada paciente.
Un trabajo reciente ha demostrado el éxito de las plataformas de oncología de precisión funcional que utilizan explantes derivados del paciente (PDE) para predecir la respuesta a los medicamentos en varios tipos de cáncer.
Dado que las PDE mantienen aspectos importantes de la heterogeneidad del tumor, pueden resultar eficaces como modelos funcionales para los tumores del SNC.
El propósito de este estudio es explorar la viabilidad de utilizar una nueva plataforma PDE para generar puntajes de sensibilidad a fármacos de pacientes con tumores del sistema nervioso central en sujetos pediátricos y adultos a los que se les resecaron tumores del SNC de bajo o alto grado.
El objetivo secundario es estimar la proporción de PDE escaladas con éxito generadas por tamaño de tumor dado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luz Cuaboy
- Correo electrónico: luz_cuaboy@med.unc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Devin McCarthy
- Número de teléfono: 919-966-7654
- Correo electrónico: devin_mccarthy@med.unc.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Reclutamiento
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Andrew B Satterlee, PhD
- Correo electrónico: satterle@email.unc.edu
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Contacto:
- Devin McCarthy
- Correo electrónico: devin_mccarthy@med.unc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos pediátricos y adultos con tumores del sistema nervioso central de bajo o alto grado resecados.
Descripción
Para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los criterios de elegibilidad que se describen a continuación.
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito obtenido para participar en el estudio y autorización HIPAA para la divulgación de información de salud personal o asentimiento por escrito y consentimiento de los padres para sujetos pediátricos o consentimiento sustituto proporcionado por los tutores legalmente autorizados del sujeto.
- Un diagnóstico de un tumor que reside en el sistema nervioso central con plan de cirugía para realizar una resección quirúrgica.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio según el criterio del investigador o diseñador del protocolo.
Criterio de exclusión:
Todos los sujetos no deben cumplir con ninguno de los siguientes criterios de exclusión antes de la inscripción para participar en este estudio:
Cualquier trastorno médico o psiquiátrico grave que interfiera con la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado.
- Individuos encarcelados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de especímenes que arrojan puntajes
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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La proporción de muestras evaluables que arrojan puntajes de sensibilidad al fármaco de explantes derivados del paciente (PDE).
Las muestras se recolectarán durante la cirugía para la resección del tumor.
Las muestras extirpadas se procesarán para generar modelos de detección de drogas funcionales basados en PDE.
Se elegirá un panel de terapias para cada espécimen según los criterios preestablecidos determinados.
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Hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escalabilidad de las muestras evaluables
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Se estudiará el porcentaje de especímenes evaluables susceptibles de generación de explantes derivados del paciente (PDE) a escala proporcional por tamaño de espécimen.
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Hasta 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC2212
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .