Эксплантаты срезов мозга для прогнозирования реакции на лекарства при опухолях головного мозга
1 сентября 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Технико-экономическое обоснование для определения того, может ли новая платформа эксплантата, полученная от пациента, давать показатели чувствительности к лекарственным средствам в клинически значимые сроки у пациентов с опухолями ЦНС
Это исследование коллекции биообразцов оценит возможность приживления и тестирования резецированных опухолей центральной нервной системы (ЦНС) опухолевой ткани ex vivo для оценки реакции на лекарство у детей и взрослых.
Опухоли ЦНС демонстрируют поразительную гетерогенность, и, к сожалению, не существует надежных прецизионных онкологических платформ, которые могли бы определить наиболее эффективную терапию для каждого пациента.
Недавняя работа продемонстрировала успех платформ функциональной прецизионной онкологии с использованием эксплантата, полученного от пациента (PDE), в прогнозировании ответа на лекарство при различных видах рака.
Поскольку PDE сохраняют важные аспекты гетерогенности опухоли, они могут оказаться эффективными в качестве функциональных моделей опухолей ЦНС.
Целью этого исследования является изучение возможности использования новой платформы PDE для получения оценок чувствительности к лекарственным средствам у пациентов с опухолями центральной нервной системы у детей и взрослых, у которых были резецированы опухоли ЦНС низкой или высокой степени злокачественности.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить долю успешно масштабированных PDE, созданных на данный размер опухоли.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luz Cuaboy
- Электронная почта: luz_cuaboy@med.unc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Devin McCarthy
- Номер телефона: 919-966-7654
- Электронная почта: devin_mccarthy@med.unc.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
- Рекрутинг
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Andrew B Satterlee, PhD
- Электронная почта: satterle@email.unc.edu
-
Контакт:
- Devin McCarthy
- Электронная почта: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У детей и взрослых были резецированы опухоли центральной нервной системы низкой или высокой степени злокачественности.
Описание
Для участия в этом исследовании субъект должен соответствовать всем критериям приемлемости, изложенным ниже.
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие, полученное для участия в исследовании, и разрешение HIPAA на разглашение личной медицинской информации или письменное согласие и согласие родителей для детей или суррогатное согласие, предоставленное законными опекунами субъекта.
- Диагноз опухоли, расположенной в центральной нервной системе, с хирургическим планом хирургической резекции.
- Субъект желает и может соблюдать процедуры исследования, основанные на суждении исследователя или разработчика протокола.
Критерий исключения:
Все субъекты не должны соответствовать ни одному из следующих критериев исключения до регистрации для участия в этом исследовании:
Любое серьезное медицинское или психическое расстройство, которое может помешать субъекту дать информированное согласие.
- Заключенные лица.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля образцов, дающих баллы
Временное ограничение: До 28 дней
|
Доля поддающихся оценке образцов, дающих оценки чувствительности к лекарственным препаратам эксплантата, полученного от пациента (PDE).
Образцы будут собираться во время операции по удалению опухоли.
Иссеченные образцы будут обработаны для создания функциональных моделей скрининга наркотиков на основе ФДЭ.
Группа терапевтических средств будет выбрана для каждого образца в соответствии с заранее установленными критериями.
|
До 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштабируемость оцениваемых образцов
Временное ограничение: До 28 дней
|
Будет изучен процент поддающихся оценке образцов, поддающихся пропорциональному масштабированию генерации эксплантата, полученного от пациента (PDE), в зависимости от размера образца.
|
До 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCCC2212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .