Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przebieg czasowy błędnego postrzegania pionowości i jego charakterystyki u uczestników po udarze

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Wyrównanie posturalne u uczestników po udarze mózgu: dostarczanie nowych informacji na temat przebiegu w czasie błędnego postrzegania pionowości i jej cech charakterystycznych

Niewiele wiadomo na temat przebiegu w czasie percepcji pionowości po udarze. Badanie to ma na celu ocenę:

  • Przebieg czasowy percepcji wertykalności (subiektywne wizualne, dotykowe i posturalne pionowe; odpowiednio, SVV, SHV, SPV);
  • Podłużna interakcja odzyskiwania zaburzeń przestrzennych (np. różne rodzaje zaniedbań, lateropulsji) z percepcją pionowości;
  • Wzdłużna interakcja funkcji motorycznych i wyników (takich jak niedowład, równowaga w pozycji siedzącej i stojącej) oraz postrzeganie pionowości.

Uczestnicy będą powtarzalnie oceniani w fazie podostrej po udarze, aby ocenić przebieg czasowy:

  • SVV, SHV i SPV;
  • Zaburzenia przestrzenne (zaniedbanie wzrokowo-przestrzenne i osobiste, lateropulsja)
  • Funkcje motoryczne (siła kończyn dolnych, równowaga w pozycji siedzącej i stojącej, funkcjonalność w ADL, sprawność tułowia)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Aby prawidłowo ustawić pionowo ciało względem wektora grawitacyjnego, pacjent musi być w stanie dokładnie dostrzec pionowość. Szacowanie wertykalności to złożony proces, który sugeruje się, aby opierał się na wewnętrznych odniesieniach pochodzących z integracji danych multisensorycznych (np. wzrokowe, przedsionkowe i somatosensoryczne). Ze względu na uszkodzenie mózgu ten złożony proces może być utrudniony, co skutkuje odchyleniem od subiektywnego pionu.

Można ocenić różne modalności postrzegania pionowości, w tym subiektywne wizualne (SVV), dotykowe (SHV) i posturalne (SPV). Wcześniejsze badania wykazały odchylenie subiektywnego pionu u pacjentów po udarze. Odchylenia te są związane z gorszym działaniem wagi. Jednak niektórzy uczestnicy udaru mózgu mają większe trudności z dokładnym oszacowaniem pozycji pionowej niż inni. Ta zwiększona wielkość jest często obserwowana u uczestników z lateropulsją lub zaniedbaniem przestrzennym.

Chociaż poprzednie badania wykazały zwiększone odchylenie subiektywnej pionowości u pacjentów po udarze mózgu, niewiele wiadomo na temat powrotu do tego błędnego postrzegania pionowości. Szczególnie u pacjentów z zaburzeniami przestrzennymi (np. lateropulsją lub (różnymi podtypami) zaniedbywania) wyraźnie brakuje badań oceniających podłużną poprawę błędnego postrzegania pionowości. Wiedza na temat spontanicznego przywracania zaburzonej percepcji wertykalności i jej związku z zaburzeniami przestrzennymi da wgląd w rolę błędnego postrzegania wertykalności w tych zaburzeniach.

Chociaż wydaje się, że zaburzenia postrzegania pionowości i zmniejszona sprawność równowagi są ze sobą powiązane, nie jest jasne, w jaki sposób te zaburzenia dokładnie wpływają na równowagę i wyniki funkcjonalne. Oceniona zostanie podłużna interakcja między postrzeganiem pionowości a funkcjami motorycznymi.

Uczestnicy będą rekrutowani ze szpitala rehabilitacyjnego Revarte (Edegem) lub AZ Monica (Antwerpia). Uczestnicy zostaną włączeni 3 lub 5 tygodni po udarze, a ocena odbędzie się 3, 5, 8 i 12 tygodni po udarze. Ponadto u zdrowych uczestników zostaną ocenione wartości SVV, SHV i SPV w celu uzyskania danych normatywnych.

Miary wyników obejmują:

  • Percepcja pionowości: SVV, SHV, SPV;
  • Połączenie zadań na papierze i testów komputerowych w celu oceny zaniedbania wzrokowo-przestrzennego i osobistego;
  • Skale kliniczne do oceny lateropulsji;
  • Skale kliniczne do oceny funkcji motorycznych (siła kończyn dolnych, równowaga w pozycji siedzącej, równowaga w pozycji stojącej, funkcjonalność w ADL, sprawność tułowia);
  • Analiza instrumentalna do oceny równowagi w pozycji siedzącej i stojącej.

Do analizy danych zostaną użyte liniowe modele mieszane, aby ocenić wyniki badań i średnie zmiany w czasie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani ze szpitala rehabilitacyjnego RevArte (Edegem) i AZ Monica (Antwerpia).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy w historii, potwierdzony MRI lub CT, niedokrwienny lub krwotoczny udar nadnamiotowy;
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany obustronne;
  • Dysfunkcja układu przedsionkowego, objawowe niedociśnienie ortostatyczne lub inne istniejące wcześniej schorzenia neurologiczne, które mogą zakłócać ocenę;
  • Niezdolność do zrozumienia i przestrzegania podstawowych instrukcji słownych;
  • Hemianopsia lub inne ubytki pola widzenia (dozwolone są okulary lub soczewki korekcyjne)

I grupa zdrowych kontroli w celu uzyskania danych normatywnych. Ci uczestnicy kwalifikują się do włączenia, jeśli mają od 18 do 90 lat i nie cierpią na dysfunkcję układu przedsionkowego, objawowe niedociśnienie ortostatyczne lub inne schorzenia neurologiczne, które mogłyby zakłócić ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego wizualnego stałego błędu pionowego
Ramy czasowe: Zmiana z 3 na 5 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą wizualną pionową a wektorem grawitacyjnym, z uwzględnieniem kierunku (ipsi- vs contralesional).
Zmiana z 3 na 5 tygodni
Zmiana subiektywnego wizualnego stałego błędu pionowego
Ramy czasowe: Zmiana z 5 na 8 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą wizualną pionową a wektorem grawitacyjnym, z uwzględnieniem kierunku (ipsi- vs contralesional).
Zmiana z 5 na 8 tygodni
Zmiana subiektywnego wizualnego stałego błędu pionowego
Ramy czasowe: Zmiana z 8 na 12
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą wizualną pionową a wektorem grawitacyjnym, z uwzględnieniem kierunku (ipsi- vs contralesional).
Zmiana z 8 na 12
Zmiana subiektywnego stałego błędu pionowego Hapic
Ramy czasowe: Zmiana z 3 na 5 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganym dotykowym pionem a wektorem grawitacyjnym, z uwzględnieniem kierunku (ipsi- vs contralesional).
Zmiana z 3 na 5 tygodni
Zmiana subiektywnego stałego błędu pionowego Hapic
Ramy czasowe: Zmiana z 5 na 8 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganym dotykowym pionem a wektorem grawitacyjnym, z uwzględnieniem kierunku (ipsi- vs contralesional).
Zmiana z 5 na 8 tygodni
Zmiana subiektywnego stałego błędu pionowego Hapic
Ramy czasowe: Zmiana z 8 na 12 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganym dotykowym pionem a wektorem grawitacyjnym, z uwzględnieniem kierunku (ipsi- vs contralesional).
Zmiana z 8 na 12 tygodni
Zmiana subiektywnego stałego błędu postawy w pionie
Ramy czasowe: Zmiana z 3 na 5 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą pionową postawą a wektorem grawitacyjnym, z uwzględnieniem kierunku (ipsi- vs contralesional).
Zmiana z 3 na 5 tygodni
Zmiana subiektywnego stałego błędu postawy w pionie
Ramy czasowe: Zmiana z 5 na 8 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą pionową postawą a wektorem grawitacyjnym, z uwzględnieniem kierunku (ipsi- vs contralesional).
Zmiana z 5 na 8 tygodni
Zmiana subiektywnego stałego błędu postawy w pionie
Ramy czasowe: Zmiana z 8 na 12 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą pionową postawą a wektorem grawitacyjnym, z uwzględnieniem kierunku (ipsi- vs contralesional).
Zmiana z 8 na 12 tygodni
Zmiana w subiektywnym wizualnym pionowym błędzie bez znaku
Ramy czasowe: Zmiana z 3 na 5 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą wizualną pionową a wektorem grawitacyjnym, niezależnie od kierunku.
Zmiana z 3 na 5 tygodni
Zmiana w subiektywnym wizualnym pionowym błędzie bez znaku
Ramy czasowe: Zmiana z 5 na 8 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą wizualną pionową a wektorem grawitacyjnym, niezależnie od kierunku.
Zmiana z 5 na 8 tygodni
Zmiana w subiektywnym wizualnym pionowym błędzie bez znaku
Ramy czasowe: Zmiana z 8 na 12 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą wizualną pionową a wektorem grawitacyjnym, niezależnie od kierunku.
Zmiana z 8 na 12 tygodni
Zmiana w subiektywnym dotykowym pionowym błędzie bez znaku
Ramy czasowe: Zmiana z 3 na 5 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganym dotykowym pionem a wektorem grawitacyjnym, niezależnie od kierunku.
Zmiana z 3 na 5 tygodni
Zmiana w subiektywnym dotykowym pionowym błędzie bez znaku
Ramy czasowe: Zmiana z 5 na 8 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganym dotykowym pionem a wektorem grawitacyjnym, niezależnie od kierunku.
Zmiana z 5 na 8 tygodni
Zmiana w subiektywnym dotykowym pionowym błędzie bez znaku
Ramy czasowe: Zmiana z 8 na 12 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganym dotykowym pionem a wektorem grawitacyjnym, niezależnie od kierunku.
Zmiana z 8 na 12 tygodni
Zmiana subiektywnego pionowego błędu posturalnego bez znaku
Ramy czasowe: Zmiana z 3 na 5 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą pionową postawą a wektorem grawitacji, niezależnie od kierunku.
Zmiana z 3 na 5 tygodni
Zmiana subiektywnego pionowego błędu posturalnego bez znaku
Ramy czasowe: Zmiana z 5 na 8 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą pionową postawą a wektorem grawitacji, niezależnie od kierunku.
Zmiana z 5 na 8 tygodni
Zmiana subiektywnego pionowego błędu posturalnego bez znaku
Ramy czasowe: Zmiana z 8 na 12 tygodni
Odzwierciedla różnicę między postrzeganą pionową postawą a wektorem grawitacji, niezależnie od kierunku.
Zmiana z 8 na 12 tygodni
Zmiana subiektywnej wizualnej zmienności pionowej
Ramy czasowe: Zmiana z 3 na 5 tygodni
Odzwierciedla zmienność wewnątrzosobniczą (odchylenie standardowe prób)
Zmiana z 3 na 5 tygodni
Zmiana subiektywnej wizualnej zmienności pionowej
Ramy czasowe: Zmiana z 5 na 8 tygodni
Odzwierciedla zmienność wewnątrzosobniczą (odchylenie standardowe prób)
Zmiana z 5 na 8 tygodni
Zmiana subiektywnej wizualnej zmienności pionowej
Ramy czasowe: Zmiana z 8 na 12 tygodni
Odzwierciedla zmienność wewnątrzosobniczą (odchylenie standardowe prób)
Zmiana z 8 na 12 tygodni
Zmiana subiektywnej zmienności pionowej dotykowej
Ramy czasowe: Zmiana z 3 na 5 tygodni
Odzwierciedla zmienność wewnątrzosobniczą (odchylenie standardowe prób)
Zmiana z 3 na 5 tygodni
Zmiana subiektywnej zmienności pionowej dotykowej
Ramy czasowe: Zmiana z 5 na 8 tygodni
Odzwierciedla zmienność wewnątrzosobniczą (odchylenie standardowe prób)
Zmiana z 5 na 8 tygodni
Zmiana subiektywnej zmienności pionowej dotykowej
Ramy czasowe: Zmiana z 8 na 12 tygodni
Odzwierciedla zmienność wewnątrzosobniczą (odchylenie standardowe prób)
Zmiana z 8 na 12 tygodni
Zmiana subiektywnej zmienności pionowej postawy
Ramy czasowe: Zmiana z 3 na 5 tygodni
Odzwierciedla zmienność wewnątrzosobniczą (odchylenie standardowe prób)
Zmiana z 3 na 5 tygodni
Zmiana subiektywnej zmienności pionowej postawy
Ramy czasowe: Zmiana z 5 na 8 tygodni
Odzwierciedla zmienność wewnątrzosobniczą (odchylenie standardowe prób)
Zmiana z 5 na 8 tygodni
Zmiana subiektywnej zmienności pionowej postawy
Ramy czasowe: Zmiana z 8 na 12 tygodni
Odzwierciedla zmienność wewnątrzosobniczą (odchylenie standardowe prób)
Zmiana z 8 na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontroli tułowia - wyciszenie przedmiotu na 30 sekund
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Siedzenie, ręce na kolanach, stopy na ziemi. Wynik od 0 do 2. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Berg Balance Scale - przedmiot spokojnie stojący przez 2 minuty
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Możliwość stania bez wsparcia. Wynik od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Wskaźnik motoryki - kończyny dolne
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Siła zginaczy biodrowych, prostowników kolanowych i zginaczy grzbietowych (kończyna niedowładna vs. niedowładna)
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Test bisekcji linii
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Test zaniedbania wzrokowo-przestrzennego
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Test czasu wyszukiwania wzrokowo-przestrzennego
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Test zaniedbania wzrokowo-przestrzennego
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Test puchowy
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Test zaniedbania osobistego
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Dotykowy test ekstynkcji
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Test zaniedbania osobistego
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Skala lateropulsyjna Burke'a
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Badanie lateropulsyjne. Wynik od 0-17.
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Skala dla pchania kontrawersyjnego
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Badanie lateropulsyjne. Wynik 0-6.
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Test upośledzenia tułowia (podskale dynamiczna i koordynacyjna)
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Test oceniający dynamiczne i koordynacyjne działanie tułowia
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Asymetria obciążenia (na stojąco)
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Różnica w obciążeniu (z niedowładem i bez niedowładu) w procentach
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Próba złamanego serca
Ramy czasowe: 3, 5, 8, 12 tygodni po udarze
Zmiana zadania anulowania w przypadku zaniedbania wzrokowo-przestrzennego
3, 5, 8, 12 tygodni po udarze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj