Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidsförlopp för en felaktig uppfattning av vertikalitet och dess egenskaper hos deltagare efter stroke

4 augusti 2023 uppdaterad av: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Postural Alignment in Post-stroke-deltagare: Ge nya insikter i tidsförloppet för en felaktig uppfattning av vertikalitet och dess egenskaper

Lite är känt om tidsförloppet för vertikalitetsuppfattning efter stroke. Denna studie syftar till att bedöma:

  • Tidsförloppet för vertikalitetsuppfattning (subjektiv visuell, haptisk och postural vertikal; resp. SVV, SHV, SPV);
  • Den longitudinella interaktionen av återhämtning av rumsliga störningar (t.ex. olika typer av försummelse, lateropulsion) med vertikalitetsuppfattning;
  • Den longitudinella interaktionen av motorisk funktion och utfall (såsom pares, sittande balans och stående balans) och vertikalitetsuppfattning.

Deltagarna kommer att bedömas upprepade gånger under den subakuta fasen efter stroke, för att utvärdera tidsförloppet för:

  • SVV, SHV och SPV;
  • Rumsliga störningar (visuospatial och personlig försummelse, lateropulsion)
  • Motorisk funktion (styrka i nedre extremiteter, sittande och stående balans, funktionalitet i ADL, bålprestanda)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För en korrekt vertikal inriktning av kroppen med gravitationsvektorn måste patienten kunna exakt uppfatta vertikalitet. Uppskattning av vertikalitet är en komplex process, som föreslås vara baserad på interna referenser härledda från integrationen av multisensorisk input (t.ex. visuella, vestibulära och somatosensoriska). På grund av en hjärnskada kan denna komplexa process försvåras, vilket resulterar i en avvikelse av den subjektiva vertikalen.

Olika former av vertikalitetsuppfattning kan bedömas, inklusive Subjective Visual (SVV), Haptic (SHV) och Postural (SPV) Vertikal. Tidigare studier rapporterade en avvikelse av den subjektiva vertikalen hos patienter efter stroke. Dessa avvikelser är förknippade med sämre balansprestanda. Vissa strokedeltagare har dock svårare att exakt uppskatta en vertikal position jämfört med andra. Denna ökade magnitud ses ofta hos deltagare med lateropulsion eller rumslig försummelse.

Även om tidigare studier visade en ökad avvikelse av den subjektiva vertikalen hos patienter efter stroke, är lite känt om återhämtningen av denna felaktiga uppfattning om vertikalitet. Speciellt hos patienter med rumsliga störningar (t.ex. lateropulsion eller (olika subtyper av) försummelse), finns det en tydlig brist på studier som bedömer den longitudinella återhämtningen av en felaktig uppfattning om vertikalitet. Kunskap om det spontana återhämtningen av en avvikande vertikalitetsuppfattning och dess samband med rumsliga störningar, kommer att ge insikter i rollen av en felaktig uppfattning om vertikalitet i dessa störningar.

Även om störningar i uppfattningen av vertikalitet och minskad balansprestanda verkar vara relaterade, är det oklart hur dessa störningar exakt påverkar balans och funktionellt resultat. En longitudinell interaktion mellan vertikalitetsuppfattning och motorisk funktion kommer att utvärderas.

Deltagare kommer att rekryteras från rehabiliteringssjukhuset Revarte (Edegem) eller AZ Monica (Antwerpen). Deltagarna kommer att inkluderas 3 eller 5 veckor efter stroke och utvärdering kommer att äga rum 3, 5, 8 och 12 veckor efter stroke. Även hos friska deltagare kommer SVV, SHV och SPV att utvärderas för att erhålla normativa data.

Resultatmåtten innehåller:

  • Uppfattning om vertikalitet: SVV, SHV, SPV;
  • Kombination av penna och papper uppgifter och datoriserade tester för att bedöma visuospatial och personlig försummelse;
  • Kliniska skalor för att utvärdera lateropulsion;
  • Kliniska skalor för att utvärdera motorisk funktion (styrka i nedre extremiteter, sittande balans, stående balans, funktionalitet i ADL, bålprestanda);
  • Instrumenterad analys för att bedöma sittande och stående balans.

För dataanalysen kommer linjära blandade modeller att användas för att utvärdera studieresultat och genomsnittlig förändring över tid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare kommer att rekryteras från rehabiliteringssjukhuset RevArte (Edegem) och AZ Monica (Antwerpen).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första någonsin, MRT- eller CT-bekräftad, ischemisk eller hemorragisk supratentoriell stroke;
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Bilaterala lesioner;
  • Vestibulär dysfunktion, symptomatisk ortostatisk hypotoni eller andra redan existerande neurologiska tillstånd som kan störa bedömningarna;
  • Oförmåga att förstå och följa grundläggande verbala instruktioner;
  • Hemianopsi eller andra synfältsbrister (glasögon eller korrigerande linser är tillåtna)

Och en grupp friska kontroller för att få normativa data. Dessa deltagare är berättigade till inkludering om de är mellan 18 och 90 år och inte lider av vestibulär dysfunktion, symptomatisk ortostatisk hypotoni eller andra neurologiska tillstånd som kan störa bedömningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i subjektivt visuellt vertikalt konstantfel
Tidsram: Ändra från 3 till 5 veckor
Återspeglar skillnaden mellan den upplevda visuella vertikalen och gravitationsvektorn, med riktningen (ips- vs kontralesional) beaktad.
Ändra från 3 till 5 veckor
Ändring i subjektivt visuellt vertikalt konstantfel
Tidsram: Ändra från 5 till 8 veckor
Återspeglar skillnaden mellan den upplevda visuella vertikalen och gravitationsvektorn, med riktningen (ips- vs kontralesional) beaktad.
Ändra från 5 till 8 veckor
Ändring i subjektivt visuellt vertikalt konstantfel
Tidsram: Ändra från 8 till 12
Återspeglar skillnaden mellan den upplevda visuella vertikalen och gravitationsvektorn, med riktningen (ips- vs kontralesional) beaktad.
Ändra från 8 till 12
Ändring i Subjektiv Hapic Vertikal konstant fel
Tidsram: Ändra från 3 till 5 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda haptiska vertikalen och gravitationsvektorn, med riktningen (ips- vs kontralesional) beaktad.
Ändra från 3 till 5 veckor
Ändring i Subjektiv Hapic Vertikal konstant fel
Tidsram: Ändra från 5 till 8 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda haptiska vertikalen och gravitationsvektorn, med riktningen (ips- vs kontralesional) beaktad.
Ändra från 5 till 8 veckor
Ändring i Subjektiv Hapic Vertikal konstant fel
Tidsram: Ändra från 8 till 12 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda haptiska vertikalen och gravitationsvektorn, med riktningen (ips- vs kontralesional) beaktad.
Ändra från 8 till 12 veckor
Förändring i Subjektiv Postural Vertikal konstant fel
Tidsram: Ändra från 3 till 5 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda posturala vertikalen och gravitationsvektorn, med riktningen (ips- vs kontralesional) beaktad.
Ändra från 3 till 5 veckor
Förändring i Subjektiv Postural Vertikal konstant fel
Tidsram: Ändra från 5 till 8 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda posturala vertikalen och gravitationsvektorn, med riktningen (ips- vs kontralesional) beaktad.
Ändra från 5 till 8 veckor
Förändring i Subjektiv Postural Vertikal konstant fel
Tidsram: Ändra från 8 till 12 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda posturala vertikalen och gravitationsvektorn, med riktningen (ips- vs kontralesional) beaktad.
Ändra från 8 till 12 veckor
Ändring i subjektivt visuellt vertikalt osignerat fel
Tidsram: Ändra från 3 till 5 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda visuella vertikalen och gravitationsvektorn, oavsett riktning.
Ändra från 3 till 5 veckor
Ändring i subjektivt visuellt vertikalt osignerat fel
Tidsram: Ändra från 5 till 8 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda visuella vertikalen och gravitationsvektorn, oavsett riktning.
Ändra från 5 till 8 veckor
Ändring i subjektivt visuellt vertikalt osignerat fel
Tidsram: Ändra från 8 till 12 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda visuella vertikalen och gravitationsvektorn, oavsett riktning.
Ändra från 8 till 12 veckor
Ändring i Subjektiv Haptisk Vertikal osignerad fel
Tidsram: Ändra från 3 till 5 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda haptiska vertikalen och gravitationsvektorn, oavsett riktning.
Ändra från 3 till 5 veckor
Ändring i Subjektiv Haptisk Vertikal osignerad fel
Tidsram: Ändra från 5 till 8 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda haptiska vertikalen och gravitationsvektorn, oavsett riktning.
Ändra från 5 till 8 veckor
Ändring i Subjektiv Haptisk Vertikal osignerad fel
Tidsram: Ändra från 8 till 12 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda haptiska vertikalen och gravitationsvektorn, oavsett riktning.
Ändra från 8 till 12 veckor
