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Curso temporal de una percepción errónea de la verticalidad y sus características en los participantes después del accidente cerebrovascular

4 de agosto de 2023 actualizado por: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Alineación Postural en Participantes Después de un Accidente Cerebrovascular: Brindando Nuevas Perspectivas en el Curso Temporal de una Percepción Errónea de la Verticalidad y sus Características

Poco se sabe sobre el curso temporal de la percepción de la verticalidad después del accidente cerebrovascular. Este estudio tiene como objetivo evaluar:

  • El curso temporal de la percepción de la verticalidad (Subjetivo Visual, Háptico y Postural Vertical; resp., SVV, SHV, SPV);
  • La interacción longitudinal de la recuperación de los trastornos espaciales (por ejemplo, diferentes tipos de negligencia, lateropulsión) con la percepción de la verticalidad;
  • La interacción longitudinal de la función motora y los resultados (como la paresia, el equilibrio sentado y el equilibrio de pie) y la percepción de la verticalidad.

Los participantes serán evaluados de forma repetitiva durante la fase subaguda posterior al ictus, para evaluar la evolución temporal de:

  • La SVV, SHV y SPV;
  • Trastornos espaciales (negligencia visuoespacial y personal, lateropulsión)
  • Función motora (fuerza de las extremidades inferiores, equilibrio sentado y de pie, funcionalidad en AVD, rendimiento del tronco)

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Para una correcta alineación vertical del cuerpo con el vector gravitacional, el paciente debe ser capaz de percibir con precisión la verticalidad. La estimación de la verticalidad es un proceso complejo, que se sugiere que se base en referencias internas derivadas de la integración de información multisensorial (p. visuales, vestibulares y somatosensoriales). Debido a una lesión cerebral, este complejo proceso puede verse obstaculizado, dando como resultado una desviación de la vertical subjetiva.

Se pueden evaluar diferentes modalidades de percepción de la verticalidad, incluida la Subjetiva Visual (SVV), Háptica (SHV) y Postural (SPV) Vertical. Estudios previos reportaron una desviación de la vertical subjetiva en pacientes post ACV. Estas desviaciones están asociadas con un peor desempeño del balance. Sin embargo, algunos participantes con accidentes cerebrovasculares tienen más dificultades para estimar con precisión una posición vertical en comparación con otros. Esta mayor magnitud se ve a menudo en participantes con lateropulsión o negligencia espacial.

Aunque estudios previos mostraron un aumento de la desviación de la vertical subjetiva en pacientes después de un accidente cerebrovascular, se sabe poco sobre la recuperación de esta percepción errónea de la verticalidad. Especialmente en pacientes con trastornos espaciales (por ejemplo, lateropulsión o (diferentes subtipos de) negligencia), hay una clara falta de estudios que evalúen la recuperación longitudinal de una percepción errónea de la verticalidad. El conocimiento sobre la recuperación espontánea de una percepción de verticalidad desviada y su asociación con trastornos espaciales, permitirá comprender el papel de una percepción errónea de la verticalidad en estos trastornos.

Aunque las alteraciones en la percepción de la verticalidad y la disminución del rendimiento del equilibrio parecen estar relacionadas, no está claro cómo estas alteraciones afectan exactamente el equilibrio y el resultado funcional. Se evaluará una interacción longitudinal entre la percepción de la verticalidad y la función motora.

Los participantes serán reclutados del hospital de rehabilitación Revarte (Edegem) o AZ Monica (Amberes). Los participantes se incluirán a las 3 o 5 semanas posteriores al accidente cerebrovascular y la evaluación se realizará a las 3, 5, 8 y 12 semanas posteriores al accidente cerebrovascular. Además, en participantes sanos se evaluará la SVV, SHV y SPV para obtener datos normativos.

Las medidas de resultado contienen:

  • Percepción de verticalidad: SVV, SHV, SPV;
  • Combinación de tareas de lápiz y papel y pruebas computarizadas para evaluar la negligencia visoespacial y personal;
  • Escalas clínicas para evaluar lateropulsión;
  • Escalas clínicas para evaluar la función motora (fuerza de los miembros inferiores, equilibrio sentado, equilibrio de pie, funcionalidad en las AVD, desempeño del tronco);
  • Análisis instrumentado para evaluar el equilibrio sentado y de pie.

Para el análisis de datos se utilizarán modelos mixtos lineales, para evaluar los resultados del estudio y el cambio medio a lo largo del tiempo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los participantes serán reclutados del hospital de rehabilitación RevArte (Edegem) y AZ Monica (Amberes).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer accidente cerebrovascular supratentorial isquémico o hemorrágico confirmado por resonancia magnética o tomografía computarizada;
  • Capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • lesiones bilaterales;
  • Disfunción vestibular, hipotensión ortostática sintomática u otras condiciones neurológicas preexistentes que pudieran interferir con las evaluaciones;
  • Incapacidad para comprender y seguir instrucciones verbales básicas;
  • Hemianopsia u otros déficits del campo visual (se permiten anteojos o lentes correctivos)

Y un grupo de controles sanos para obtener datos normativos. Estos participantes son elegibles para su inclusión si tienen entre 18 y 90 años y no padecen disfunción vestibular, hipotensión ortostática sintomática u otras condiciones neurológicas que puedan interferir con la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el error constante vertical visual subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 3 a 5 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical visual percibida y el vector gravitacional, con la dirección (ipsi-vs contralesional) considerada.
Cambio de 3 a 5 semanas
Cambio en el error constante vertical visual subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 5 a 8 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical visual percibida y el vector gravitacional, con la dirección (ipsi-vs contralesional) considerada.
Cambio de 5 a 8 semanas
Cambio en el error constante vertical visual subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 8 a 12
Refleja la diferencia entre la vertical visual percibida y el vector gravitacional, con la dirección (ipsi-vs contralesional) considerada.
Cambio de 8 a 12
Cambio en el error constante Subjetivo Hápico Vertical
Periodo de tiempo: Cambio de 3 a 5 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical háptica percibida y el vector gravitatorio, considerando la dirección (ipsi-vs contralesional).
Cambio de 3 a 5 semanas
Cambio en el error constante Subjetivo Hápico Vertical
Periodo de tiempo: Cambio de 5 a 8 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical háptica percibida y el vector gravitatorio, considerando la dirección (ipsi-vs contralesional).
Cambio de 5 a 8 semanas
Cambio en el error constante Subjetivo Hápico Vertical
Periodo de tiempo: Cambio de 8 a 12 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical háptica percibida y el vector gravitatorio, considerando la dirección (ipsi-vs contralesional).
Cambio de 8 a 12 semanas
Cambio en el error constante vertical postural subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 3 a 5 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical postural percibida y el vector gravitacional, con la dirección (ipsi-vs contralesional) considerada.
Cambio de 3 a 5 semanas
Cambio en el error constante vertical postural subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 5 a 8 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical postural percibida y el vector gravitacional, con la dirección (ipsi-vs contralesional) considerada.
Cambio de 5 a 8 semanas
Cambio en el error constante vertical postural subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 8 a 12 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical postural percibida y el vector gravitacional, con la dirección (ipsi-vs contralesional) considerada.
Cambio de 8 a 12 semanas
Cambio en el error subjetivo visual vertical sin firmar
Periodo de tiempo: Cambio de 3 a 5 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical visual percibida y el vector gravitatorio, independientemente de la dirección.
Cambio de 3 a 5 semanas
Cambio en el error subjetivo visual vertical sin firmar
Periodo de tiempo: Cambio de 5 a 8 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical visual percibida y el vector gravitatorio, independientemente de la dirección.
Cambio de 5 a 8 semanas
Cambio en el error subjetivo visual vertical sin firmar
Periodo de tiempo: Cambio de 8 a 12 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical visual percibida y el vector gravitatorio, independientemente de la dirección.
Cambio de 8 a 12 semanas
Cambio en el error sin firmar vertical háptico subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 3 a 5 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical háptica percibida y el vector gravitacional, independientemente de la dirección.
Cambio de 3 a 5 semanas
Cambio en el error sin firmar vertical háptico subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 5 a 8 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical háptica percibida y el vector gravitacional, independientemente de la dirección.
Cambio de 5 a 8 semanas
Cambio en el error sin firmar vertical háptico subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 8 a 12 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical háptica percibida y el vector gravitacional, independientemente de la dirección.
Cambio de 8 a 12 semanas
Cambio en el error sin signo vertical postural subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 3 a 5 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical postural percibida y el vector gravitatorio, independientemente de la dirección.
Cambio de 3 a 5 semanas
Cambio en el error sin signo vertical postural subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 5 a 8 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical postural percibida y el vector gravitatorio, independientemente de la dirección.
Cambio de 5 a 8 semanas
Cambio en el error sin signo vertical postural subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio de 8 a 12 semanas
Refleja la diferencia entre la vertical postural percibida y el vector gravitatorio, independientemente de la dirección.
Cambio de 8 a 12 semanas
Cambio en la variabilidad Vertical Visual Subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de 3 a 5 semanas
Refleja la variabilidad intraindividual (desviación estándar de los ensayos)
Cambio de 3 a 5 semanas
Cambio en la variabilidad Vertical Visual Subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de 5 a 8 semanas
Refleja la variabilidad intraindividual (desviación estándar de los ensayos)
Cambio de 5 a 8 semanas
Cambio en la variabilidad Vertical Visual Subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de 8 a 12 semanas
Refleja la variabilidad intraindividual (desviación estándar de los ensayos)
Cambio de 8 a 12 semanas
Cambio en la variabilidad vertical háptica subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de 3 a 5 semanas
Refleja la variabilidad intraindividual (desviación estándar de los ensayos)
Cambio de 3 a 5 semanas
Cambio en la variabilidad vertical háptica subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de 5 a 8 semanas
Refleja la variabilidad intraindividual (desviación estándar de los ensayos)
Cambio de 5 a 8 semanas
Cambio en la variabilidad vertical háptica subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de 8 a 12 semanas
Refleja la variabilidad intraindividual (desviación estándar de los ensayos)
Cambio de 8 a 12 semanas
Cambio en la variabilidad vertical postural subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de 3 a 5 semanas
Refleja la variabilidad intraindividual (desviación estándar de los ensayos)
Cambio de 3 a 5 semanas
Cambio en la variabilidad vertical postural subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de 5 a 8 semanas
Refleja la variabilidad intraindividual (desviación estándar de los ensayos)
Cambio de 5 a 8 semanas
Cambio en la variabilidad vertical postural subjetiva
Periodo de tiempo: Cambio de 8 a 12 semanas
Refleja la variabilidad intraindividual (desviación estándar de los ensayos)
Cambio de 8 a 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de control del maletero: ubicación silenciosa del elemento durante 30 segundos
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Sentado, manos en el regazo, pies en el suelo. Puntuación de 0 a 2. Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Báscula Berg Balance: artículo en reposo durante 2 minutos
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Capacidad para estar de pie sin apoyo. Puntuación de 0 a 4. Una puntuación más alta significa un mejor rendimiento.
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Índice de motricidad - miembros inferiores
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Fuerza de los flexores de la cadera, extensores de la rodilla y flexores dorsales (miembro parético vs no parético)
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de bisección de línea
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de negligencia visuoespacial
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de tiempo de búsqueda visuoespacial
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de negligencia visuoespacial
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de pelusa
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de negligencia personal
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de extinción táctil
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de negligencia personal
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Escala de lateropulsión de Burke
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de lateropulsión. Puntuación de 0-17.
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Escala para Empuje Contraversivo
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de lateropulsión. Puntuación 0-6.
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba de deterioro del tronco (subescalas dinámicas y de coordinación)
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Test para evaluar el desempeño dinámico y coordinativo del tronco
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Asimetría de soporte de peso (de pie)
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Diferencia en la carga de peso (parético frente a no parético) en porcentaje
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Prueba del corazón roto
Periodo de tiempo: 3, 5, 8, 12 semanas después del ictus
Cambio en la tarea de cancelación por negligencia visuoespacial
3, 5, 8, 12 semanas después del ictus

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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