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Corso temporale di un'errata percezione della verticalità e delle sue caratteristiche nei partecipanti post-ictus

4 agosto 2023 aggiornato da: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Allineamento posturale nei partecipanti post-ictus: fornire nuove intuizioni nel corso del tempo di un'errata percezione della verticalità e delle sue caratteristiche

Poco si sa sul decorso temporale della percezione della verticalità dopo l'ictus. Questo studio si propone di valutare:

  • Il decorso temporale della percezione della verticalità (Soggettivo Visivo, Aptico e Verticale Posturale; resp., SVV, SHV, SPV);
  • L'interazione longitudinale del recupero dei disturbi spaziali (ad esempio, diversi tipi di abbandono, lateropulsione) con la percezione della verticalità;
  • L'interazione longitudinale della funzione motoria e dei risultati (come la paresi, l'equilibrio da seduti e l'equilibrio in piedi) e la percezione della verticalità.

I partecipanti saranno valutati ripetutamente durante la fase subacuta post-ictus, per valutare il decorso temporale di:

  • SVV, SHV e SPV;
  • Disturbi spaziali (negligenza visuospaziale e personale, lateropulsione)
  • Funzione motoria (forza degli arti inferiori, equilibrio da seduti e in piedi, funzionalità in ADL, prestazioni del tronco)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per un corretto allineamento verticale del corpo con il vettore gravitazionale, il paziente deve essere in grado di percepire con precisione la verticalità. La stima della verticalità è un processo complesso, suggerito per essere basato su riferimenti interni derivati ​​dall'integrazione di input multisensoriali (ad es. visivo, vestibolare e somatosensoriale). A causa di una lesione cerebrale, questo complesso processo può essere ostacolato, con conseguente deviazione della verticale soggettiva.

Possono essere valutate diverse modalità di percezione della verticalità, tra cui la verticale soggettiva visiva (SVV), aptica (SHV) e posturale (SPV). Precedenti studi hanno riportato una deviazione della verticale soggettiva nei pazienti post-ictus. Queste deviazioni sono associate a prestazioni di bilanciamento inferiori. Tuttavia, alcuni partecipanti all'ictus hanno maggiori difficoltà a stimare con precisione una posizione verticale rispetto ad altri. Questa maggiore entità è spesso osservata nei partecipanti con lateropulsione o negligenza spaziale.

Sebbene studi precedenti abbiano mostrato una maggiore deviazione della verticale soggettiva nei pazienti post-ictus, si sa poco sul recupero di questa errata percezione della verticalità. Soprattutto nei pazienti con disturbi spaziali (ad esempio, lateropulsione o (diversi sottotipi di) negligenza), vi è una chiara mancanza di studi che valutino il recupero longitudinale di una percezione errata della verticalità. La conoscenza del recupero spontaneo di una percezione della verticalità deviata e la sua associazione con i disturbi spaziali, fornirà approfondimenti sul ruolo di una percezione errata della verticalità in questi disturbi.

Sebbene i disturbi nella percezione della verticalità e la riduzione delle prestazioni dell'equilibrio sembrino essere correlati, non è chiaro come questi disturbi influenzino esattamente l'equilibrio e il risultato funzionale. Verrà valutata un'interazione longitudinale tra la percezione della verticalità e la funzione motoria.

I partecipanti saranno reclutati dall'ospedale di riabilitazione Revarte (Edegem) o AZ Monica (Anversa). I partecipanti saranno inclusi a 3 o 5 settimane dopo l'ictus e la valutazione avrà luogo a 3, 5, 8 e 12 settimane dopo l'ictus. Inoltre, nei partecipanti sani saranno valutati SVV, SHV e SPV per ottenere dati normativi.

Le misure di risultato contengono:

  • Percezione della verticalità: SVV, SHV, SPV;
  • Combinazione di compiti con carta e penna e test computerizzati per valutare l'abbandono visuospaziale e personale;
  • Scale cliniche per valutare la lateropulsione;
  • Scale cliniche per valutare la funzione motoria (forza degli arti inferiori, equilibrio da seduti, equilibrio in piedi, funzionalità in ADL, performance del tronco);
  • Analisi strumentata per valutare l'equilibrio da seduti e in piedi.

Per l'analisi dei dati verranno utilizzati modelli misti lineari, per valutare i risultati dello studio e il cambiamento medio nel tempo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dall'ospedale di riabilitazione RevArte (Edegem) e AZ Monica (Anversa).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus sopratentoriale ischemico o emorragico confermato da risonanza magnetica o TC;
  • In grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • lesioni bilaterali;
  • Disfunzione vestibolare, ipotensione ortostatica sintomatica o altre condizioni neurologiche preesistenti che potrebbero interferire con le valutazioni;
  • Incapacità di comprendere e seguire le istruzioni verbali di base;
  • Emianopsia o altri deficit del campo visivo (sono ammessi occhiali o lenti correttive)

E un gruppo di controlli sani per ottenere dati normativi. Questi partecipanti possono essere inclusi se hanno un'età compresa tra 18 e 90 anni e non soffrono di disfunzione vestibolare, ipotensione ortostatica sintomatica o altre condizioni neurologiche che potrebbero interferire con la valutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'errore costante verticale visivo soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 3 a 5 settimane
Riflette la differenza tra la verticale visiva percepita e il vettore gravitazionale, con la direzione (ipsi- vs controlesionale) considerata.
Cambio da 3 a 5 settimane
Variazione dell'errore costante verticale visivo soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 5 a 8 settimane
Riflette la differenza tra la verticale visiva percepita e il vettore gravitazionale, con la direzione (ipsi- vs controlesionale) considerata.
Cambio da 5 a 8 settimane
Variazione dell'errore costante verticale visivo soggettivo
Lasso di tempo: Cambia da 8 a 12
Riflette la differenza tra la verticale visiva percepita e il vettore gravitazionale, con la direzione (ipsi- vs controlesionale) considerata.
Cambia da 8 a 12
Variazione dell'errore costante verticale apico soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 3 a 5 settimane
Riflette la differenza tra la verticale aptica percepita e il vettore gravitazionale, con la direzione (ipsi- vs controlesionale) considerata.
Cambio da 3 a 5 settimane
Variazione dell'errore costante verticale apico soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 5 a 8 settimane
Riflette la differenza tra la verticale aptica percepita e il vettore gravitazionale, con la direzione (ipsi- vs controlesionale) considerata.
Cambio da 5 a 8 settimane
Variazione dell'errore costante verticale apico soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 8 a 12 settimane
Riflette la differenza tra la verticale aptica percepita e il vettore gravitazionale, con la direzione (ipsi- vs controlesionale) considerata.
Cambio da 8 a 12 settimane
Variazione dell'errore costante verticale posturale soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 3 a 5 settimane
Riflette la differenza tra la verticale posturale percepita e il vettore gravitazionale, con la direzione (ipsi- vs controlesionale) considerata.
Cambio da 3 a 5 settimane
Variazione dell'errore costante verticale posturale soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 5 a 8 settimane
Riflette la differenza tra la verticale posturale percepita e il vettore gravitazionale, con la direzione (ipsi- vs controlesionale) considerata.
Cambio da 5 a 8 settimane
Variazione dell'errore costante verticale posturale soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 8 a 12 settimane
Riflette la differenza tra la verticale posturale percepita e il vettore gravitazionale, con la direzione (ipsi- vs controlesionale) considerata.
Cambio da 8 a 12 settimane
Modifica nell'errore senza segno verticale visivo soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 3 a 5 settimane
Riflette la differenza tra la verticale visiva percepita e il vettore gravitazionale, indipendentemente dalla direzione.
Cambio da 3 a 5 settimane
Modifica nell'errore senza segno verticale visivo soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 5 a 8 settimane
Riflette la differenza tra la verticale visiva percepita e il vettore gravitazionale, indipendentemente dalla direzione.
Cambio da 5 a 8 settimane
Modifica nell'errore senza segno verticale visivo soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 8 a 12 settimane
Riflette la differenza tra la verticale visiva percepita e il vettore gravitazionale, indipendentemente dalla direzione.
Cambio da 8 a 12 settimane
Modifica nell'errore senza segno verticale tattile soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 3 a 5 settimane
Riflette la differenza tra la verticale tattile percepita e il vettore gravitazionale, indipendentemente dalla direzione.
Cambio da 3 a 5 settimane
Modifica nell'errore senza segno verticale tattile soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 5 a 8 settimane
Riflette la differenza tra la verticale tattile percepita e il vettore gravitazionale, indipendentemente dalla direzione.
Cambio da 5 a 8 settimane
Modifica nell'errore senza segno verticale tattile soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 8 a 12 settimane
Riflette la differenza tra la verticale tattile percepita e il vettore gravitazionale, indipendentemente dalla direzione.
Cambio da 8 a 12 settimane
Modifica dell'errore senza segno verticale posturale soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 3 a 5 settimane
Riflette la differenza tra la verticale posturale percepita e il vettore gravitazionale, indipendentemente dalla direzione.
Cambio da 3 a 5 settimane
Modifica dell'errore senza segno verticale posturale soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 5 a 8 settimane
Riflette la differenza tra la verticale posturale percepita e il vettore gravitazionale, indipendentemente dalla direzione.
Cambio da 5 a 8 settimane
Modifica dell'errore senza segno verticale posturale soggettivo
Lasso di tempo: Cambio da 8 a 12 settimane
Riflette la differenza tra la verticale posturale percepita e il vettore gravitazionale, indipendentemente dalla direzione.
Cambio da 8 a 12 settimane
Cambiamento nella variabilità verticale visiva soggettiva
Lasso di tempo: Cambio da 3 a 5 settimane
Riflette la variabilità intra-individuale (deviazione standard delle prove)
Cambio da 3 a 5 settimane
Cambiamento nella variabilità verticale visiva soggettiva
Lasso di tempo: Cambio da 5 a 8 settimane
Riflette la variabilità intra-individuale (deviazione standard delle prove)
Cambio da 5 a 8 settimane
Cambiamento nella variabilità verticale visiva soggettiva
Lasso di tempo: Cambio da 8 a 12 settimane
Riflette la variabilità intra-individuale (deviazione standard delle prove)
Cambio da 8 a 12 settimane
Cambiamento nella variabilità verticale tattile soggettiva
Lasso di tempo: Cambio da 3 a 5 settimane
Riflette la variabilità intra-individuale (deviazione standard delle prove)
Cambio da 3 a 5 settimane
Cambiamento nella variabilità verticale tattile soggettiva
Lasso di tempo: Cambio da 5 a 8 settimane
Riflette la variabilità intra-individuale (deviazione standard delle prove)
Cambio da 5 a 8 settimane
Cambiamento nella variabilità verticale tattile soggettiva
Lasso di tempo: Cambio da 8 a 12 settimane
Riflette la variabilità intra-individuale (deviazione standard delle prove)
Cambio da 8 a 12 settimane
Cambiamento nella variabilità verticale posturale soggettiva
Lasso di tempo: Cambio da 3 a 5 settimane
Riflette la variabilità intra-individuale (deviazione standard delle prove)
Cambio da 3 a 5 settimane
Cambiamento nella variabilità verticale posturale soggettiva
Lasso di tempo: Cambio da 5 a 8 settimane
Riflette la variabilità intra-individuale (deviazione standard delle prove)
Cambio da 5 a 8 settimane
Cambiamento nella variabilità verticale posturale soggettiva
Lasso di tempo: Cambio da 8 a 12 settimane
Riflette la variabilità intra-individuale (deviazione standard delle prove)
Cambio da 8 a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di controllo del tronco: posizionamento silenzioso dell'oggetto per 30 secondi
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Seduto, mani in grembo, piedi per terra. Punteggio da 0 a 2. Punteggio più alto significa prestazioni migliori.
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Berg Balance Scale - oggetto fermo in piedi per 2 minuti
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Capacità di stare in piedi senza supporto. Punteggio da 0 a 4. Punteggio più alto significa prestazioni migliori.
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Indice di motricità - arti inferiori
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Forza dei flessori dell'anca, degli estensori del ginocchio e dei dorsiflessori (arto paretico vs arto non paretico)
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Test di bisezione della linea
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Test di trascuratezza visuospaziale
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Test del tempo di ricerca visuospaziale
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Test di trascuratezza visuospaziale
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Prova di peluria
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Prova di negligenza personale
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Prova di estinzione tattile
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Prova di negligenza personale
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Scala di lateropulsione di Burke
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Prova di lateropulsione. Punteggio da 0 a 17.
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Scala per la spinta contraversiva
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Prova di lateropulsione. Punteggio 0-6.
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Test di compromissione del tronco (sottoscale dinamiche e di coordinazione)
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Test per valutare le prestazioni dinamiche e coordinative del tronco
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Asimmetria del carico (in piedi)
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Differenza nel carico (paretico vs non paretico) in percentuale
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Prova del cuore spezzato
Lasso di tempo: 3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus
Modifica del compito di cancellazione per negligenza visuospaziale
3, 5, 8, 12 settimane dopo l'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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