Ändring i Subjektiv Postural Vertical unsigned error
Tidsram: Ändra från 3 till 5 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda posturala vertikalen och gravitationsvektorn, oavsett riktning.
Ändra från 3 till 5 veckor
Ändring i Subjektiv Postural Vertical unsigned error
Tidsram: Ändra från 5 till 8 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda posturala vertikalen och gravitationsvektorn, oavsett riktning.
Ändra från 5 till 8 veckor
Ändring i Subjektiv Postural Vertical unsigned error
Tidsram: Ändra från 8 till 12 veckor
Speglar skillnaden mellan den upplevda posturala vertikalen och gravitationsvektorn, oavsett riktning.
Ändra från 8 till 12 veckor
Förändring i subjektiv visuell vertikal variabilitet
Tidsram: Ändra från 3 till 5 veckor
Återspeglar den intra-individuella variationen (standardavvikelse för försöken)
Ändra från 3 till 5 veckor
Förändring i subjektiv visuell vertikal variabilitet
Tidsram: Ändra från 5 till 8 veckor
Återspeglar den intra-individuella variationen (standardavvikelse för försöken)
Ändra från 5 till 8 veckor
Förändring i subjektiv visuell vertikal variabilitet
Tidsram: Ändra från 8 till 12 veckor
Återspeglar den intra-individuella variationen (standardavvikelse för försöken)
Ändra från 8 till 12 veckor
Förändring i subjektiv haptisk vertikal variabilitet
Tidsram: Ändra från 3 till 5 veckor
Återspeglar den intra-individuella variationen (standardavvikelse för försöken)
Ändra från 3 till 5 veckor
Förändring i subjektiv haptisk vertikal variabilitet
Tidsram: Ändra från 5 till 8 veckor
Återspeglar den intra-individuella variationen (standardavvikelse för försöken)
Ändra från 5 till 8 veckor
Förändring i subjektiv haptisk vertikal variabilitet
Tidsram: Ändra från 8 till 12 veckor
Återspeglar den intra-individuella variationen (standardavvikelse för försöken)
Ändra från 8 till 12 veckor
Förändring i subjektiv postural vertikal variabilitet
Tidsram: Ändra från 3 till 5 veckor
Återspeglar den intra-individuella variationen (standardavvikelse för försöken)
Ändra från 3 till 5 veckor
Förändring i subjektiv postural vertikal variabilitet
Tidsram: Ändra från 5 till 8 veckor
Återspeglar den intra-individuella variationen (standardavvikelse för försöken)
Ändra från 5 till 8 veckor
Förändring i subjektiv postural vertikal variabilitet
Tidsram: Ändra från 8 till 12 veckor
Återspeglar den intra-individuella variationen (standardavvikelse för försöken)
Ändra från 8 till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trunk Control Test - objekt tyst placering i 30 sekunder
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Sittande, händerna i knäet, fötterna på marken. Poäng från 0 till 2. Högre poäng betyder bättre prestation.
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Berg Balance Scale - objekt tyst stående i 2 minuter
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Förmåga att stå utan stöd. Poäng från 0 till 4. Högre poäng betyder bättre prestation.
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Motricitetsindex - nedre extremiteter
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Styrka av höftböjare, knäextensorer och dorsiflexorer (paretisk vs icke-paretisk lem)
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Linjehalveringstest
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Visuospatial vanvårdstest
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Visuospatialt söktidstest
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Visuospatial vanvårdstest
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Ludd test
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Personligt vanvårdstest
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Taktilt utsläckningstest
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Personligt vanvårdstest
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Burke Lateropulsion Skala
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Lateropulsionstest. Poäng från 0-17.
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Skala för Contraversive Pushing
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Lateropulsionstest. Resultat 0-6.
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Trunk Impairment test (dynamiska och koordinationsunderskalor)
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Testa för att utvärdera stammens dynamiska och koordinativa prestanda
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Viktbärande asymmetri (stående)
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Skillnad i viktbärande (paretisk vs icke-paretisk) i procent
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Brutet hjärttest
Tidsram: 3, 5, 8, 12 veckor efter stroke
Ändring i avbokningsuppgift för visuospatial försummelse
3, 5, 8, 12 veckor efter stroke

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera