Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertikaalisuuden ja sen ominaisuuksien väärinkäsityksen ajan kulku aivohalvauksen jälkeisissä osallistujissa

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Posturaalinen kohdistus aivohalvauksen jälkeisissä osallistujissa: Uusien näkemysten antaminen vertikaalisuuden ja sen ominaisuuksien väärinkäsityksen ajan kuluessa

Aivohalvauksen jälkeisestä pystysuuntaisuuden havainnoinnin ajankulusta tiedetään vähän. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida:

  • Vertikaalisuuden havaitsemisen aikakulku (subjektiivinen visuaalinen, haptinen ja posturaalinen vertikaalinen; SVV, SHV, SPV);
  • Tilahäiriöiden (esim. erityyppiset laiminlyönnit, lateropulsio) toipumisen pitkittäinen vuorovaikutus vertikaalisuuden havaitsemisen kanssa;
  • Motorisen toiminnan ja tulosten (kuten pareesi, istuma- ja seisontasapaino) ja pystysuuntaisuuden havainnoinnin pitkittäinen vuorovaikutus.

Osallistujia arvioidaan toistuvasti aivohalvauksen jälkeisen subakuutin vaiheen aikana, jotta voidaan arvioida:

  • SVV, SHV ja SPV;
  • Spatiaaliset häiriöt (visuospatiaalinen ja henkilökohtainen laiminlyönti, lateropulsio)
  • Moottoritoiminto (alaraajojen vahvuus, istuma- ja seisomatasapaino, toiminnallisuus ADL:ssä, vartalon suorituskyky)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Jotta kehon pystysuuntaisuus kohdistuisi oikein gravitaatiovektoriin, potilaan on pystyttävä havaitsemaan pystysuuntaisuus tarkasti. Vertikaalisuuden arviointi on monimutkainen prosessi, jonka ehdotetaan perustuvan sisäisiin viittauksiin, jotka on johdettu multisensorisen syötteen integroinnista (esim. visuaalinen, vestibulaarinen ja somatosensorinen). Aivovaurion vuoksi tämä monimutkainen prosessi voi haitata, mikä johtaa subjektiivisen vertikaalin poikkeamiseen.

Vertikaalisuuden havaitsemisen eri modaliteettien arvioinnissa voidaan arvioida, mukaan lukien subjektiivinen visuaalinen (SVV), haptinen (SHV) ja posturaalinen (SPV) vertikaalinen. Aiemmat tutkimukset raportoivat poikkeamasta subjektiivisessa vertikaalissa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla. Nämä poikkeamat liittyvät huonompaan tasapainon suorituskykyyn. Joillakin aivohalvauksen osanottajilla on kuitenkin muita vaikeuksia arvioida tarkasti pystysuora sijainti. Tämä lisääntynyt voimakkuus näkyy usein osallistujilla, joilla on lateropulsio tai spatiaalinen laiminlyönti.

Vaikka aiemmat tutkimukset osoittivat lisääntyneen subjektiivisen vertikaalin poikkeaman aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, tämän vertikaalisuuden väärinkäsityksen palautumisesta tiedetään vain vähän. Erityisesti potilailla, joilla on spatiaalisia häiriöitä (esim. lateropulsio tai (erilaiset) laiminlyönnit), on selvästi puute tutkimuksista, jotka arvioisivat vertikaalisuuden väärinkäsityksen pitkittäistä toipumista. Tieto poikkeavan vertikaalisuuskäsityksen spontaanista palautumisesta ja sen yhteydestä tilahäiriöihin antaa oivalluksia vertikaalisuuden väärinkäsityksen roolista näissä häiriöissä.

Vaikka vertikaalisuuden havaitsemisen häiriöt ja tasapainokyvyn heikkeneminen näyttävät liittyvän toisiinsa, on epäselvää, kuinka nämä häiriöt tarkalleen vaikuttavat tasapainoon ja toiminnalliseen lopputulokseen. Pitkittäinen vuorovaikutus vertikaalisuuden havainnoinnin ja motorisen toiminnan välillä arvioidaan.

Osallistujat rekrytoidaan kuntoutussairaalasta Revarte (Edegem) tai AZ Monica (Antwerpen). Osallistujat otetaan mukaan 3 tai 5 viikkoa aivohalvauksen jälkeen ja arviointi suoritetaan 3, 5, 8 ja 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen. Myös terveillä osallistujilla SVV, SHV ja SPV arvioidaan normatiivisten tietojen saamiseksi.

Tulosmittaukset sisältävät:

  • Pystysuuntaisuuden käsitys: SVV, SHV, SPV;
  • Kynän ja paperin tehtävien ja tietokoneistettujen testien yhdistelmä visuaalisen spatiaalisen ja henkilökohtaisen laiminlyönnin arvioimiseksi;
  • Kliiniset asteikot lateropulsion arvioimiseksi;
  • Kliiniset asteikot motorisen toiminnan arvioimiseksi (alaraajojen vahvuus, istuma tasapaino, seisontasapaino, toimivuus ADL:ssä, vartalon suorituskyky);
  • Instrumentoitu analyysi istuvan ja seisovan tasapainon arvioimiseksi.

Data-analyysissä käytetään lineaarisia sekamalleja, joilla arvioidaan tutkimustuloksia ja keskimääräisiä muutoksia ajan kuluessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan kuntoutussairaalasta RevArte (Edegem) ja AZ Monica (Antwerpen).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen, MRI- tai TT-varmistettu, iskeeminen tai hemorraginen supratentoriaalinen aivohalvaus;
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenväliset vauriot;
  • Vestibulaarinen toimintahäiriö, oireinen ortostaattinen hypotensio tai muut olemassa olevat neurologiset tilat, jotka voivat häiritä arviointeja;
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa perusohjeita;
  • Hemianopsia tai muut näkökentän puutteet (lasit tai korjaavat linssit ovat sallittuja)

Ja ryhmä terveitä kontrolleja normatiivisten tietojen saamiseksi. Nämä osallistujat voidaan ottaa mukaan, jos he ovat 18–90-vuotiaita eivätkä kärsi vestibulaarisen toimintahäiriöstä, oireellisesta ortostaattisesta hypotensiosta tai muista neurologisista tiloista, jotka voivat häiritä arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa pystysuorassa vakiovirheessä
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun visuaalisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä ottaen huomioon suunta (ipsi- vs kontralesionaalinen).
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa pystysuorassa vakiovirheessä
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun visuaalisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä ottaen huomioon suunta (ipsi- vs kontralesionaalinen).
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa pystysuorassa vakiovirheessä
Aikaikkuna: Muuta 8:sta 12:een
Heijastaa eroa havaitun visuaalisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä ottaen huomioon suunta (ipsi- vs kontralesionaalinen).
Muuta 8:sta 12:een
Muutos subjektiivisessa hapic Vertical -vakiovirheessä
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun haptisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä ottaen huomioon suunta (ipsi- vs kontralesionaalinen).
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos subjektiivisessa hapic Vertical -vakiovirheessä
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun haptisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä ottaen huomioon suunta (ipsi- vs kontralesionaalinen).
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos subjektiivisessa hapic Vertical -vakiovirheessä
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun haptisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä ottaen huomioon suunta (ipsi- vs kontralesionaalinen).
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos subjektiivisessa asennossa Pystysuora vakiovirhe
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun asennon pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä ottaen huomioon suunta (ipsi- vs kontralesionaalinen).
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos subjektiivisessa asennossa Pystysuora vakiovirhe
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun asennon pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä ottaen huomioon suunta (ipsi- vs kontralesionaalinen).
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos subjektiivisessa asennossa Pystysuora vakiovirhe
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun asennon pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä ottaen huomioon suunta (ipsi- vs kontralesionaalinen).
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa pystysuuntaisessa allekirjoittamattomassa virheessä
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun visuaalisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä suunnasta riippumatta.
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa pystysuuntaisessa allekirjoittamattomassa virheessä
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun visuaalisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä suunnasta riippumatta.
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa pystysuuntaisessa allekirjoittamattomassa virheessä
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun visuaalisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä suunnasta riippumatta.
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos subjektiivisessa haptisessa pystysuunnassa allekirjoittamaton virhe
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun haptisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä suunnasta riippumatta.
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos subjektiivisessa haptisessa pystysuunnassa allekirjoittamaton virhe
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun haptisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä suunnasta riippumatta.
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos subjektiivisessa haptisessa pystysuunnassa allekirjoittamaton virhe
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun haptisen pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä suunnasta riippumatta.
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos subjektiivisessa asennossa pystysuuntainen allekirjoittamaton virhe
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun asennon pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä suunnasta riippumatta.
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos subjektiivisessa asennossa pystysuuntainen allekirjoittamaton virhe
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun asennon pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä suunnasta riippumatta.
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos subjektiivisessa asennossa pystysuuntainen allekirjoittamaton virhe
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Heijastaa eroa havaitun asennon pystysuoran ja gravitaatiovektorin välillä suunnasta riippumatta.
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa vertikaalisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Heijastaa yksilöiden välistä vaihtelua (kokeiden keskihajonna)
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa vertikaalisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Heijastaa yksilöiden välistä vaihtelua (kokeiden keskihajonna)
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos subjektiivisessa visuaalisessa vertikaalisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Heijastaa yksilöiden välistä vaihtelua (kokeiden keskihajonna)
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos subjektiivisessa haptisessa pystysuuntaisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Heijastaa yksilöiden välistä vaihtelua (kokeiden keskihajonna)
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos subjektiivisessa haptisessa pystysuuntaisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Heijastaa yksilöiden välistä vaihtelua (kokeiden keskihajonna)
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos subjektiivisessa haptisessa pystysuuntaisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Heijastaa yksilöiden välistä vaihtelua (kokeiden keskihajonna)
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Muutos subjektiivisessa asennon vertikaalisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Heijastaa yksilöiden välistä vaihtelua (kokeiden keskihajonna)
Muutos 3 viikosta 5 viikkoon
Muutos subjektiivisessa asennon vertikaalisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Heijastaa yksilöiden välistä vaihtelua (kokeiden keskihajonna)
Muutos 5 viikosta 8 viikkoon
Muutos subjektiivisessa asennon vertikaalisessa vaihtelussa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikosta 12 viikkoon
Heijastaa yksilöiden välistä vaihtelua (kokeiden keskihajonna)
Muutos 8 viikosta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavaratilan ohjaustesti - kohteen hiljainen sijainti 30 sekunnin ajan
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Istun, kädet sylissä, jalat maassa. Pisteet 0–2. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Berg Balance Scale - esine seisoo hiljaa 2 minuuttia
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Kyky seistä ilman tukea. Pisteet 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Motriciteettiindeksi - alaraajat
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Lonkkakoukistajien, polven ojentajalihasten ja selkälihasten vahvuus (pareettinen vs. pareettinen raaja)
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Line Bisection Test
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Visuospatiaalinen laiminlyöntitesti
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Visuospatiaalinen hakuaikatesti
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Visuospatiaalinen laiminlyöntitesti
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Fluff testi
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Henkilökohtainen laiminlyöntitesti
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Tunteellinen ekstinktiotesti
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Henkilökohtainen laiminlyöntitesti
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Burken lateropulsioasteikko
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Lateropulsiotesti. Pisteet 0-17.
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Vaaka ristiriitaista työntämistä varten
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Lateropulsiotesti. Tulos 0-6.
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Rungon vajaatoiminnan testi (dynaamiset ja koordinaatio-ala-asteikot)
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Testi rungon dynaamisen ja koordinatiivisen suorituskyvyn arvioimiseksi
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Painon laakerin epäsymmetria (seisominen)
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Ero painon kantamisessa (pareettinen vs. ei-pareettinen) prosentteina
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Särkyneen sydämen testi
Aikaikkuna: 3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen
Muutos visuospatiaalisen laiminlyönnin peruutustehtävässä
3, 5, 8, 12 viikkoa aivohalvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiteit Antwerpen

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CvdW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa