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Des explants de tranches de cerveau pour prédire la réponse aux médicaments dans les tumeurs cérébrales

1 septembre 2026 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Une étude de faisabilité pour déterminer si une nouvelle plate-forme d'explantation dérivée du patient peut produire des scores de sensibilité aux médicaments dans un délai cliniquement pertinent chez les patients atteints de tumeurs du SNC

Cette étude de collecte d'échantillons biologiques évaluera la faisabilité de greffer et de tester ex vivo des tissus tumoraux réséqués de tumeurs du système nerveux central (SNC) pour estimer la réponse aux médicaments, chez des sujets pédiatriques et adultes. Les tumeurs du SNC présentent une hétérogénéité remarquable et, malheureusement, il n'existe pas de plateformes d'oncologie de précision fiables capables d'identifier la thérapie la plus efficace pour chaque patient. Des travaux récents ont démontré le succès des plateformes d'oncologie de précision fonctionnelle utilisant un explant dérivé du patient (PDE) pour prédire la réponse aux médicaments dans divers cancers. Étant donné que les PDE maintiennent des aspects importants de l'hétérogénéité tumorale, ils peuvent s'avérer efficaces en tant que modèles fonctionnels pour les tumeurs du SNC. Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité d'utiliser une nouvelle plate-forme PDE pour générer des scores de sensibilité aux médicaments chez des patients atteints de tumeurs du système nerveux central chez des sujets pédiatriques et adultes ayant des tumeurs du SNC de bas ou haut grade réséquées. L'objectif secondaire est d'estimer la proportion d'EDP mises à l'échelle avec succès générées par taille de tumeur donnée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets pédiatriques et adultes ayant des tumeurs du système nerveux central de bas ou haut grade réséquées.

La description

Pour participer à cette étude, un sujet doit répondre à tous les critères d'éligibilité décrits ci-dessous.

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé écrit obtenu pour participer à l'étude et autorisation HIPAA pour la divulgation d'informations personnelles sur la santé ou consentement écrit et consentement parental pour les sujets pédiatriques ou consentement de substitution fourni par les tuteurs légalement autorisés du sujet.
  2. Un diagnostic d'une tumeur résidant dans le système nerveux central avec un plan de chirurgie pour avoir une résection chirurgicale.
  3. Le sujet est disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude basées sur le jugement de l'investigateur ou du concepteur du protocole.

Critère d'exclusion:

  1. Tous les sujets ne doivent répondre à aucun des critères d'exclusion suivants avant l'inscription pour participer à cette étude :

    Tout trouble médical ou psychiatrique grave qui interférerait avec la capacité du sujet à donner un consentement éclairé.

  2. Individus incarcérés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de spécimens donnant des scores
Délai: Jusqu'à 28 jours
La proportion d'échantillons évaluables donnant des scores de sensibilité aux médicaments de l'explant dérivé du patient (PDE). Des échantillons seront prélevés lors de la chirurgie pour la résection de la tumeur. Les échantillons excisés seront traités pour générer des modèles fonctionnels de criblage de médicaments basés sur la PDE. Un panel de thérapeutiques sera choisi pour chaque spécimen selon des critères préétablis déterminés.
Jusqu'à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolutivité des spécimens évaluables
Délai: Jusqu'à 28 jours
Le pourcentage d'échantillons évaluables se prêtant à la génération d'explants dérivés du patient (PDE) à l'échelle proportionnelle par taille d'échantillon sera étudié.
Jusqu'à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCCC2212

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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