Brain Slice Explants ennustaa lääkevastetta aivokasvaimissa
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Toteutettavuustutkimus sen määrittämiseksi, voiko uusi potilasperäinen eksplanttialusta tuottaa lääkeherkkyyspisteitä kliinisesti relevantissa aikakehyksessä potilailla, joilla on keskushermoston kasvaimia
Tämä bionäytekeräystutkimus arvioi resektoitujen keskushermoston (CNS) kasvainten kasvainkudoksen siirtämisen ja testauksen ex vivo lääkevasteen arvioimiseksi lapsi- ja aikuispotilailla.
Keskushermostokasvaimissa on huomattavaa heterogeenisuutta, eikä valitettavasti ole olemassa luotettavia tarkkoja onkologiaalustoja, joilla voitaisiin tunnistaa tehokkain hoito jokaiselle potilaalle.
Viimeaikaiset työt ovat osoittaneet toiminnallisten tarkkuusonkologia-alustojen menestyksen, jotka käyttävät potilaasta peräisin olevaa eksplanttia (PDE) lääkevasteen ennustamisessa erilaisissa syöpissä.
Koska PDE:t säilyttävät kasvaimen heterogeenisyyden tärkeitä näkökohtia, ne voivat osoittautua tehokkaiksi toiminnallisina malleina keskushermostokasvaimille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta käyttää uutta PDE-alustaa lääkeherkkyyspisteiden luomiseen potilailta, joilla on keskushermoston kasvaimia lapsi- ja aikuispotilailla, joilta on poistettu matala- tai korkea-asteiset keskushermoston kasvaimet.
Toissijainen tavoite on arvioida onnistuneesti skaalattujen PDE:iden osuus tiettyä kasvainkokoa kohti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luz Cuaboy
- Sähköposti: luz_cuaboy@med.unc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Devin McCarthy
- Puhelinnumero: 919-966-7654
- Sähköposti: devin_mccarthy@med.unc.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
- Rekrytointi
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew B Satterlee, PhD
- Sähköposti: satterle@email.unc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Devin McCarthy
- Sähköposti: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsi- ja aikuispotilaat, joilla on resektoitu matala- tai korkea-asteiset keskushermoston kasvaimet.
Kuvaus
Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki alla esitetyt kelpoisuusvaatimukset.
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu tutkimukseen osallistumiseen ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen tai kirjallinen suostumus ja vanhempien suostumus lapsipotilaille tai koehenkilön laillisesti valtuutettujen huoltajien antama korvaussuostumus.
- Diagnoosi keskushermostossa sijaitsevasta kasvaimesta leikkauksella suunnittelee kirurgista resektiota.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkijan tai protokollan suunnittelijan harkintaan perustuvia opiskelumenettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki koehenkilöt eivät saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä ennen ilmoittautumista tähän tutkimukseen:
Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee tutkittavan kykyä antaa tietoinen suostumus.
- Vangittuja henkilöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteitä tuottavien näytteiden osuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Sellaisten arvioitavien näytteiden osuus, jotka tuottavat potilaasta peräisin olevia eksplantteja (PDE) lääkeherkkyyspisteitä.
Näytteitä kerätään leikkauksen aikana kasvaimen resektiota varten.
Poistetut näytteet käsitellään PDE-pohjaisten toiminnallisten lääkeseulontamallien luomiseksi.
Jokaiselle näytteelle valitaan terapeuttinen paneeli ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti.
|
Jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitavien näytteiden skaalautuvuus
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää
|
Tutkitaan niiden arvioitavien näytteiden prosenttiosuus, jotka ovat sovellettavissa suhteellisesti skaalautuneeseen potilaasta peräisin olevaan eksplanttiin (PDE) näytteen kokoa kohden.
|
Jopa 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC2212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .