Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksplanty wycinka mózgu w celu przewidywania odpowiedzi na lek w guzach mózgu

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studium wykonalności mające na celu ustalenie, czy nowa platforma eksplantów pochodzących od pacjentów może generować oceny wrażliwości na leki w klinicznie istotnych ramach czasowych u pacjentów z guzami OUN

To badanie pobierania próbek biologicznych pozwoli ocenić wykonalność wszczepienia i przetestowania wyciętej tkanki nowotworowej ośrodkowego układu nerwowego (OUN) ex vivo w celu oszacowania odpowiedzi na lek u dzieci i osób dorosłych. Guzy OUN wykazują niezwykłą heterogeniczność i niestety nie ma niezawodnych platform onkologii precyzyjnej, które mogłyby określić najskuteczniejszą terapię dla każdego pacjenta. Niedawne prace wykazały sukces funkcjonalnych platform onkologicznych precyzyjnych wykorzystujących eksplantat pochodzący od pacjenta (PDE) w przewidywaniu odpowiedzi na lek w różnych nowotworach. Ponieważ PDE utrzymują ważne aspekty heterogeniczności guza, mogą okazać się skuteczne jako funkcjonalne modele guzów OUN. Celem tego badania jest zbadanie wykonalności wykorzystania nowej platformy PDE do generowania wyników wrażliwości na leki u pacjentów z guzami ośrodkowego układu nerwowego u dzieci i dorosłych pacjentów po resekcji guzów OUN o niskim lub wysokim stopniu złośliwości. Drugim celem jest oszacowanie odsetka pomyślnie przeskalowanych PDE generowanych na daną wielkość guza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni i dorośli z usuniętymi guzami ośrodkowego układu nerwowego o niskim lub wysokim stopniu złośliwości.

Opis

Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnik musi spełniać wszystkie kryteria kwalifikacyjne określone poniżej.

Kryteria przyjęcia:

  1. Uzyskano pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i zezwolenie HIPAA na ujawnienie informacji o stanie zdrowia lub pisemną zgodę i zgodę rodziców w przypadku pacjentów pediatrycznych lub zgodę zastępczą udzieloną przez prawnie upoważnionych opiekunów uczestnika.
  2. Rozpoznanie guza zlokalizowanego w ośrodkowym układzie nerwowym z planem chirurgicznym usunięcia guza.
  3. Uczestnik chce i jest w stanie zastosować się do procedur badania w oparciu o ocenę badacza lub projektanta protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Żaden z uczestników nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia przed włączeniem do tego badania:

    Jakiekolwiek poważne zaburzenie medyczne lub psychiatryczne, które zakłócałoby zdolność podmiotu do wyrażenia świadomej zgody.

  2. Osoby uwięzione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek okazów dających punkty
Ramy czasowe: Do 28 dni
Odsetek nadających się do oceny próbek dających wyniki wrażliwości na lek eksplantatu pochodzącego od pacjenta (PDE). Próbki będą pobierane podczas operacji w celu resekcji guza. Wycięte próbki zostaną przetworzone w celu wygenerowania funkcjonalnych modeli przesiewowych leków opartych na PDE. Panel środków terapeutycznych zostanie wybrany dla każdej próbki zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami.
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skalowalność próbek podlegających ocenie
Ramy czasowe: Do 28 dni
Zbadany zostanie odsetek próbek nadających się do oceny, które można wytworzyć z eksplantatu pochodzącego od pacjenta (PDE) w proporcjonalnej skali na wielkość próbki.
Do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC2212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja biopróbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj