Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneskiveeksplantater til at forudsige lægemiddelrespons i hjernetumorer

28. august 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

En gennemførlighedsundersøgelse for at afgøre, om en ny patientafledt eksplantatplatform kan producere lægemiddelsensitivitetsscore inden for en klinisk relevant tidsramme hos patienter med CNS-tumorer

Denne bioprøveindsamlingsundersøgelse vil evaluere gennemførligheden af ​​at indpode og teste resekerede tumorvæv i centralnervesystemet (CNS) ex vivo for at estimere lægemiddelrespons hos pædiatriske og voksne forsøgspersoner. CNS-tumorer udviser bemærkelsesværdig heterogenitet, og desværre er der ingen pålidelige præcision onkologiske platforme, der kan identificere den mest effektive behandling for hver patient. Nyligt arbejde har vist succesen med funktionelle præcisionsonkologiske platforme ved hjælp af patient-derived explant (PDE) til at forudsige lægemiddelrespons i forskellige kræftformer. Da PDE'er opretholder vigtige aspekter af tumorheterogenitet, kan de vise sig effektive som funktionelle modeller for CNS-tumorer. Formålet med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden af ​​at bruge en ny PDE-platform til at generere lægemiddelsensitivitetsscore fra patienter med centralnervesystemtumorer hos pædiatriske og voksne forsøgspersoner, der har resekeret lav- eller højgradige CNS-tumorer. Det sekundære mål er at estimere andelen af ​​succesfuldt skalerede PDE'er genereret pr. given tumorstørrelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske og voksne forsøgspersoner med lav- eller højgradige centralnervesystemtumorer reseceret.

Beskrivelse

For at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle nedenstående berettigelseskriterier.

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke opnået for at deltage i undersøgelsen og HIPAA-godkendelse til frigivelse af personlige helbredsoplysninger eller skriftligt samtykke og forældresamtykke for pædiatriske forsøgspersoner eller surrogatsamtykke givet af forsøgspersonens lovligt autoriserede værger.
  2. En diagnose af en tumor, der er bosat i centralnervesystemet med operationsplan for at få kirurgisk resektion.
  3. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens eller protokoldesignerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle forsøgspersoner må ikke opfylde nogen af ​​følgende eksklusionskriterier før tilmelding for at deltage i denne undersøgelse:

    Enhver alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke.

  2. Fængslede personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af prøver, der giver score
Tidsramme: Op til 28 dage
Andelen af ​​evaluerbare prøver, der giver patient-derived eksplantat (PDE) lægemiddelfølsomhedsscore. Prøver vil blive indsamlet under operationen til tumorresektion. Udskårne prøver vil blive behandlet for at generere PDE-baserede funktionelle lægemiddelscreeningsmodeller. Et panel af terapeutiske midler vil blive udvalgt for hver prøve i henhold til forudbestemte kriterier.
Op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalerbarheden af ​​evaluerbare prøver
Tidsramme: Op til 28 dage
Procentdelen af ​​evaluerbare prøver, der er modtagelige for proportionelt skaleret patient-derived explantation (PDE) generation pr. prøvestørrelse, vil blive undersøgt.
Op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC2212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner