Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Explantáty mozkových řezů k předpovědi lékové reakce u nádorů mozku

28. srpna 2025 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studie proveditelnosti k určení, zda nová explantační platforma odvozená od pacienta může produkovat skóre citlivosti na léčivo v klinicky relevantním časovém rámci u pacientů s nádory CNS

Tato studie odběru biovzorků vyhodnotí proveditelnost transplantace a testování resekovaných nádorových tkání centrálního nervového systému (CNS) ex vivo za účelem odhadu lékové odpovědi u pediatrických a dospělých subjektů. Nádory CNS vykazují pozoruhodnou heterogenitu a bohužel neexistují žádné spolehlivé přesné onkologické platformy, které by dokázaly určit nejúčinnější terapii pro každého pacienta. Nedávná práce prokázala úspěch funkčních precizních onkologických platforem využívajících explantát odvozený od pacienta (PDE) při predikci lékové odpovědi u různých druhů rakoviny. Protože PDE udržují důležité aspekty heterogenity nádoru, mohou se ukázat jako účinné jako funkční modely pro nádory CNS. Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost použití nové platformy PDE ke generování skóre citlivosti na léčivo od pacientů s nádory centrálního nervového systému u pediatrických a dospělých subjektů, kterým byly resekovány nádory CNS nízkého nebo vysokého stupně. Sekundárním cílem je odhadnout podíl úspěšně škálovaných PDE generovaných na danou velikost nádoru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí a dospělí jedinci s resekovanými nádory centrálního nervového systému nízkého nebo vysokého stupně.

Popis

Aby se mohl subjekt zúčastnit této studie, musí splňovat všechna níže uvedená kritéria způsobilosti.

Kritéria pro zařazení:

  1. Získaný písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení HIPAA k vydání osobních zdravotních informací nebo písemný souhlas a souhlas rodičů pro pediatrické subjekty nebo náhradní souhlas poskytnutý zákonnými zástupci subjektu.
  2. Diagnóza nádoru v centrálním nervovém systému s operačním plánem chirurgické resekce.
  3. Subjekt je ochoten a schopen dodržovat studijní postupy na základě úsudku zkoušejícího nebo návrháře protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Všichni jedinci nesmí před zařazením do této studie splňovat žádné z následujících vylučovacích kritérií:

    Jakákoli závažná zdravotní nebo psychiatrická porucha, která by narušovala schopnost subjektu dát informovaný souhlas.

  2. Věznění jednotlivci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl vzorků poskytujících skóre
Časové okno: Až 28 dní
Podíl hodnotitelných vzorků poskytujících skóre citlivosti explantátu (PDE) na léčivo. Vzorky budou odebrány během operace pro resekci nádoru. Vyříznuté vzorky budou zpracovány za účelem vytvoření funkčních modelů screeningu léků na bázi PDE. Pro každý vzorek bude vybrán panel terapeutik podle předem stanovených kritérií.
Až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálovatelnost hodnotitelných vzorků
Časové okno: Až 28 dní
Bude studováno procento hodnotitelných vzorků vhodných pro proporcionálně škálované generování explantátu odvozeného od pacienta (PDE) na velikost vzorku.
Až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC2212

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit