Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vertikálisság téves felfogásának időbeli lefutása és jellemzői a stroke utáni résztvevőknél

2023. augusztus 4. frissítette: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Posturális igazodás az agyvérzés utáni résztvevőknél: új betekintést nyújtani a függőlegesség és jellemzői téves felfogásának időbeli lefolyásába

Keveset tudunk a vertikális észlelés időbeli lefutásáról a stroke után. A tanulmány célja, hogy felmérje:

  • A vertikális észlelés időbeli lefutása (Szubjektív Vizuális, Haptikus és Posturális vertikális; ill. SVV, SHV, SPV);
  • A térbeli rendellenességek (pl. különböző elhanyagolás, lateropulzió) gyógyulásának longitudinális kölcsönhatása a vertikális észleléssel;
  • A motoros funkció és az eredmények (például parézis, ülő egyensúly és álló egyensúly) és a vertikális észlelés longitudinális kölcsönhatása.

A résztvevőket ismételten értékelik a stroke utáni szubakut fázis során, hogy értékeljék a következők időbeli lefolyását:

  • Az SVV, SHV és SPV;
  • Térbeli rendellenességek (vizuospatiális és személyes elhanyagolás, lateropulzió)
  • Motoros funkció (alsó végtagok ereje, ülő és álló egyensúly, funkcionalitás ADL-ben, törzs teljesítménye)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A testnek a gravitációs vektorhoz való megfelelő függőleges igazítása érdekében a páciensnek képesnek kell lennie arra, hogy pontosan érzékelje a függőlegességet. A vertikalitás becslése összetett folyamat, amelyet a multiszenzoros bemenetek (pl. vizuális, vesztibuláris és szomatoszenzoros). Agyi elváltozás miatt ez az összetett folyamat akadályozható, ami a szubjektív vertikális eltérését eredményezheti.

A vertikális észlelés különböző módozatai értékelhetők, beleértve a szubjektív vizuális (SVV), a tapintható (SHV) és a poszturális (SPV) vertikálist. Korábbi vizsgálatok a szubjektív vertikális eltéréséről számoltak be a stroke utáni betegeknél. Ezek az eltérések gyengébb egyensúlyi teljesítménnyel járnak. Azonban néhány stroke-os résztvevőnek több nehézséget okoz a függőleges helyzet pontos becslése, mint másoknak. Ez a megnövekedett mérték gyakran megfigyelhető lateropulziós vagy térbeli elhanyagolt résztvevőknél.

Bár a korábbi tanulmányok a szubjektív vertikális szubjektív vertikális eltérését mutatták a stroke utáni betegeknél, keveset tudunk a vertikális téves felfogás helyreállításáról. Különösen azoknál a betegeknél, akiknek térbeli rendellenességei vannak (például lateropulzió vagy (különböző altípusok) elhanyagolás), egyértelműen hiányoznak a vertikális téves felfogás longitudinális helyreállítását értékelő tanulmányok. Az eltért vertikális észlelés spontán felépüléséről és a térbeli zavarokkal való összefüggéséről szóló ismeretek betekintést nyújtanak a vertikális téves felfogás szerepébe ezekben a rendellenességekben.

Bár úgy tűnik, hogy a vertikális észlelés zavarai és a csökkent egyensúlyi teljesítmény összefüggenek, nem világos, hogy ezek a zavarok pontosan hogyan befolyásolják az egyensúlyt és a funkcionális eredményt. A vertikális észlelés és a motorfunkció közötti longitudinális kölcsönhatást értékeljük.

A résztvevőket a Revarte (Edegem) vagy az AZ Monica (Antwerpen) rehabilitációs kórházból veszik fel. A résztvevők a stroke után 3 vagy 5 héttel kerülnek felvételre, az értékelésre pedig a stroke utáni 3., 5., 8. és 12. héten kerül sor. Egészséges résztvevőknél az SVV, SHV és SPV értékeket is értékelik a normatív adatok beszerzése érdekében.

Az eredménymutatók a következőket tartalmazzák:

  • A vertikálisság észlelése: SVV, SHV, SPV;
  • Papír-toll feladatok és számítógépes tesztek kombinációja a térbeli és személyes elhanyagoltság felmérésére;
  • Klinikai skálák a lateropulzió értékelésére;
  • Klinikai skálák a motoros funkciók értékelésére (alsó végtagok ereje, ülő egyensúly, álló egyensúly, funkcionalitás ADL-ben, törzs teljesítménye);
  • Műszeres elemzés az ülő és álló egyensúly felmérésére.

Az adatelemzéshez lineáris vegyes modelleket használunk a vizsgálati eredmények és az átlagos időbeli változás értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a RevArte (Edegem) és az AZ Monica (Antwerpen) rehabilitációs kórházból toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Első alkalommal, MRI-vel vagy CT-vel igazolt, ischaemiás vagy vérzéses szupratentoriális stroke;
  • Képes írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali elváltozások;
  • Vestibularis diszfunkció, szimptómás ortosztatikus hipotenzió vagy egyéb, már meglévő neurológiai állapot, amely megzavarhatja az értékelést;
  • Képtelenség megérteni és követni az alapvető szóbeli utasításokat;
  • Hemianopsia vagy más látótér-deficit (szemüveg vagy korrekciós lencse használata megengedett)

És egy csoport egészséges kontrollt a normatív adatok beszerzéséhez. Ezek a résztvevők akkor jogosultak a felvételre, ha 18 és 90 év közöttiek, és nem szenvednek vesztibuláris diszfunkciótól, szimptómás ortosztatikus hipotenziótól vagy egyéb neurológiai állapottól, amely megzavarhatja az értékelést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szubjektív vizuális függőleges állandó hiba változása
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Az észlelt vizuális vertikális és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, figyelembe véve az irányt (ipsi vs kontraleziós).
Változás 3 hétről 5 hétre
A szubjektív vizuális függőleges állandó hiba változása
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Az észlelt vizuális vertikális és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, figyelembe véve az irányt (ipsi vs kontraleziós).
Változás 5 hétről 8 hétre
A szubjektív vizuális függőleges állandó hiba változása
Időkeret: Változás 8-ról 12-re
Az észlelt vizuális vertikális és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, figyelembe véve az irányt (ipsi vs kontraleziós).
Változás 8-ról 12-re
Változás a szubjektív hapic függőleges állandó hibájában
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Az észlelt haptikus függőleges és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, figyelembe véve az irányt (ipsi- és kontraleziós).
Változás 3 hétről 5 hétre
Változás a szubjektív hapic függőleges állandó hibájában
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Az észlelt haptikus függőleges és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, figyelembe véve az irányt (ipsi- és kontraleziós).
Változás 5 hétről 8 hétre
Változás a szubjektív hapic függőleges állandó hibájában
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Az észlelt haptikus függőleges és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, figyelembe véve az irányt (ipsi- és kontraleziós).
Változás 8 hétről 12 hétre
Változás a szubjektív testtartásban Vertikális állandó hiba
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Az észlelt testtartási vertikális és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, figyelembe véve az irányt (ipsi vs kontraleziós).
Változás 3 hétről 5 hétre
Változás a szubjektív testtartásban Vertikális állandó hiba
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Az észlelt testtartási vertikális és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, figyelembe véve az irányt (ipsi vs kontraleziós).
Változás 5 hétről 8 hétre
Változás a szubjektív testtartásban Vertikális állandó hiba
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Az észlelt testtartási vertikális és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, figyelembe véve az irányt (ipsi vs kontraleziós).
Változás 8 hétről 12 hétre
Változás a szubjektív vizuális függőleges előjel nélküli hibában
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Az észlelt vizuális függőleges és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, iránytól függetlenül.
Változás 3 hétről 5 hétre
Változás a szubjektív vizuális függőleges előjel nélküli hibában
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Az észlelt vizuális függőleges és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, iránytól függetlenül.
Változás 5 hétről 8 hétre
Változás a szubjektív vizuális függőleges előjel nélküli hibában
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Az észlelt vizuális függőleges és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, iránytól függetlenül.
Változás 8 hétről 12 hétre
A szubjektív haptikus függőleges előjel nélküli hiba változása
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Az észlelt haptikus függőleges és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, iránytól függetlenül.
Változás 3 hétről 5 hétre
A szubjektív haptikus függőleges előjel nélküli hiba változása
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Az észlelt haptikus függőleges és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, iránytól függetlenül.
Változás 5 hétről 8 hétre
A szubjektív haptikus függőleges előjel nélküli hiba változása
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Az észlelt haptikus függőleges és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, iránytól függetlenül.
Változás 8 hétről 12 hétre
Változás a szubjektív testhelyzetben, függőleges, előjel nélküli hiba
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Az észlelt testtartási vertikális és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, iránytól függetlenül.
Változás 3 hétről 5 hétre
Változás a szubjektív testhelyzetben, függőleges, előjel nélküli hiba
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Az észlelt testtartási vertikális és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, iránytól függetlenül.
Változás 5 hétről 8 hétre
Változás a szubjektív testhelyzetben, függőleges, előjel nélküli hiba
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Az észlelt testtartási vertikális és a gravitációs vektor közötti különbséget tükrözi, iránytól függetlenül.
Változás 8 hétről 12 hétre
Változás a szubjektív vizuális vertikális változékonyságban
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Az egyénen belüli változékonyságot tükrözi (a kísérletek szórása)
Változás 3 hétről 5 hétre
Változás a szubjektív vizuális vertikális változékonyságban
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Az egyénen belüli változékonyságot tükrözi (a kísérletek szórása)
Változás 5 hétről 8 hétre
Változás a szubjektív vizuális vertikális változékonyságban
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Az egyénen belüli változékonyságot tükrözi (a kísérletek szórása)
Változás 8 hétről 12 hétre
A szubjektív haptikus vertikális változékonyság változása
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Az egyénen belüli változékonyságot tükrözi (a kísérletek szórása)
Változás 3 hétről 5 hétre
A szubjektív haptikus vertikális változékonyság változása
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Az egyénen belüli változékonyságot tükrözi (a kísérletek szórása)
Változás 5 hétről 8 hétre
A szubjektív haptikus vertikális változékonyság változása
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Az egyénen belüli változékonyságot tükrözi (a kísérletek szórása)
Változás 8 hétről 12 hétre
A szubjektív testtartási vertikális változékonyság változása
Időkeret: Változás 3 hétről 5 hétre
Az egyénen belüli változékonyságot tükrözi (a kísérletek szórása)
Változás 3 hétről 5 hétre
A szubjektív testtartási vertikális változékonyság változása
Időkeret: Változás 5 hétről 8 hétre
Az egyénen belüli változékonyságot tükrözi (a kísérletek szórása)
Változás 5 hétről 8 hétre
A szubjektív testtartási vertikális változékonyság változása
Időkeret: Változás 8 hétről 12 hétre
Az egyénen belüli változékonyságot tükrözi (a kísérletek szórása)
Változás 8 hétről 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csomagtartó ellenőrzési teszt – a tétel csendes elhelyezése 30 másodpercig
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Ülve, ölbe tett kézzel, lábbal a földön. Pontszám 0-tól 2-ig. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Berg Balance Scale - a tétel csendesen állva 2 percig
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Képesség támasz nélkül állni. Pontszám 0-tól 4-ig. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Motricitási index - alsó végtagok
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
A csípőhajlítók, térdfeszítők és háthajlítók ereje (paretikus vs nem paretikus végtag)
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Vonalfelezési teszt
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Visuospatial neglect teszt
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Vizuális térbeli keresési idő teszt
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Visuospatial neglect teszt
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Bolyhos teszt
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Személyes elhanyagolás teszt
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Tapintható kioltási teszt
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Személyes elhanyagolás teszt
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Burke lateropulziós skála
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Lateropulziós teszt. Pontszám 0-17.
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Skála ellentmondásos lökésekhez
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Lateropulziós teszt. Pontszám 0-6.
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Törzskárosodás teszt (dinamikus és koordinációs alskálák)
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Teszt a törzs dinamikus és koordinatív teljesítményének értékelésére
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Súlycsapágy aszimmetria (állva)
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Különbség a súlytartásban (paretikus és nem paretikus) százalékban
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Megtört szív teszt
Időkeret: 3, 5, 8, 12 héttel a stroke után
Változás a vizualizációs térbeli elhanyagolás miatti törlési feladatban
3, 5, 8, 12 héttel a stroke után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel