뇌종양에서 약물 반응을 예측하기 위한 뇌 절편 외식편
2026년 9월 1일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
새로운 환자 유래 체외 이식편 플랫폼이 CNS 종양 환자의 임상적으로 적절한 시간 프레임 내에서 약물 민감도 점수를 생성할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 타당성 조사
이 생물 표본 수집 연구는 소아 및 성인 피험자에서 약물 반응을 추정하기 위해 절제된 중추신경계(CNS) 종양 조직을 생체 외 생착 및 테스트하는 가능성을 평가할 것입니다.
CNS 종양은 현저한 이질성을 나타내며 불행하게도 각 환자에게 가장 효과적인 치료법을 식별할 수 있는 신뢰할 수 있는 정밀 종양학 플랫폼이 없습니다.
최근 연구는 다양한 암에서 약물 반응을 예측할 때 환자 유래 이식편(PDE)을 사용하는 기능적 정밀 종양학 플랫폼의 성공을 입증했습니다.
PDE는 종양 이질성의 중요한 측면을 유지하기 때문에 CNS 종양에 대한 기능적 모델로 효과적일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 절제된 낮은 등급 또는 높은 등급의 CNS 종양이 있는 소아 및 성인 피험자의 중추 신경계 종양 환자로부터 약물 감수성 점수를 생성하기 위해 새로운 PDE 플랫폼을 사용할 가능성을 탐색하는 것입니다.
두 번째 목표는 주어진 종양 크기당 생성된 성공적으로 확장된 PDE의 비율을 추정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luz Cuaboy
- 이메일: luz_cuaboy@med.unc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Devin McCarthy
- 전화번호: 919-966-7654
- 이메일: devin_mccarthy@med.unc.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
- 모병
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Andrew B Satterlee, PhD
- 이메일: satterle@email.unc.edu
-
연락하다:
- Devin McCarthy
- 이메일: devin_mccarthy@med.unc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
절제된 저등급 또는 고급 중추신경계 종양을 가진 소아 및 성인 피험자.
설명
이 연구에 참여하기 위해 피험자는 아래에 설명된 모든 자격 기준을 충족해야 합니다.
포함 기준:
- 연구에 참여하기 위해 얻은 서면 동의서 및 개인 건강 정보 공개에 대한 HIPAA 승인 또는 소아 대상에 대한 서면 동의 및 부모 동의 또는 대상의 법적 권한을 가진 보호자가 제공한 대리 동의.
- 중추신경계에 상주하는 종양 진단으로 외과적 절제를 위한 수술 계획.
- 피험자는 조사자 또는 프로토콜 설계자의 판단에 따라 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
모든 피험자는 이 연구에 참여하기 위해 등록하기 전에 다음 제외 기준 중 어느 것도 충족하지 않아야 합니다.
정보에 입각한 동의를 제공하는 피험자의 능력을 방해하는 심각한 의학적 또는 정신 장애.
- 수감된 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
점수를 산출하는 표본의 비율
기간: 최대 28일
|
PDE(환자 유래 체외 이식편) 약물 민감도 점수를 산출하는 평가 가능한 표본의 비율입니다.
표본은 종양 절제를 위해 수술 중에 수집됩니다.
절제된 표본을 처리하여 PDE 기반 기능성 약물 스크리닝 모델을 생성합니다.
결정된 미리 설정된 기준에 따라 각 표본에 대해 치료 패널이 선택됩니다.
|
최대 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평가 가능한 표본의 확장성
기간: 최대 28일
|
표본 크기당 비례적으로 규모가 조정된 PDE(환자 유래 체외 이식편) 생성에 적합한 평가 가능한 표본의 비율을 연구할 것입니다.
|
최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew B Satterlee, PhD, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .