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Curso de tempo de uma percepção errônea de verticalidade e suas características em participantes pós-AVC

4 de agosto de 2023 atualizado por: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Alinhamento postural em participantes pós-AVC: fornecendo novos insights no curso do tempo de uma percepção errônea de verticalidade e suas características

Pouco se sabe sobre o curso temporal da percepção da verticalidade após o AVC. Este estudo tem como objetivo avaliar:

  • O curso temporal da percepção da verticalidade (Visual Subjetivo, Háptico e Postural Vertical; resp., SVV, SHV, SPV);
  • A interação longitudinal da recuperação de distúrbios espaciais (por exemplo, diferentes tipos de negligência, lateropulsão) com a percepção da verticalidade;
  • A interação longitudinal da função motora e resultados (como paresia, equilíbrio sentado e equilíbrio em pé) e percepção da verticalidade.

Os participantes serão avaliados repetidamente durante a fase subaguda pós-AVC, para avaliar o curso de tempo de:

  • O SVV, SHV e SPV;
  • Distúrbios espaciais (visuoespacial e negligência pessoal, lateropulsão)
  • Função motora (força dos membros inferiores, equilíbrio sentado e em pé, funcionalidade nas AVD, desempenho do tronco)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Para um correto alinhamento vertical do corpo com o vetor gravitacional, o paciente deve ser capaz de perceber a verticalidade com precisão. A estimativa da verticalidade é um processo complexo, sugerido para ser baseado em referências internas derivadas da integração de entrada multissensorial (por exemplo, visual, vestibular e somatossensorial). Devido a uma lesão cerebral, esse processo complexo pode ser dificultado, resultando em um desvio da vertical subjetiva.

Diferentes modalidades de percepção da verticalidade podem ser avaliadas, incluindo a Visual Subjetiva (SVV), Háptica (SHV) e Postural (SPV) Vertical. Estudos anteriores relataram um desvio da vertical subjetiva em pacientes pós-AVC. Esses desvios estão associados a um pior desempenho do equilíbrio. No entanto, alguns participantes de AVC têm mais dificuldades em estimar com precisão uma posição vertical em comparação com outros. Essa magnitude aumentada é frequentemente observada em participantes com lateropulsão ou negligência espacial.

Embora estudos anteriores tenham mostrado um aumento do desvio da vertical subjetiva em pacientes pós-AVE, pouco se sabe sobre a recuperação dessa percepção errônea da verticalidade. Especialmente em pacientes com distúrbios espaciais (por exemplo, lateropulsão ou (diferentes subtipos de) negligência), há uma clara falta de estudos avaliando a recuperação longitudinal de uma percepção errônea da verticalidade. O conhecimento sobre a recuperação espontânea de uma percepção de verticalidade desviada e sua associação com distúrbios espaciais fornecerá insights sobre o papel de uma percepção errônea de verticalidade nesses distúrbios.

Embora os distúrbios na percepção da verticalidade e diminuição do desempenho do equilíbrio pareçam estar relacionados, não está claro como esses distúrbios afetam exatamente o equilíbrio e o resultado funcional. Será avaliada uma interação longitudinal entre a percepção da verticalidade e a função motora.

Os participantes serão recrutados no hospital de reabilitação Revarte (Edegem) ou AZ Monica (Antuérpia). Os participantes serão incluídos 3 ou 5 semanas após o AVC e a avaliação será realizada 3, 5, 8 e 12 semanas após o AVC. Além disso, em participantes saudáveis, o SVV, SHV e SPV serão avaliados para obter dados normativos.

As medidas de resultado contêm:

  • Percepção de verticalidade: SVV, SHV, SPV;
  • Combinação de tarefas de papel e caneta e testes computadorizados para avaliar a negligência visuoespacial e pessoal;
  • Escalas clínicas para avaliação da lateropulsão;
  • Escalas clínicas para avaliação da função motora (força de membros inferiores, equilíbrio sentado, equilíbrio em pé, funcionalidade em AVD, desempenho de tronco);
  • Análise instrumental para avaliar o equilíbrio sentado e em pé.

Para a análise dos dados, serão utilizados modelos lineares mistos, para avaliar os resultados do estudo e a mudança média ao longo do tempo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os participantes serão recrutados no hospital de reabilitação RevArte (Edegem) e AZ Monica (Antuérpia).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC supratentorial, confirmado por RM ou TC, isquêmico ou hemorrágico;
  • Capaz de dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Lesões bilaterais;
  • Disfunção vestibular, hipotensão ortostática sintomática ou outras condições neurológicas pré-existentes que possam interferir nas avaliações;
  • Incapacidade de entender e seguir instruções verbais básicas;
  • Hemianopsia ou outros déficits de campo visual (óculos ou lentes corretivas são permitidos)

E um grupo de controles saudáveis ​​para obter dados normativos. Esses participantes são elegíveis para inclusão se tiverem entre 18 e 90 anos e não sofrerem de disfunção vestibular, hipotensão ortostática sintomática ou outras condições neurológicas que possam interferir na avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no erro constante vertical visual subjetivo
Prazo: Mudança de 3 para 5 semanas
Reflete a diferença entre a vertical visual percebida e o vetor gravitacional, com a direção (ipsi- vs contralesional) considerada.
Mudança de 3 para 5 semanas
Mudança no erro constante vertical visual subjetivo
Prazo: Mudança de 5 para 8 semanas
Reflete a diferença entre a vertical visual percebida e o vetor gravitacional, com a direção (ipsi- vs contralesional) considerada.
Mudança de 5 para 8 semanas
Mudança no erro constante vertical visual subjetivo
Prazo: Mudar de 8 para 12
Reflete a diferença entre a vertical visual percebida e o vetor gravitacional, com a direção (ipsi- vs contralesional) considerada.
Mudar de 8 para 12
Mudança no erro constante Subjetivo Hapic Vertical
Prazo: Mudança de 3 para 5 semanas
Reflete a diferença entre a vertical háptica percebida e o vetor gravitacional, com a direção (ipsi- vs contralesional) considerada.
Mudança de 3 para 5 semanas
Mudança no erro constante Subjetivo Hapic Vertical
Prazo: Mudança de 5 para 8 semanas
Reflete a diferença entre a vertical háptica percebida e o vetor gravitacional, com a direção (ipsi- vs contralesional) considerada.
Mudança de 5 para 8 semanas
Mudança no erro constante Subjetivo Hapic Vertical
Prazo: Mudança de 8 para 12 semanas
Reflete a diferença entre a vertical háptica percebida e o vetor gravitacional, com a direção (ipsi- vs contralesional) considerada.
Mudança de 8 para 12 semanas
Alteração no erro constante vertical postural subjetivo
Prazo: Mudança de 3 para 5 semanas
Reflete a diferença entre a vertical postural percebida e o vetor gravitacional, com a direção (ipsi- vs contralesional) considerada.
Mudança de 3 para 5 semanas
Alteração no erro constante vertical postural subjetivo
Prazo: Mudança de 5 para 8 semanas
Reflete a diferença entre a vertical postural percebida e o vetor gravitacional, com a direção (ipsi- vs contralesional) considerada.
Mudança de 5 para 8 semanas
Alteração no erro constante vertical postural subjetivo
Prazo: Mudança de 8 para 12 semanas
Reflete a diferença entre a vertical postural percebida e o vetor gravitacional, com a direção (ipsi- vs contralesional) considerada.
Mudança de 8 para 12 semanas
Alteração no erro não assinado vertical visual subjetivo
Prazo: Mudança de 3 para 5 semanas
Reflete a diferença entre a vertical visual percebida e o vetor gravitacional, independentemente da direção.
Mudança de 3 para 5 semanas
Alteração no erro não assinado vertical visual subjetivo
Prazo: Mudança de 5 para 8 semanas
Reflete a diferença entre a vertical visual percebida e o vetor gravitacional, independentemente da direção.
Mudança de 5 para 8 semanas
Alteração no erro não assinado vertical visual subjetivo
Prazo: Mudança de 8 para 12 semanas
Reflete a diferença entre a vertical visual percebida e o vetor gravitacional, independentemente da direção.
Mudança de 8 para 12 semanas
Alteração no erro Subjetivo Háptico Vertical não assinado
Prazo: Mudança de 3 para 5 semanas
Reflete a diferença entre a vertical háptica percebida e o vetor gravitacional, independentemente da direção.
Mudança de 3 para 5 semanas
Alteração no erro Subjetivo Háptico Vertical não assinado
Prazo: Mudança de 5 para 8 semanas
Reflete a diferença entre a vertical háptica percebida e o vetor gravitacional, independentemente da direção.
Mudança de 5 para 8 semanas
Alteração no erro Subjetivo Háptico Vertical não assinado
Prazo: Mudança de 8 para 12 semanas
Reflete a diferença entre a vertical háptica percebida e o vetor gravitacional, independentemente da direção.
Mudança de 8 para 12 semanas
Alteração no erro postural vertical subjetivo não sinalizado
Prazo: Mudança de 3 para 5 semanas
Reflete a diferença entre a vertical postural percebida e o vetor gravitacional, independentemente da direção.
Mudança de 3 para 5 semanas
Alteração no erro postural vertical subjetivo não sinalizado
Prazo: Mudança de 5 para 8 semanas
Reflete a diferença entre a vertical postural percebida e o vetor gravitacional, independentemente da direção.
Mudança de 5 para 8 semanas
Alteração no erro postural vertical subjetivo não sinalizado
Prazo: Mudança de 8 para 12 semanas
Reflete a diferença entre a vertical postural percebida e o vetor gravitacional, independentemente da direção.
Mudança de 8 para 12 semanas
Mudança na variabilidade vertical visual subjetiva
Prazo: Mudança de 3 para 5 semanas
Reflete a variabilidade intraindividual (desvio padrão das tentativas)
Mudança de 3 para 5 semanas
Mudança na variabilidade vertical visual subjetiva
Prazo: Mudança de 5 para 8 semanas
Reflete a variabilidade intraindividual (desvio padrão das tentativas)
Mudança de 5 para 8 semanas
Mudança na variabilidade vertical visual subjetiva
Prazo: Mudança de 8 para 12 semanas
Reflete a variabilidade intraindividual (desvio padrão das tentativas)
Mudança de 8 para 12 semanas
Mudança na variabilidade vertical háptica subjetiva
Prazo: Mudança de 3 para 5 semanas
Reflete a variabilidade intraindividual (desvio padrão das tentativas)
Mudança de 3 para 5 semanas
Mudança na variabilidade vertical háptica subjetiva
Prazo: Mudança de 5 para 8 semanas
Reflete a variabilidade intraindividual (desvio padrão das tentativas)
Mudança de 5 para 8 semanas
Mudança na variabilidade vertical háptica subjetiva
Prazo: Mudança de 8 para 12 semanas
Reflete a variabilidade intraindividual (desvio padrão das tentativas)
Mudança de 8 para 12 semanas
Mudança na variabilidade vertical postural subjetiva
Prazo: Mudança de 3 para 5 semanas
Reflete a variabilidade intraindividual (desvio padrão das tentativas)
Mudança de 3 para 5 semanas
Mudança na variabilidade vertical postural subjetiva
Prazo: Mudança de 5 para 8 semanas
Reflete a variabilidade intraindividual (desvio padrão das tentativas)
Mudança de 5 para 8 semanas
Mudança na variabilidade vertical postural subjetiva
Prazo: Mudança de 8 para 12 semanas
Reflete a variabilidade intraindividual (desvio padrão das tentativas)
Mudança de 8 para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de controle de tronco - localização silenciosa do item por 30 segundos
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Sentado, mãos no colo, pés no chão. Pontue de 0 a 2. Maior pontuação significa melhor desempenho.
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Escala de Equilíbrio de Berg - item em pé quieto por 2 minutos
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Capacidade de ficar sem apoio. Pontue de 0 a 4. Maior pontuação significa melhor desempenho.
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Índice de motricidade - membros inferiores
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Força dos flexores do quadril, extensores do joelho e dorsiflexores (membro parético x não parético)
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de Bissecção de Linha
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de negligência visuoespacial
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de Tempo de Busca Visuoespacial
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de negligência visuoespacial
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de penugem
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de negligência pessoal
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de extinção tátil
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de negligência pessoal
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Escala de Lateropulsão de Burke
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de lateropulsão. Pontuação de 0-17.
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Escala para Empurrar Contraversivo
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de lateropulsão. Pontuação 0-6.
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste de comprometimento do tronco (subescalas dinâmicas e de coordenação)
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste para avaliar o desempenho dinâmico e coordenativo do tronco
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Assimetria de suporte de peso (em pé)
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Diferença na sustentação de peso (parético vs não parético) em porcentagem
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Teste do coração partido
Prazo: 3, 5, 8, 12 semanas após o AVC
Alteração na tarefa de cancelamento por negligência visuoespacial
3, 5, 8, 12 semanas após o AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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