Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneskiveeksplantater for å forutsi medikamentrespons i hjernesvulster

1. september 2026 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

En mulighetsstudie for å avgjøre om en ny pasientavledet eksplantatplattform kan gi medikamentfølsomhetspoeng innen en klinisk relevant tidsramme hos pasienter med CNS-svulster

Denne bioprøvesamlingsstudien vil evaluere muligheten for å pode og teste reseksjonerte svulster i sentralnervesystemet (CNS) tumorvev ex vivo for å estimere medikamentrespons, hos pediatriske og voksne personer. CNS-svulster viser bemerkelsesverdig heterogenitet, og dessverre er det ingen pålitelige presisjon onkologiske plattformer som kan identifisere den mest effektive behandlingen for hver pasient. Nyere arbeid har vist suksessen til funksjonelle presisjonsonkologiske plattformer som bruker pasientavledet eksplantat (PDE) for å forutsi medikamentrespons i ulike kreftformer. Siden PDE-er opprettholder viktige aspekter ved tumorheterogenitet, kan de vise seg å være effektive som funksjonelle modeller for CNS-svulster. Hensikten med denne studien er å utforske muligheten for å bruke en ny PDE-plattform for å generere medikamentsensitivitetsskårer fra pasienter med svulster i sentralnervesystemet hos pediatriske og voksne personer som har resekert lav- eller høygradige CNS-svulster. Det sekundære målet er å estimere andelen vellykket skalerte PDE-er generert per gitt tumorstørrelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Svulst i sentralnervesystemet

Intervensjon / Behandling

Annen: Bioprøvesamling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Luz Cuaboy
E-post: luz_cuaboy@med.unc.edu

Studer Kontakt Backup

Navn: Devin McCarthy
Telefonnummer: 919-966-7654
E-post: devin_mccarthy@med.unc.edu

Studiesteder

Forente stater
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
    - Rekruttering
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    - Ta kontakt med:
      
      Andrew B Satterlee, PhD
      
      E-post: satterle@email.unc.edu
    - Ta kontakt med:
      
      Devin McCarthy
      
      E-post: devin_mccarthy@med.unc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske og voksne personer som har lav- eller høygradige svulster i sentralnervesystemet.

Beskrivelse

For å delta i denne studien må et emne oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene som er skissert nedenfor.

Inklusjonskriterier:

Skriftlig informert samtykke innhentet for å delta i studien og HIPAA-godkjenning for utgivelse av personlig helseinformasjon eller skriftlig samtykke og foreldresamtykke for pediatriske emner eller surrogatsamtykke gitt av emnets lovlig autoriserte foresatte.
En diagnose av en svulst i sentralnervesystemet med operasjonsplan for kirurgisk reseksjon.
Emnet er villig og i stand til å følge studieprosedyrer basert på vurdering av etterforskeren eller protokolldesigneren.

Ekskluderingskriterier:

Alle forsøkspersoner må ikke oppfylle noen av følgende eksklusjonskriterier før påmelding for å delta i denne studien:
Enhver alvorlig medisinsk eller psykiatrisk lidelse som ville forstyrre forsøkspersonens evne til å gi informert samtykke.
Fengslede individer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel prøver som gir poeng Tidsramme: Opptil 28 dager	Andelen av evaluerbare prøver som gir pasientavledet eksplantat (PDE) medikamentsensitivitetspoeng. Prøver vil bli tatt under operasjonen for tumorreseksjon. Utskårne prøver vil bli behandlet for å generere PDE-baserte funksjonelle medikamentscreeningsmodeller. Et panel av terapeutiske midler vil bli valgt for hver prøve i henhold til forhåndsinnstilte kriterier fastsatt.	Opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Skalerbarheten til evaluerbare prøver Tidsramme: Opptil 28 dager	Prosentandelen av evaluerbare prøver som er tilgjengelige for proporsjonalt skalert pasientavledet eksplantat (PDE) generasjon per prøvestørrelse vil bli studert.	Opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

Hovedetterforsker: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center Clinical Trials

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene