Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdsverloop van een verkeerde perceptie van verticaliteit en de kenmerken ervan bij deelnemers na een beroerte

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Wim Saeys, Universiteit Antwerpen

Posturale afstemming bij deelnemers na een beroerte: nieuwe inzichten bieden in het tijdsverloop van een verkeerde perceptie van verticaliteit en de kenmerken ervan

Er is weinig bekend over het tijdsverloop van de perceptie van verticaliteit na een beroerte. Deze studie heeft tot doel het volgende te beoordelen:

  • Het tijdsverloop van verticaliteitsperceptie (Subjectief Visueel, Haptisch en Posturaal Verticaal; resp. SVV, SHV, SPV);
  • De longitudinale interactie van het herstel van ruimtelijke stoornissen (bijvoorbeeld verschillende soorten verwaarlozing, lateropulsie) met verticaliteitsperceptie;
  • De longitudinale interactie van motorische functie en uitkomsten (zoals parese, zitbalans en stabalans) en verticaliteitsperceptie.

De deelnemers zullen herhaaldelijk worden beoordeeld tijdens de subacute fase na een beroerte, om het tijdsverloop te evalueren van:

  • De SVV, SHV en SPV;
  • Ruimtelijke stoornissen (visuospatiale en persoonlijke verwaarlozing, lateropulsie)
  • Motorische functie (kracht van de onderste ledematen, balans in zitten en staan, functionaliteit in ADL, rompprestaties)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor een correcte verticale uitlijning van het lichaam met de zwaartekrachtvector moet de patiënt de verticaliteit nauwkeurig kunnen waarnemen. Schatting van verticaliteit is een complex proces, waarvan wordt aangenomen dat het gebaseerd is op interne referenties die zijn afgeleid van de integratie van multisensorische input (bijv. visueel, vestibulair en somatosensorisch). Door een hersenletsel kan dit complexe proces worden belemmerd, met als gevolg een afwijking van de subjectieve verticaal.

Verschillende modaliteiten van verticaliteitsperceptie kunnen worden beoordeeld, waaronder de Subjective Visual (SVV), Haptic (SHV) en Postural (SPV) Vertical. Eerdere studies meldden een afwijking van de subjectieve verticaal bij patiënten na een beroerte. Deze afwijkingen worden geassocieerd met slechtere balansprestaties. Sommige deelnemers aan een beroerte hebben echter meer moeite met het nauwkeurig inschatten van een verticale positie dan anderen. Deze grotere omvang wordt vaak gezien bij deelnemers met lateropulsie of ruimtelijke verwaarlozing.

Hoewel eerdere studies een verhoogde afwijking van de subjectieve verticaal lieten zien bij patiënten na een beroerte, is er weinig bekend over het herstel van deze misvatting van verticaliteit. Vooral bij patiënten met ruimtelijke stoornissen (bijv. lateropulsie of (verschillende subtypes van) verwaarlozing) is er een duidelijk gebrek aan studies die het longitudinaal herstel van een misperceptie van verticaliteit beoordelen. Kennis over het spontaan herstel van een afwijkende verticaliteitsperceptie en de associatie met ruimtelijke stoornissen, zal inzicht geven in de rol van een misperceptie van verticaliteit bij deze stoornissen.

Hoewel stoornissen in het waarnemen van verticaliteit en verminderde balansprestaties verband lijken te houden, is het onduidelijk hoe deze stoornissen precies de balans en het functionele resultaat beïnvloeden. Een longitudinale interactie tussen verticaliteitsperceptie en motorische functie zal geëvalueerd worden.

De deelnemers worden geworven vanuit het revalidatieziekenhuis Revarte (Edegem) of AZ Monica (Antwerpen). Deelnemers worden opgenomen op 3 of 5 weken na de beroerte en de evaluatie vindt plaats op 3, 5, 8 en 12 weken na de beroerte. Ook zullen bij gezonde deelnemers de SVV, SHV en SPV worden geëvalueerd om normatieve gegevens te verkrijgen.

De uitkomstmaten bevatten:

  • Beleving van verticaliteit: SVV, SHV, SPV;
  • Combinatie van pen-en-papiertaken en computertests om visueel-ruimtelijke en persoonlijke verwaarlozing te beoordelen;
  • Klinische schalen om lateropulsie te evalueren;
  • Klinische schalen om de motorische functie te evalueren (kracht van de onderste ledematen, zitbalans, stabalans, functionaliteit in ADL, rompprestaties);
  • Geïnstrumenteerde analyse om het zit- en sta-evenwicht te beoordelen.

Voor de data-analyse zullen lineaire gemengde modellen worden gebruikt om studieresultaten en gemiddelde verandering in de tijd te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen geworven worden vanuit revalidatieziekenhuis RevArte (Edegem) en AZ Monica (Antwerpen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Allereerste, MRI- of CT-bevestigde, ischemische of hemorragische supratentoriale beroerte;
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale laesies;
  • Vestibulaire disfunctie, symptomatische orthostatische hypotensie of andere reeds bestaande neurologische aandoeningen die de beoordelingen zouden kunnen verstoren;
  • Onvermogen om mondelinge basisinstructies te begrijpen en op te volgen;
  • Hemianopsie of andere stoornissen van het gezichtsveld (bril of corrigerende lenzen zijn toegestaan)

En een groep gezonde controles om normatieve gegevens te verkrijgen. Deze deelnemers komen in aanmerking voor opname als ze tussen de 18 en 90 jaar oud zijn en geen last hebben van vestibulaire disfunctie, symptomatische orthostatische hypotensie of andere neurologische aandoeningen die de beoordeling zouden kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Subjectief Visueel Verticale constante fout
Tijdsspanne: Verander van 3 naar 5 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen visuele verticaal en de zwaartekrachtvector, rekening houdend met de richting (ipsi- vs contralesionale).
Verander van 3 naar 5 weken
Verandering in Subjectief Visueel Verticale constante fout
Tijdsspanne: Verander van 5 naar 8 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen visuele verticaal en de zwaartekrachtvector, rekening houdend met de richting (ipsi- vs contralesionale).
Verander van 5 naar 8 weken
Verandering in Subjectief Visueel Verticale constante fout
Tijdsspanne: Wissel van 8 naar 12
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen visuele verticaal en de zwaartekrachtvector, rekening houdend met de richting (ipsi- vs contralesionale).
Wissel van 8 naar 12
Verandering in Subjectieve Hapic Verticale constante fout
Tijdsspanne: Verander van 3 naar 5 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen haptische verticaal en de zwaartekrachtvector, rekening houdend met de richting (ipsi versus contralesionaal).
Verander van 3 naar 5 weken
Verandering in Subjectieve Hapic Verticale constante fout
Tijdsspanne: Verander van 5 naar 8 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen haptische verticaal en de zwaartekrachtvector, rekening houdend met de richting (ipsi versus contralesionaal).
Verander van 5 naar 8 weken
Verandering in Subjectieve Hapic Verticale constante fout
Tijdsspanne: Verander van 8 naar 12 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen haptische verticaal en de zwaartekrachtvector, rekening houdend met de richting (ipsi versus contralesionaal).
Verander van 8 naar 12 weken
Verandering in subjectieve houding Verticale constante fout
Tijdsspanne: Verander van 3 naar 5 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen posturale verticaal en de zwaartekrachtvector, rekening houdend met de richting (ipsi- vs contralesionale).
Verander van 3 naar 5 weken
Verandering in subjectieve houding Verticale constante fout
Tijdsspanne: Verander van 5 naar 8 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen posturale verticaal en de zwaartekrachtvector, rekening houdend met de richting (ipsi- vs contralesionale).
Verander van 5 naar 8 weken
Verandering in subjectieve houding Verticale constante fout
Tijdsspanne: Verander van 8 naar 12 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen posturale verticaal en de zwaartekrachtvector, rekening houdend met de richting (ipsi- vs contralesionale).
Verander van 8 naar 12 weken
Wijziging in subjectieve visuele verticale niet-ondertekende fout
Tijdsspanne: Verander van 3 naar 5 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen visuele verticaal en de zwaartekrachtvector, ongeacht de richting.
Verander van 3 naar 5 weken
Wijziging in subjectieve visuele verticale niet-ondertekende fout
Tijdsspanne: Verander van 5 naar 8 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen visuele verticaal en de zwaartekrachtvector, ongeacht de richting.
Verander van 5 naar 8 weken
Wijziging in subjectieve visuele verticale niet-ondertekende fout
Tijdsspanne: Verander van 8 naar 12 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen visuele verticaal en de zwaartekrachtvector, ongeacht de richting.
Verander van 8 naar 12 weken
Verandering in subjectieve haptische verticale niet-ondertekende fout
Tijdsspanne: Verander van 3 naar 5 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen haptische verticaal en de zwaartekrachtvector, ongeacht de richting.
Verander van 3 naar 5 weken
Verandering in subjectieve haptische verticale niet-ondertekende fout
Tijdsspanne: Verander van 5 naar 8 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen haptische verticaal en de zwaartekrachtvector, ongeacht de richting.
Verander van 5 naar 8 weken
Verandering in subjectieve haptische verticale niet-ondertekende fout
Tijdsspanne: Verander van 8 naar 12 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen haptische verticaal en de zwaartekrachtvector, ongeacht de richting.
Verander van 8 naar 12 weken
Verandering in subjectieve houding Verticale niet-ondertekende fout
Tijdsspanne: Verander van 3 naar 5 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen houdingsverticaal en de zwaartekrachtvector, ongeacht de richting.
Verander van 3 naar 5 weken
Verandering in subjectieve houding Verticale niet-ondertekende fout
Tijdsspanne: Verander van 5 naar 8 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen houdingsverticaal en de zwaartekrachtvector, ongeacht de richting.
Verander van 5 naar 8 weken
Verandering in subjectieve houding Verticale niet-ondertekende fout
Tijdsspanne: Verander van 8 naar 12 weken
Geeft het verschil weer tussen de waargenomen houdingsverticaal en de zwaartekrachtvector, ongeacht de richting.
Verander van 8 naar 12 weken
Verandering in subjectieve visuele verticale variabiliteit
Tijdsspanne: Verander van 3 naar 5 weken
Weerspiegelt de intra-individuele variabiliteit (standaarddeviatie van de proeven)
Verander van 3 naar 5 weken
Verandering in subjectieve visuele verticale variabiliteit
Tijdsspanne: Verander van 5 naar 8 weken
Weerspiegelt de intra-individuele variabiliteit (standaarddeviatie van de proeven)
Verander van 5 naar 8 weken
Verandering in subjectieve visuele verticale variabiliteit
Tijdsspanne: Verander van 8 naar 12 weken
Weerspiegelt de intra-individuele variabiliteit (standaarddeviatie van de proeven)
Verander van 8 naar 12 weken
Verandering in subjectieve haptische verticale variabiliteit
Tijdsspanne: Verander van 3 naar 5 weken
Weerspiegelt de intra-individuele variabiliteit (standaarddeviatie van de proeven)
Verander van 3 naar 5 weken
Verandering in subjectieve haptische verticale variabiliteit
Tijdsspanne: Verander van 5 naar 8 weken
Weerspiegelt de intra-individuele variabiliteit (standaarddeviatie van de proeven)
Verander van 5 naar 8 weken
Verandering in subjectieve haptische verticale variabiliteit
Tijdsspanne: Verander van 8 naar 12 weken
Weerspiegelt de intra-individuele variabiliteit (standaarddeviatie van de proeven)
Verander van 8 naar 12 weken
Verandering in subjectieve posturale verticale variabiliteit
Tijdsspanne: Verander van 3 naar 5 weken
Weerspiegelt de intra-individuele variabiliteit (standaarddeviatie van de proeven)
Verander van 3 naar 5 weken
Verandering in subjectieve posturale verticale variabiliteit
Tijdsspanne: Verander van 5 naar 8 weken
Weerspiegelt de intra-individuele variabiliteit (standaarddeviatie van de proeven)
Verander van 5 naar 8 weken
Verandering in subjectieve posturale verticale variabiliteit
Tijdsspanne: Verander van 8 naar 12 weken
Weerspiegelt de intra-individuele variabiliteit (standaarddeviatie van de proeven)
Verander van 8 naar 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rompcontroletest - item rustig zitten gedurende 30 seconden
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Zittend, handen op schoot, voeten van de grond. Score van 0 tot 2. Hogere score betekent betere prestaties.
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Berg Balance Scale - item rustig 2 minuten staan
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Mogelijkheid om zonder ondersteuning te staan. Score van 0 tot 4. Hogere score betekent betere prestaties.
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Motriciteitsindex - onderste ledematen
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Kracht van de heupflexoren, knie-extensoren en dorsiflexoren (paretisch versus niet-paretisch ledemaat)
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Lijndoorsnedetest
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Visuospatiale verwaarlozingstest
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Visuospatiale zoektijdtest
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Visuospatiale verwaarlozingstest
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Pluis test
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Persoonlijke verwaarlozingstest
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Tactiele uitstervingstest
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Persoonlijke verwaarlozingstest
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Burke lateropulsieschaal
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Lateropulsie test. Score van 0-17.
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Schaal voor Contraversief Duwen
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Lateropulsie test. Score 0-6.
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Trunk Impairment test (dynamische en coördinatie subschalen)
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Test om de dynamische en coördinatieve prestaties van de romp te evalueren
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Gewichtsdragende asymmetrie (staand)
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Verschil in gewichtsbelasting (paretisch versus niet-paretisch) in procenten
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Gebroken hart-test
Tijdsspanne: 3, 5, 8, 12 weken na een beroerte
Verandering in annuleringstaak voor visueel-ruimtelijke verwaarlozing
3, 5, 8, 12 weken na een beroerte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wim Saeys, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren