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Zeitlicher Verlauf einer Fehlwahrnehmung der Vertikalität und ihrer Merkmale bei Teilnehmern nach einem Schlaganfall

4. August 2023 aktualisiert von: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Haltungsausrichtung bei Teilnehmern nach einem Schlaganfall: Bereitstellung neuer Erkenntnisse über den zeitlichen Verlauf einer Fehlwahrnehmung der Vertikalität und ihrer Eigenschaften

Über den zeitlichen Verlauf der Vertikalitätswahrnehmung nach einem Schlaganfall ist wenig bekannt. Ziel dieser Studie ist es, Folgendes zu bewerten:

  • Der zeitliche Verlauf der Vertikalitätswahrnehmung (subjektive visuelle, haptische und posturale Vertikale; bzw. SVV, SHV, SPV);
  • Die longitudinale Wechselwirkung der Wiederherstellung räumlicher Störungen (z. B. verschiedene Arten von Neglect, Lateropulsion) mit der Vertikalitätswahrnehmung;
  • Die longitudinale Interaktion von motorischen Funktionen und Ergebnissen (wie Parese, Gleichgewicht im Sitzen und Stehen) und der Vertikalitätswahrnehmung.

Die Teilnehmer werden während der subakuten Phase nach dem Schlaganfall wiederholt untersucht, um den zeitlichen Verlauf von Folgendem zu bewerten:

  • Der SVV, SHV und SPV;
  • Räumliche Störungen (visuell-räumliche und persönliche Vernachlässigung, Lateropulsion)
  • Motorische Funktion (Kraft der unteren Gliedmaßen, Gleichgewicht im Sitzen und Stehen, Funktionalität im ADL, Rumpfleistung)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für eine korrekte vertikale Ausrichtung des Körpers mit dem Gravitationsvektor muss der Patient in der Lage sein, die Vertikalität genau wahrzunehmen. Die Schätzung der Vertikalität ist ein komplexer Prozess, der vermutlich auf internen Referenzen basiert, die aus der Integration multisensorischer Eingaben (z. B. visuell, vestibulär und somatosensorisch). Aufgrund einer Hirnschädigung kann dieser komplexe Prozess behindert werden, was zu einer Abweichung der subjektiven Vertikalen führt.

Es können verschiedene Modalitäten der Vertikalitätswahrnehmung bewertet werden, darunter die subjektive visuelle (SVV), die haptische (SHV) und die posturale (SPV) Vertikale. Frühere Studien berichteten über eine Abweichung der subjektiven Vertikalen bei Patienten nach einem Schlaganfall. Diese Abweichungen sind mit einer schlechteren Bilanzleistung verbunden. Allerdings haben einige Schlaganfallpatienten im Vergleich zu anderen größere Schwierigkeiten, eine vertikale Position genau einzuschätzen. Dieses erhöhte Ausmaß wird häufig bei Teilnehmern mit Lateropulsion oder räumlichem Neglect beobachtet.

Obwohl frühere Studien eine erhöhte Abweichung der subjektiven Vertikalität bei Patienten nach einem Schlaganfall zeigten, ist wenig über die Wiederherstellung dieser Fehlwahrnehmung der Vertikalität bekannt. Insbesondere bei Patienten mit räumlichen Störungen (z. B. Lateropulsion oder Neglect (verschiedene Subtypen)) mangelt es eindeutig an Studien, die die longitudinale Wiederherstellung einer Fehlwahrnehmung der Vertikalität untersuchen. Erkenntnisse über die spontane Wiederherstellung einer abweichenden Vertikalitätswahrnehmung und deren Zusammenhang mit räumlichen Störungen werden Einblicke in die Rolle einer Fehlwahrnehmung der Vertikalität bei diesen Störungen geben.

Obwohl Störungen bei der Wahrnehmung der Vertikalität und eine verminderte Gleichgewichtsleistung miteinander in Zusammenhang zu stehen scheinen, ist unklar, wie sich diese Störungen genau auf das Gleichgewicht und das funktionelle Ergebnis auswirken. Eine longitudinale Interaktion zwischen Vertikalitätswahrnehmung und motorischer Funktion wird evaluiert.

Die Teilnehmer werden aus dem Rehabilitationskrankenhaus Revarte (Edegem) oder AZ Monica (Antwerpen) rekrutiert. Die Teilnehmer werden 3 oder 5 Wochen nach dem Schlaganfall eingeschlossen und die Auswertung erfolgt 3, 5, 8 und 12 Wochen nach dem Schlaganfall. Außerdem werden bei gesunden Teilnehmern SVV, SHV und SPV ausgewertet, um normative Daten zu erhalten.

Die Ergebnismaße umfassen:

  • Wahrnehmung der Vertikalität: SVV, SHV, SPV;
  • Kombination aus Stift- und Papieraufgaben und computergestützten Tests zur Beurteilung visuell-räumlicher und persönlicher Vernachlässigung;
  • Klinische Skalen zur Bewertung der Lateropulsion;
  • Klinische Skalen zur Bewertung der motorischen Funktion (Kraft der unteren Gliedmaßen, Gleichgewicht im Sitzen, Gleichgewicht im Stehen, Funktionalität im ADL, Rumpfleistung);
  • Instrumentierte Analyse zur Beurteilung der Sitz- und Stehbalance.

Für die Datenanalyse werden lineare gemischte Modelle verwendet, um Studienergebnisse und mittlere Veränderungen im Zeitverlauf auszuwerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden aus den Rehabilitationskliniken RevArte (Edegem) und AZ Monica (Antwerpen) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster, durch MRT oder CT bestätigter, ischämischer oder hämorrhagischer supratentorialer Schlaganfall;
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Läsionen;
  • Vestibuläre Dysfunktion, symptomatische orthostatische Hypotonie oder andere vorbestehende neurologische Erkrankungen, die die Beurteilungen beeinträchtigen könnten;
  • Unfähigkeit, grundlegende verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen;
  • Hemianopsie oder andere Gesichtsfeldausfälle (Brillen oder Korrekturlinsen sind erlaubt)

Und eine Gruppe gesunder Kontrollen, um normative Daten zu erhalten. Diese Teilnehmer kommen für die Aufnahme in Frage, wenn sie zwischen 18 und 90 Jahre alt sind und nicht an einer Vestibulärdysfunktion, einer symptomatischen orthostatischen Hypotonie oder anderen neurologischen Erkrankungen leiden, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des konstanten Fehlers der subjektiven visuellen Vertikale
Zeitfenster: Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen visuellen Vertikale und dem Gravitationsvektor wider, wobei die Richtung (ipsi- vs. kontraläsional) berücksichtigt wird.
Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Änderung des konstanten Fehlers der subjektiven visuellen Vertikale
Zeitfenster: Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen visuellen Vertikale und dem Gravitationsvektor wider, wobei die Richtung (ipsi- vs. kontraläsional) berücksichtigt wird.
Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Änderung des konstanten Fehlers der subjektiven visuellen Vertikale
Zeitfenster: Wechsel von 8 auf 12
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen visuellen Vertikale und dem Gravitationsvektor wider, wobei die Richtung (ipsi- vs. kontraläsional) berücksichtigt wird.
Wechsel von 8 auf 12
Änderung des konstanten Fehlers der subjektiven hapischen Vertikale
Zeitfenster: Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen haptischen Vertikale und dem Gravitationsvektor wider, wobei die Richtung (ipsi- vs. kontraläsional) berücksichtigt wird.
Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Änderung des konstanten Fehlers der subjektiven hapischen Vertikale
Zeitfenster: Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen haptischen Vertikale und dem Gravitationsvektor wider, wobei die Richtung (ipsi- vs. kontraläsional) berücksichtigt wird.
Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Änderung des konstanten Fehlers der subjektiven hapischen Vertikale
Zeitfenster: Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen haptischen Vertikale und dem Gravitationsvektor wider, wobei die Richtung (ipsi- vs. kontraläsional) berücksichtigt wird.
Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Änderung des konstanten subjektiven vertikalen Haltungsfehlers
Zeitfenster: Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen Haltungsvertikale und dem Gravitationsvektor wider, wobei die Richtung (ipsi- vs. kontraläsional) berücksichtigt wird.
Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Änderung des konstanten subjektiven vertikalen Haltungsfehlers
Zeitfenster: Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen Haltungsvertikale und dem Gravitationsvektor wider, wobei die Richtung (ipsi- vs. kontraläsional) berücksichtigt wird.
Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Änderung des konstanten subjektiven vertikalen Haltungsfehlers
Zeitfenster: Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen Haltungsvertikale und dem Gravitationsvektor wider, wobei die Richtung (ipsi- vs. kontraläsional) berücksichtigt wird.
Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Änderung des vorzeichenlosen subjektiven visuellen vertikalen Fehlers
Zeitfenster: Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen visuellen Vertikale und dem Gravitationsvektor wider, unabhängig von der Richtung.
Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Änderung des vorzeichenlosen subjektiven visuellen vertikalen Fehlers
Zeitfenster: Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen visuellen Vertikale und dem Gravitationsvektor wider, unabhängig von der Richtung.
Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Änderung des vorzeichenlosen subjektiven visuellen vertikalen Fehlers
Zeitfenster: Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen visuellen Vertikale und dem Gravitationsvektor wider, unabhängig von der Richtung.
Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Änderung des vorzeichenlosen subjektiven haptischen vertikalen Fehlers
Zeitfenster: Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen haptischen Vertikalen und dem Gravitationsvektor wider, unabhängig von der Richtung.
Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Änderung des vorzeichenlosen subjektiven haptischen vertikalen Fehlers
Zeitfenster: Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen haptischen Vertikalen und dem Gravitationsvektor wider, unabhängig von der Richtung.
Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Änderung des vorzeichenlosen subjektiven haptischen vertikalen Fehlers
Zeitfenster: Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen haptischen Vertikalen und dem Gravitationsvektor wider, unabhängig von der Richtung.
Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Änderung des vorzeichenlosen subjektiven vertikalen Haltungsfehlers
Zeitfenster: Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen Haltungsvertikale und dem Gravitationsvektor wider, unabhängig von der Richtung.
Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Änderung des vorzeichenlosen subjektiven vertikalen Haltungsfehlers
Zeitfenster: Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen Haltungsvertikale und dem Gravitationsvektor wider, unabhängig von der Richtung.
Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Änderung des vorzeichenlosen subjektiven vertikalen Haltungsfehlers
Zeitfenster: Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Spiegelt den Unterschied zwischen der wahrgenommenen Haltungsvertikale und dem Gravitationsvektor wider, unabhängig von der Richtung.
Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Änderung der subjektiven visuellen vertikalen Variabilität
Zeitfenster: Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Spiegelt die intraindividuelle Variabilität wider (Standardabweichung der Versuche)
Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Änderung der subjektiven visuellen vertikalen Variabilität
Zeitfenster: Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Spiegelt die intraindividuelle Variabilität wider (Standardabweichung der Versuche)
Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Änderung der subjektiven visuellen vertikalen Variabilität
Zeitfenster: Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Spiegelt die intraindividuelle Variabilität wider (Standardabweichung der Versuche)
Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Änderung der subjektiven haptischen vertikalen Variabilität
Zeitfenster: Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Spiegelt die intraindividuelle Variabilität wider (Standardabweichung der Versuche)
Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Änderung der subjektiven haptischen vertikalen Variabilität
Zeitfenster: Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Spiegelt die intraindividuelle Variabilität wider (Standardabweichung der Versuche)
Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Änderung der subjektiven haptischen vertikalen Variabilität
Zeitfenster: Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Spiegelt die intraindividuelle Variabilität wider (Standardabweichung der Versuche)
Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Änderung der subjektiven vertikalen Haltungsvariabilität
Zeitfenster: Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Spiegelt die intraindividuelle Variabilität wider (Standardabweichung der Versuche)
Wechsel von 3 auf 5 Wochen
Änderung der subjektiven vertikalen Haltungsvariabilität
Zeitfenster: Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Spiegelt die intraindividuelle Variabilität wider (Standardabweichung der Versuche)
Wechsel von 5 auf 8 Wochen
Änderung der subjektiven vertikalen Haltungsvariabilität
Zeitfenster: Wechsel von 8 auf 12 Wochen
Spiegelt die intraindividuelle Variabilität wider (Standardabweichung der Versuche)
Wechsel von 8 auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kofferraumkontrolltest – ruhiger Standort für 30 Sekunden
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Sitzend, Hände auf dem Schoß, Füße auf dem Boden. Punktzahl von 0 bis 2. Höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung.
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Berg Balance Scale - Artikel 2 Minuten ruhig stehen lassen
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Fähigkeit, ohne Unterstützung zu stehen. Punktzahl von 0 bis 4. Höhere Punktzahl bedeutet bessere Leistung.
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Motorizitätsindex – untere Gliedmaßen
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Stärke der Hüftbeuger, Kniestrecker und Dorsalflexoren (paretische vs. nicht paretische Extremität)
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Linienhalbierungstest
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Visuell-räumlicher Neglect-Test
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Visuell-räumlicher Suchzeittest
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Visuell-räumlicher Neglect-Test
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Flusentest
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Persönlicher Vernachlässigungstest
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Taktiler Extinktionstest
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Persönlicher Vernachlässigungstest
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Burke-Lateropulsionsskala
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Lateropulsionstest. Ergebnis von 0-17.
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Skala für kontroverses Pushing
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Lateropulsionstest. Ergebnis 0-6.
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Rumpfbeeinträchtigungstest (dynamische und koordinative Subskalen)
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Test zur Beurteilung der dynamischen und koordinativen Leistung des Rumpfes
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Belastungsasymmetrie (stehend)
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Unterschied in der Gewichtsbelastung (paretisch vs. nicht paretisch) in Prozent
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Broken-Heart-Test
Zeitfenster: 3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall
Änderung der Löschaufgabe für visuell-räumliche Vernachlässigung
3, 5, 8, 12 Wochen nach dem Schlaganfall

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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