脳卒中後の参加者における垂直性の誤解とその特徴の時間経過
2023年8月4日 更新者：Wim Saeys、Universiteit Antwerpen
脳卒中後の参加者の姿勢調整：垂直性とその特徴の誤解の時間的経過に新たな洞察を提供する
脳卒中後の垂直知覚の時間経過についてはほとんど知られていない。 この研究は以下を評価することを目的としています。
- 垂直性知覚の時間経過（主観的視覚、触覚および姿勢の垂直性、それぞれ SVV、SHV、SPV）。
- 空間障害（例えば、さまざまな種類の無視、側方突出）の回復と垂直知覚との縦方向の相互作用。
- 運動機能と結果 (麻痺、座位バランス、立位バランスなど) と垂直知覚との縦方向の相互作用。
参加者は脳卒中後の亜急性期に繰り返し評価され、以下の時間経過を評価します。
- SVV、SHV、SPV。
- 空間障害（視空間無視および個人無視、側方突出）
- 運動機能（下肢筋力、座位・立位バランス、ADL機能、体幹パフォーマンス）
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
重力ベクトルに対して身体を正しく垂直に配置するには、患者が垂直を正確に認識できなければなりません。 垂直度の推定は複雑なプロセスであり、多感覚入力の統合から得られる内部参照に基づいていることが示唆されています（例: 視覚、前庭、体性感覚）。 脳の損傷により、この複雑なプロセスが妨げられ、主観的な垂直方向のずれが生じる可能性があります。
主観的視覚 (SVV)、触覚 (SHV)、および姿勢 (SPV) 垂直を含む、垂直知覚のさまざまなモダリティを評価できます。 以前の研究では、脳卒中後の患者における主観的な垂直方向の逸脱が報告されています。 これらの偏差は、バランスのパフォーマンスの低下に関連しています。 ただし、脳卒中参加者の中には、他の参加者に比べて垂直方向の位置を正確に推定することが難しい人もいます。 この大きさの増加は、側方推進または空間無視の参加者によく見られます。
以前の研究では、脳卒中後の患者において主観的な垂直性の偏りが増大していることが示されているが、この垂直性の誤った認識の回復についてはほとんど知られていない。 特に空間障害（例えば、側方突出または（さまざまなサブタイプの）無視）を患う患者では、垂直性の誤った認識の縦方向の回復を評価する研究が明らかに不足しています。 逸脱した垂直性認識の自然回復と空間障害との関連についての知識は、これらの障害における垂直性の誤った認識の役割についての洞察を与えるでしょう。
垂直性の知覚の障害とバランス能力の低下は関連しているようですが、これらの障害がバランスと機能的結果に正確にどのように影響するかは不明です。 垂直知覚と運動機能の間の縦方向の相互作用が評価されます。
参加者はリハビリテーション病院 Revarte (エデゲム) または AZ Monica (アントワープ) から募集されます。 参加者は脳卒中後3週間または5週間の時点で参加し、評価は脳卒中後3、5、8、および12週間後に行われます。 また、健康な参加者では、SVV、SHV、および SPV が評価され、規範的なデータが取得されます。
結果の尺度には次のものが含まれます。
- 垂直性の認識: SVV、SHV、SPV。
- 紙とペンのタスクとコンピュータによるテストを組み合わせて、視空間的無視と個人的無視を評価します。
- 側方推進を評価するための臨床スケール。
- 運動機能（下肢筋力、座位バランス、立位バランス、ADL機能、体幹パフォーマンス）を評価するための臨床スケール。
- 座位と立位のバランスを評価するための機器分析。
データ分析には、研究結果と時間の経過に伴う平均変化を評価するために線形混合モデルが使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Charlotte van der Waal, MSc
- 電話番号：+3232659724
- メール：charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wim Saeys, Prof. Dr.
- メール：wim.saeys@uantwerpen.be
研究場所
-
-
-
Antwerp、ベルギー、2018
- 募集
- AZ Monica
-
コンタクト：
- Charlotte van der Waal
- メール：charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
-
コンタクト：
- Jelena Warmenbol
-
Edegem、ベルギー、2650
- 募集
- RevArte
-
コンタクト：
- Charlotte van der Waal, MSc
- メール：charlotte.vanderwaal@uantwerpen.be
-
コンタクト：
- Wim Saeys, Dr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加者はリハビリテーション病院 RevArte (エデゲム) と AZ Monica (アントワープ) から募集されます。
説明
包含基準:
- MRI または CT で確認された初めての虚血性または出血性テント上脳卒中。
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 両側性病変;
- 前庭機能障害、症候性起立性低血圧、または評価を妨げる可能性のあるその他の既存の神経学的状態。
- 基本的な口頭指示を理解して従うことができない。
- 半盲またはその他の視野欠損（眼鏡または矯正レンズは許可されます）
そして、規範的なデータを取得するための健康な対照のグループ。 これらの参加者は、18 歳から 90 歳までで、前庭機能障害、症候性起立性低血圧、または評価を妨げる可能性のあるその他の神経学的症状に苦しんでいない場合に含める資格があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的視覚垂直一定誤差の変化
時間枠：3週間から5週間に変更
|
方向 (同心対対心) を考慮して、知覚された視覚垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
3週間から5週間に変更
|
|
主観的視覚垂直一定誤差の変化
時間枠：5週間から8週間に変更
|
方向 (同心対対心) を考慮して、知覚された視覚垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
5週間から8週間に変更
|
|
主観的視覚垂直一定誤差の変化
時間枠：8から12に変更
|
方向 (同心対対心) を考慮して、知覚された視覚垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
8から12に変更
|
|
主観的ハピック垂直定数誤差の変化
時間枠：3週間から5週間に変更
|
方向 (同心対対心) を考慮して、知覚された触覚の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
3週間から5週間に変更
|
|
主観的ハピック垂直定数誤差の変化
時間枠：5週間から8週間に変更
|
方向 (同心対対心) を考慮して、知覚された触覚の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
5週間から8週間に変更
|
|
主観的ハピック垂直定数誤差の変化
時間枠：8週間から12週間に変更
|
方向 (同心対対心) を考慮して、知覚された触覚の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
8週間から12週間に変更
|
|
主観的姿勢の垂直一定誤差の変化
時間枠：3週間から5週間に変更
|
方向 (同心対対心) を考慮して、知覚された姿勢の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
3週間から5週間に変更
|
|
主観的姿勢の垂直一定誤差の変化
時間枠：5週間から8週間に変更
|
方向 (同心対対心) を考慮して、知覚された姿勢の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
5週間から8週間に変更
|
|
主観的姿勢の垂直一定誤差の変化
時間枠：8週間から12週間に変更
|
方向 (同心対対心) を考慮して、知覚された姿勢の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
8週間から12週間に変更
|
|
主観的視覚的垂直符号なしエラーの変更
時間枠：3週間から5週間に変更
|
方向に関係なく、知覚される視覚的な垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
3週間から5週間に変更
|
|
主観的視覚的垂直符号なしエラーの変更
時間枠：5週間から8週間に変更
|
方向に関係なく、知覚される視覚的な垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
5週間から8週間に変更
|
|
主観的視覚的垂直符号なしエラーの変更
時間枠：8週間から12週間に変更
|
方向に関係なく、知覚される視覚的な垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
8週間から12週間に変更
|
|
主観的触覚垂直符号なしエラーの変化
時間枠：3週間から5週間に変更
|
方向に関係なく、知覚される触覚の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
3週間から5週間に変更
|
|
主観的触覚垂直符号なしエラーの変化
時間枠：5週間から8週間に変更
|
方向に関係なく、知覚される触覚の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
5週間から8週間に変更
|
|
主観的触覚垂直符号なしエラーの変化
時間枠：8週間から12週間に変更
|
方向に関係なく、知覚される触覚の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
8週間から12週間に変更
|
|
主観的姿勢の変化垂直方向の符号なしエラー
時間枠：3週間から5週間に変更
|
方向に関係なく、知覚された姿勢の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
3週間から5週間に変更
|
|
主観的姿勢の変化垂直方向の符号なしエラー
時間枠：5週間から8週間に変更
|
方向に関係なく、知覚された姿勢の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
5週間から8週間に変更
|
|
主観的姿勢の変化垂直方向の符号なしエラー
時間枠：8週間から12週間に変更
|
方向に関係なく、知覚された姿勢の垂直方向と重力ベクトルの間の違いを反映します。
|
8週間から12週間に変更
|
|
主観的な視覚の垂直変動の変化
時間枠：3週間から5週間に変更
|
個人内変動（試験の標準偏差）を反映します。
|
3週間から5週間に変更
|
|
主観的な視覚の垂直変動の変化
時間枠：5週間から8週間に変更
|
個人内変動（試験の標準偏差）を反映します。
|
5週間から8週間に変更
|
|
主観的な視覚の垂直変動の変化
時間枠：8週間から12週間に変更
|
個人内変動（試験の標準偏差）を反映します。
|
8週間から12週間に変更
|
|
主観的な触覚の垂直変動の変化
時間枠：3週間から5週間に変更
|
個人内変動（試験の標準偏差）を反映します。
|
3週間から5週間に変更
|
|
主観的な触覚の垂直変動の変化
時間枠：5週間から8週間に変更
|
個人内変動（試験の標準偏差）を反映します。
|
5週間から8週間に変更
|
|
主観的な触覚の垂直変動の変化
時間枠：8週間から12週間に変更
|
個人内変動（試験の標準偏差）を反映します。
|
8週間から12週間に変更
|
|
主観的な姿勢の垂直変動の変化
時間枠：3週間から5週間に変更
|
個人内変動（試験の標準偏差）を反映します。
|
3週間から5週間に変更
|
|
主観的な姿勢の垂直変動の変化
時間枠：5週間から8週間に変更
|
個人内変動（試験の標準偏差）を反映します。
|
5週間から8週間に変更
|
|
主観的な姿勢の垂直変動の変化
時間枠：8週間から12週間に変更
|
個人内変動（試験の標準偏差）を反映します。
|
8週間から12週間に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体幹制御テスト - 30 秒間静かに座る項目
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
座って、手を膝の上に置き、足を地面に置きます。
スコアは 0 ～ 2 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
Berg 天秤秤 - アイテムを 2 分間静かに放置します
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
支えなしで立つ能力。
スコアは 0 ～ 4 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを意味します。
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
運動性指数 - 下肢
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
股関節屈筋、膝伸筋、背屈筋の強度（麻痺肢と非麻痺肢）
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
線分二等分テスト
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
視空間無視検査
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
視覚空間検索時間テスト
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
視空間無視検査
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
毛羽立ちテスト
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
パーソナルネグレクトテスト
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
触覚消失試験
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
パーソナルネグレクトテスト
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
バーク側方推進スケール
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
側方推進試験。
スコアは0～17。
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
逆張りプッシュのスケール
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
側方推進試験。スコアは0-6。
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
体幹障害テスト（動的サブスケールおよび調整サブスケール）
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
体幹の動的および調整性能を評価するテスト
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
体重負荷の非対称性（立位）
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
体重負荷の違い（麻痺患者と非麻痺患者）の割合（パーセンテージ）
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
|
失恋テスト
時間枠：脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
視空間無視のキャンセルタスクの変更
|
脳卒中後 3、5、8、12 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Wim Saeys, Prof. Dr.、Universiteit Antwerpen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Perennou DA, Mazibrada G, Chauvineau V, Greenwood R, Rothwell J, Gresty MA, Bronstein AM. Lateropulsion, pushing and verticality perception in hemisphere stroke: a causal relationship? Brain. 2008 Sep;131(Pt 9):2401-13. doi: 10.1093/brain/awn170. Epub 2008 Aug 4.
- van der Waal C, Embrechts E, Loureiro-Chaves R, Gebruers N, Truijen S, Saeys W. Lateropulsion with active pushing in stroke patients: its link with lesion location and the perception of verticality. A systematic review. Top Stroke Rehabil. 2023 Apr;30(3):281-297. doi: 10.1080/10749357.2022.2026563. Epub 2022 Feb 1.
- Embrechts E, van der Waal C, Anseeuw D, van Buijnderen J, Leroij A, Lafosse C, Nijboer TC, Truijen S, Saeys W. Association between spatial neglect and impaired verticality perception after stroke: A systematic review. Ann Phys Rehabil Med. 2023 Apr;66(3):101700. doi: 10.1016/j.rehab.2022.101700. Epub 2022 Dec 1.
- Bonan IV, Leman MC, Legargasson JF, Guichard JP, Yelnik AP. Evolution of subjective visual vertical perturbation after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):484-91. doi: 10.1177/1545968306289295.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。